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CPHI制藥在線 資訊 新藥監(jiān)局來(lái)了!全國(guó)只有32個(gè)

新藥監(jiān)局來(lái)了!全國(guó)只有32個(gè)

來(lái)源:轉(zhuǎn)載
  2018-03-15
伴隨多年的食藥總局、衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)改辦沒(méi)了!不久后,如果看到新部委發(fā)出第一份政令時(shí),我們一定會(huì)頓然——從此把時(shí)間條剪斷,一半給回憶、一半敬未來(lái)。

       國(guó)徽在上,繁星燦亮, 一份議案,舉國(guó)矚目。電光閃耀、疾風(fēng)流動(dòng),剎那洛陽(yáng)紙貴;經(jīng)國(guó)大業(yè)、字字珠璣,觀之慷慨激昂。

       ▍記住幾個(gè)新名字:市場(chǎng)總局、國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委

       伴隨多年的食藥總局、衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)改辦沒(méi)了!不久后,如果看到新部委發(fā)出第一份政令時(shí),我們一定會(huì)頓然——從此把時(shí)間條剪斷,一半給回憶、一半敬未來(lái)。

       未來(lái),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),毫無(wú)疑問(wèn)將是我們聚焦的主角。“市場(chǎng)總局、國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委”的簡(jiǎn)稱,將會(huì)是我們使用頻率很高的字眼。

       市場(chǎng)總局來(lái)了,會(huì)做什么?先看看國(guó)務(wù)院賦予的職能。

       ▍市場(chǎng)總局統(tǒng)一執(zhí)法,反壟斷

       《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》將國(guó)家工商總局、國(guó)家質(zhì)檢總局、食藥監(jiān)總局的職責(zé),發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)、商務(wù)部反壟斷執(zhí)法、國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)等職責(zé)整合于一體。

       作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法。如此一來(lái),原本分散在發(fā)改委、商務(wù)部、工商總局的反壟斷執(zhí)法職能,被整合到市場(chǎng)監(jiān)管總局一家去,反壟斷執(zhí)法也將結(jié)束“九龍治水”局面。

       匯百川成激流,澆滅離離原上草;集火力成巨炮,轟斷春風(fēng)吹又生。

       ▍飆漲70倍的原料藥,要被收拾了

       醫(yī)藥行業(yè)這幾年,早已成為國(guó)家反壟斷執(zhí)法的重點(diǎn)指向領(lǐng)域之一。如原料藥壟斷:我國(guó)生產(chǎn)的1600種原料藥中,很多品種只有個(gè)別企業(yè)具有生產(chǎn)文號(hào),即使是文號(hào)較多的品種,有些真正生產(chǎn)的企業(yè)也很少。

       近年來(lái),一些生產(chǎn)企業(yè)或商業(yè)公司采用控制某個(gè)品種的全部原料藥供應(yīng)的方式,大幅抬高產(chǎn)品價(jià)格,根據(jù)企業(yè)數(shù)據(jù),漲價(jià)幅度超過(guò)5倍的原料藥有20個(gè),漲幅的有70倍,目前這種“盈利模式”覆蓋面有擴(kuò)大之勢(shì)。

       有企業(yè)反饋,外購(gòu)原料藥大幅漲價(jià)品種共計(jì)68個(gè)品種,漲價(jià)原因涉及市場(chǎng)壟斷控制銷售42個(gè)品種,企業(yè)停限產(chǎn)導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)緊張12個(gè)品種,生產(chǎn)成本上升10個(gè)品種,其他原因4個(gè)品種。

       ▍ 還有招標(biāo)、托管、惡意控銷…….

       除此之外,還有困擾行業(yè)托管、惡意控銷、招標(biāo)等。

       如藥品集中招標(biāo):規(guī)則人為干預(yù)過(guò)多,導(dǎo)致過(guò)度行政管制。目前由地方政府包辦的藥品招標(biāo)政策嚴(yán)重走偏,異化為變相的行政審批,衍生出了諸如地方保護(hù)、區(qū)域封鎖、行政壟斷、指定配送中標(biāo)、甚至商業(yè)賄賂等一系列問(wèn)題。

       期待的是,隨著反壟斷職能的集中,新的市場(chǎng)總局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法工作也將大大強(qiáng)化。未來(lái),更多的醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格壟斷、獨(dú)家配送管等排除其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為,或?qū)⒈徊槌?、被處罰。

       ▍全國(guó)只有32個(gè)藥監(jiān)局

       還有個(gè)新名字,需要適應(yīng)——國(guó)家藥監(jiān)局。

       和過(guò)去不一樣的是,國(guó)家藥監(jiān)局歸市場(chǎng)總局管理,而且只設(shè)到省一級(jí)。也就是說(shuō),現(xiàn)在市、縣一級(jí)的食藥監(jiān)部門要摘掉牌子,以后執(zhí)法,將以市場(chǎng)監(jiān)管部門的名義。全國(guó)的藥監(jiān)局,也只有32個(gè)。

       這幾天關(guān)于部委改革的新聞和分析,大體上還是圍繞市場(chǎng)總局、國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委的具體職能展開(kāi)——關(guān)乎行業(yè)每個(gè)人的脈絡(luò)。恐怕不會(huì)讓我們期待太久,很快就有詳細(xì)的部署和人事任命出來(lái)。

       大家等著吧。

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