桿菌肽實(shí)驗(yàn)如何進(jìn)行鑒定

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來源：CPhI制藥在線

2018-03-19

日常生活中，如果我們不多加注意，就很有可能遭受到各種細(xì)菌的侵襲，特別是對于一些皮膚破損的外傷，要仔細(xì)進(jìn)行處理。在治療一些

日常生活中，如果我們不多加注意，就很有可能遭受到各種細(xì)菌的侵襲，特別是對于一些皮膚破損的外傷，要仔細(xì)進(jìn)行處理。在治療一些細(xì)菌引起的疾病治療過程中，經(jīng)常會使用到桿菌肽類藥物。不過據(jù)說桿菌肽的含量不同，藥效也是不一樣的。那么， 桿菌肽實(shí)驗(yàn)如何進(jìn)行鑒定？

桿菌肽

桿菌肽為類白色至淡黃色的粉末；無臭，味苦；有引濕性；易被氧化劑破壞，在溶液中能被多種重金屬鹽類沉淀。在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。桿菌肽鑒別如下：

一、實(shí)驗(yàn)：

取桿菌肽與桿菌肽標(biāo)準(zhǔn)品適量，分別用1%乙二胺四醋酸二鈉溶液制成每1ml中約含6.0mg的溶液，作為供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗(yàn)，取上述兩種溶液各5μl分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板（臨用前于105℃活化1～2小時(shí)）上，自然干燥，以正丁醇－冰醋酸－水－吡啶－乙醇（60：15：10：6：5）為展開劑，展開，晾干，噴以1%茚三酮的丁醇－吡啶（99；1）溶液，于105℃加熱約5分鐘，至出現(xiàn)棕紅色斑點(diǎn)。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。

二、檢查

酸堿度，取桿菌肽，加水制成每1ml中含1000單位的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應(yīng)為5.5～7.5。

干燥失重，取桿菌肽，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥3小時(shí)，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。

含量測定，精密稱取桿菌肽適量，用滅菌水定量制成每1ml中約含100單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄ⅪA管碟法或濁度法）測定。

桿菌肽按干燥品計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于55桿菌肽單位，只要是實(shí)驗(yàn)測量符合標(biāo)準(zhǔn)即是標(biāo)準(zhǔn)品。

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