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CPHI制藥在線 資訊 全國輸液嚴(yán)控再加碼,大批注射劑企業(yè)慘了!

全國輸液嚴(yán)控再加碼,大批注射劑企業(yè)慘了!

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-03-21
近日,全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院副院長(zhǎng)張國剛,就對(duì)限制輸液提出了一個(gè)新建議——建立醫(yī)院靜脈輸液的聯(lián)網(wǎng)體系與大數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺(tái),以此監(jiān)控全國輸液狀況。

       全國的輸液情況將納入大數(shù)據(jù)監(jiān)控,已經(jīng)有地區(qū)在試點(diǎn)了!

       近日,全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院副院長(zhǎng)張國剛,就對(duì)限制輸液提出了一個(gè)新建議——建立醫(yī)院靜脈輸液的聯(lián)網(wǎng)體系與大數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺(tái),以此監(jiān)控全國輸液狀況。

       ▍湘雅醫(yī)院已開始試點(diǎn)

       近年來,各地針對(duì)輸液治療紛紛出臺(tái)相關(guān)限制和管理政策,譬如發(fā)布不需輸液病種清單,嚴(yán)控并逐步取消二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診輸液等。

       事實(shí)上,近日,張國剛在接受湖南經(jīng)視采訪,就提到湖南已經(jīng)有地區(qū)在試點(diǎn)靜脈輸液監(jiān)控預(yù)警的工作了。湘雅醫(yī)院通過開發(fā)合理安全輸液預(yù)警監(jiān)控系統(tǒng),統(tǒng)一調(diào)動(dòng)醫(yī)、護(hù)、藥三方職能,以期在信息技術(shù)的護(hù)航下走出合理安全輸液的一條新路。

       (圖片來源:湖南經(jīng)視)

       湖南省輸液安全評(píng)價(jià)中心也在不久前落戶湘雅醫(yī)院。由湘雅醫(yī)院牽頭,十家綜合醫(yī)院開展了醫(yī)、藥、護(hù)三位一體的靜脈輸液監(jiān)控預(yù)警的工作。

       據(jù)《健康報(bào)》報(bào)道,監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間以來,湘雅醫(yī)院試點(diǎn)病區(qū)靜脈輸液的合理用藥水平有了明顯提高:平均每床日靜脈輸液使用量從2.66瓶降至2.24瓶,人均輸液藥品從5.07種降至4.45種,輸液藥品費(fèi)用占比從71.83%降至57.75%。

       ▍限制輸液政策陸續(xù)出臺(tái)

       業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,如果實(shí)施最嚴(yán)格的限制門診輸液措施,包括大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè)、注射劑尤其是中藥注射劑企業(yè)將受到影響。

       回顧近幾年,雖然我國并未在國家層面對(duì)醫(yī)院的門診輸液作出統(tǒng)一規(guī)定,但是卻有著一系列帶有限制輸液效果的政策陸續(xù)出臺(tái)。而這些政策,基本上都與監(jiān)控上述三類藥企所生產(chǎn)的藥品,脫不了干系。

       早在2012年8月份,有著“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施。根據(jù)規(guī)定,醫(yī)生開處方使用抗生素時(shí),必須根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者才能應(yīng)用抗菌藥物。而缺乏細(xì)菌及病原微生物感染的證據(jù),以及病**感染者,都不能應(yīng)用抗菌藥物。

       2015年6月19日,國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,明確醫(yī)師處方權(quán)限,處方涉及貴重藥品時(shí),應(yīng)主動(dòng)與患者溝通,規(guī)范用量,努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

       2016年5月,首部中國輸液安全專家共識(shí)《守護(hù)針尖上的安全——中國輸液安全與防護(hù)研究藍(lán)皮書》正式發(fā)布,體現(xiàn)了國家層面對(duì)于安全輸液的重視。

       2017年3月3日,國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》,要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄。在制定抗菌藥物供應(yīng)目錄時(shí),要嚴(yán)格落實(shí)品種、品規(guī)要求,其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。

       近年來,各地的限制門診輸液的政策陸續(xù)出臺(tái),從大醫(yī)院到小衛(wèi)生院均有涉及。從2015年開始,安徽、浙江、江西等多省就已發(fā)文明確出臺(tái)對(duì)門診輸液的限制性措施,直至全面取消。

       ▍大批注射劑受影響

       2017年2月23日,人社部印發(fā)的《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》中,有39個(gè)中藥注射劑、164個(gè)西藥注射劑被限制使用范圍,其中有很大一部分藥品,都是靜脈輸液給藥途徑的。可見,除了限制輸液、限抗令的政策出臺(tái),連醫(yī)保也在監(jiān)控輸液。

       數(shù)據(jù)顯示,我國是抗生素使用大國,中國抗生素人均年銷售量達(dá)到了138克,為美國的10倍。有業(yè)界分析認(rèn)為,濫用抗生素是醫(yī)療費(fèi)用過快增長(zhǎng)原因之一,嚴(yán)管門診輸液實(shí)際上也在切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)“大輸液”的財(cái)路。

       此外,有分析人士表示,在國家限抗令出臺(tái)之后,中藥注射劑攻占了這部分市場(chǎng),但是,隨著限制門診輸液的逐步開展,加上醫(yī)??刭M(fèi),中藥注射劑的市場(chǎng)也將受到影響。

       平安證券研報(bào)顯示,神經(jīng)系統(tǒng)用藥從2012年到2016年占比持續(xù)提升,2017年開始下降幅度較大。其中,奧拉西坦、小牛去血蛋白提取物、銀杏葉提取物等用量較大品種2017上半年銷售額下降幅度遠(yuǎn)超過同類整體,輔助用藥限制帶來的影響開始顯現(xiàn)。

       有業(yè)內(nèi)人士表示,伴隨著限制輸液、限抗令、醫(yī)??刭M(fèi)等系列改革,相關(guān)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)歷過一輪大洗牌,很多中小型企業(yè)或生存難以為繼被迫停產(chǎn)、或被收購。按照這樣的改革趨勢(shì),未來,中國有五六家大型輸液企業(yè)就已經(jīng)足夠了。

       ▍口服制劑大利好

       由此看來,轉(zhuǎn)型將成為這些企業(yè)實(shí)現(xiàn)發(fā)展的必然途徑。未來,如果大數(shù)據(jù)監(jiān)控輸液在全國各地推廣,全網(wǎng)絡(luò)從大醫(yī)院到社區(qū)醫(yī)院的門診都限制輸液,而患者也確實(shí)需要使用抗生素,為了治療方便,這就導(dǎo)致醫(yī)生使用藥品劑型的改變。

       筆者認(rèn)為,大輸液受限制,口服劑型的用量必然增加。過去,口服制劑比不過注射劑,很大程度上是因?yàn)榕R床習(xí)慣問題。隨著限制輸液、限抗令、醫(yī)??刭M(fèi)等政策的推進(jìn),同品種口服制劑也將迎來較好的發(fā)展契機(jī)。

       附:新版醫(yī)保目錄限制使用藥品(注射劑)

       中成藥部分:

       西藥部分:

       

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