今日,羅氏集團(Roche Group)成員基因泰克(Genentech)宣布其3期臨床試驗IMpower131抵達無進展生存期(PFS)的共同主要終點,證明Tecentriq (atezolizumab)與化療(卡鉑和ABRAXANE®)組合在一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,能降低疾病惡化或死亡風險,效果優(yōu)于單獨化療。
據(jù)美國癌癥協(xié)會(ACS)估計,2018年將有超過234,000名美國人被診斷為肺癌,其中非小細胞肺癌占到85%。據(jù)估計,美國約有60%的肺癌診斷時已是晚期階段。這些患者的預后情況不容樂觀,急需新的有效治療來緩解疾病,延長生命。
Tecentriq作為基因泰克的重磅免疫藥物,目前已在美國獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它是一款抗PD-L1單抗,可以與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1結合,阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用,從而重新激活T細胞,擊殺癌細胞。
此次進行的IMpower131是一項3期開放標簽、多中心的隨機研究,評估Tecentriq與卡鉑和白蛋白結合型紫杉醇(nab-紫衫醇)結合,或Tecentriq與卡鉑和紫杉醇結合與單獨化療(卡鉑和nab-紫杉醇)相比,治療IV期鱗狀NSCLC患者的療效和安全性,這些患者之前未接受過化療。該研究招募了1021名患者,按1:1:1的比例隨機接受1)Tecentriq加卡鉑和紫杉醇治療(A組);2)Tecentriq加卡鉑和nab-紫杉醇治療(B組);3)卡鉑和nab-紫杉醇治療(C組,對照組)。研究的共同主要終點是1)由研究人員在意向治療(ITT)人群中通過RECIST v1.1確定的PFS(B組 vs. C組);和2)在ITT人群中確定的總生存期(OS)(B組 vs. C組)。結果顯示,該研究抵達了其PFS的共同主要終點。
此外,Tecentriq與化療組合的安全性與已知單個藥物的安全性一致,沒有出現(xiàn)新的安全信號。
“鱗狀非小細胞肺癌難以治療,在過去幾十年中鮮有新的治療方案出現(xiàn),”基因泰克首席醫(yī)學官兼全球產品開發(fā)負責人Sandra Horning博士說:“我們將與全球衛(wèi)生監(jiān)管機構分享IMpower131的結果,并期待看到更成熟的總體生存期數(shù)據(jù)。”
我們祝愿該組合療法在后續(xù)研究中繼續(xù)取得佳績,早日為肺癌患者帶來有效的新治療方案。
參考資料:
[1] Phase III IMpower131 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) Plus Chemotherapy (Carboplatin and ABRAXANE) Reduced The Risk of Disease Worsening or Death in the Initial Treatment of People With a Type of Advanced Squamous Lung Cancer
[2] Genentech's Tecentriq Shows Promise for First-line Lung Cancer Treatment
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