阿斯利康：2型糖尿病新藥3期臨床結(jié)果積極

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2018-03-21

阿斯利康（AstraZeneca）今天公布了3期臨床試驗(yàn)DERIVE的積極結(jié)果，研究評(píng)估了FARXIGA（dapagliflozin，達(dá)格列凈）在中度腎功能不全（3A期慢性腎?。┑?型糖尿病患者中的療效和安全性。

阿斯利康（AstraZeneca）今天公布了3期臨床試驗(yàn)DERIVE的積極結(jié)果，研究評(píng)估了FARXIGA（dapagliflozin，達(dá)格列凈）在中度腎功能不全（3A期慢性腎病）的2型糖尿病患者中的療效和安全性。

根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，美國(guó)有3030萬(wàn)人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有糖尿病患者的90％至95％。在美國(guó)，2型糖尿病是慢性腎病的主要原因，影響超過(guò)40％的患者。

FARXIGA是一種SGLT2抑制劑，可作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，用于幫助2型糖尿病患者控制血糖，但不適用于減輕體重或治療慢性腎病或高血壓。

DERIVE試驗(yàn)將來(lái)自8個(gè)國(guó)家的321例2型糖尿?。ㄌ腔t蛋白[HbA1c] 7-11％，平均8.2％）和3A期慢性腎?。ㄆ骄A(yù)計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率[eGFR] 53 mL/min/1.73m2）患者隨機(jī)分入10毫克達(dá)格列凈治療組或安慰劑對(duì)照組，研究達(dá)到了主要和次要療效終點(diǎn)。研究顯示，從基線至第24周時(shí)，與安慰劑相比，10毫克劑量的達(dá)格列凈顯著降低了多項(xiàng)2型糖尿病和慢性腎病指標(biāo)，其中包括平均HbA1c（-0.37％）（與安慰劑差異 -0.34％，p<0.001）、平均體重（-3.17 kg）（差異 -1.25 kg，p<0.001）、空腹血糖（-21.46 mg/dL）（差異 -16.6 mg/dL，p = 0.001）、平均收縮壓（-4.8 mmHg）（差異 -3.1 mmHg，p <0.05）以及平均eGFR（-3.23 mL/min/1.73 m2）（差異[95％CI]：-2.60 mL/min/1.73 m2 [-5.03 vs -0.16]）。與治療相關(guān)的不良事件在達(dá)格列凈組和安慰劑組中分別為10.6％和6.2％。最常見(jiàn)的不良事件包括尿路感染和尿頻，沒(méi)有骨折或截肢報(bào)告。DERIVE為之前針對(duì)2型糖尿病和中度腎損害患者的研究添加了重要信息。

阿斯利康糖尿病美國(guó)醫(yī)療事務(wù)副總裁Jim McDermott博士表示：“我們致力于通過(guò)廣泛的研究和治療心血管疾病，腎臟和代謝的獨(dú)特方法，幫助患有復(fù)雜2型糖尿病和慢性腎病的患者。DERIVE研究將幫助我們了解更多信息，并且提供更多FARXIGA在2型糖尿病患者中的數(shù)據(jù)。”

我們期待這款新藥可以為患有復(fù)雜慢性腎病的糖尿病患者改善生活質(zhì)量，帶來(lái)康復(fù)。

參考資料：

[1] AstraZeneca Shows Off New Farxiga Data for Diabetes Patients with Chronic Kidney Disease

[2] AstraZeneca Presents New Data Evaluating Safety and Efficacy of FARXIGA in Patients with Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment

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