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CPHI制藥在線 資訊 廣西河池市2家藥商被藥監(jiān)局警告

廣西河池市2家藥商被藥監(jiān)局警告

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-03-21
昨日(3月20日),廣西河池市藥監(jiān)局發(fā)布《2018年3月行政處罰案件信息公開表(2)》,公開2起案件,分別為金城江區(qū)益心堂大藥房(投資人劉凱)銷售劣藥及不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案;廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店未按GSP經(jīng)營藥品案。

       昨日(3月20日),廣西河池市藥監(jiān)局發(fā)布《2018年3月行政處罰案件信息公開表(2)》,公開2起案件,分別為金城江區(qū)益心堂大藥房(投資人劉凱)銷售劣藥及不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案;廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店未按GSP經(jīng)營藥品案。

       1、金城江區(qū)益心堂大藥房

       現(xiàn)查明,金城江區(qū)益心堂大藥房未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,存在:1、營業(yè)場(chǎng)所藥品柜上存列有標(biāo)識(shí)批號(hào)為15120020、有效期為2017-11-30的維生素AD滴劑等19個(gè)批次藥品(詳見扣押物品清單)已經(jīng)超過有效期;2、未索取供貨單位安徽華源醫(yī)藥股份有限公司資質(zhì)證明材料;3、營業(yè)期間營業(yè)員李敏利未穿工作服;4、處方藥柜未上鎖;5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能對(duì)超過有效期藥品進(jìn)行自動(dòng)鎖定及停銷等行為。

       當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第十六條第一款的規(guī)定。

       河池市藥監(jiān)局于3月13日根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十八條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予以下行政處罰:1.沒收維生素AD滴劑等19個(gè)批次的劣藥;2.處違法銷售劣藥貨值金額2倍的罰款,計(jì)1772元整;3.對(duì)不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品的行為給予警告。

       2、廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店

       現(xiàn)查明,當(dāng)事人未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,存在:藥品區(qū)陳列有沐浴露、洗發(fā)水、阿膠蜜棗等非藥品;處方藥柜內(nèi)陳列有連芝消炎片、香菊片等非處方藥;非處方藥柜內(nèi)開架陳列有含麻黃堿類復(fù)方制劑小兒化痰止咳顆粒;營業(yè)場(chǎng)所有蛇膽川貝散、熊去氧膽酸片等藥品直接擺放在地面上;企業(yè)陰涼區(qū)內(nèi)處方藥區(qū)內(nèi)服藥品與外用藥品未分開擺放;在經(jīng)營場(chǎng)所使用的電子臺(tái)秤未按要求進(jìn)行檢定等行為。

       當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十六條第一款“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。”的規(guī)定。

       河池市藥監(jiān)局于3月16日依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。”及《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定,決定責(zé)令該藥店改正上述違法行為,并給予警告的行政處罰。

       

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