隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展,隨之在醫(yī)藥用水處理的技術(shù)也已趨于成熟穩(wěn)定。而在醫(yī)藥用水處理中的膜法技術(shù)的應(yīng)用已經(jīng)很廣泛,我國已經(jīng)成熟和不斷研發(fā)出來的微濾、超濾、反滲透、納濾、無機(jī)膜等技術(shù)應(yīng)用已產(chǎn)生了明顯的經(jīng)濟(jì)和社會效益,醫(yī)藥醫(yī)藥純化水設(shè)備為醫(yī)藥行業(yè)帶來了極大的方便。
近年來,國家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設(shè)備,也迎來了巨大的挑戰(zhàn)。
在此背景下,制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高,其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行也更符合GMP認(rèn)證要求。據(jù)悉,北京龍碧源水處理設(shè)備有限公司推出的1-10T/H 醫(yī)藥用水設(shè)備按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),廣泛用于生活飲用、化工、醫(yī)療、食品、飲料等領(lǐng)域。
業(yè)內(nèi)人士補(bǔ)充,定期維護(hù)和保養(yǎng)純化水設(shè)備也至關(guān)重要。在使用醫(yī)藥純化水設(shè)備的過程中倘若發(fā)生故障,可以從以下幾個方面解決。
一級純水流量偏低??赡苁潜0策^濾器芯堵塞(則更換保安過濾芯)、可能是一級增壓泵不能增壓(則檢修一級增壓泵)、可能是膜結(jié)垢或受污染(則處理RO膜)、可能是一級RO沖洗電磁閥損壞,處于長開狀態(tài)(則更換RO膜)。
一級電導(dǎo)值偏高??赡苁悄そY(jié)垢或受污染(則處理RO膜,清洗或更換RO膜)。
系統(tǒng)不制水??赡苁穷A(yù)處理器受堵,高壓泵進(jìn)水低壓保護(hù),啟動原水泵,觀察各預(yù)處理各級壓差(清洗預(yù)處理或更換緊密濾芯);或者是低壓開關(guān)損壞(維修或更換低壓開關(guān))。
原水箱有水溢出??赡苁窃涓咚婚_關(guān)損壞(維修或更換水位開關(guān))
高壓泵不能停止或純水箱有水溢出??赡苁羌兯涓咚婚_關(guān)損壞(維修或更換水位開關(guān))。
當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)安全問題日益受到重視,生物制藥等行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也在逐漸提高。藥用純化水設(shè)備出水的好壞關(guān)系到藥品的質(zhì)量,而故障的維修、定時(shí)的保養(yǎng)也關(guān)乎設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。因此,相關(guān)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照操作要求和規(guī)范來進(jìn)行制備,確保產(chǎn)出的純化水達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量安全。
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