近日，翰宇藥業(yè)公布2017年年報，其營業(yè)收入12.5億元，同比增長45.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.30億元，同比增長12.95%。3月20日，作為重磅新藥板塊的代表，翰宇藥業(yè)早盤拉升5.04%，漲幅居前。2017年翰宇藥業(yè)積極拓展海外市場，原料藥出口增長迅速，同時加大國內(nèi)市場推廣力度，核心產(chǎn)品在國內(nèi)外市場具有較強的競爭力，海內(nèi)外市場雙線操作，助整體業(yè)績增長。
圖1：2015-2017年翰宇藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）
長期深耕多肽領(lǐng)域，擁有多個億元產(chǎn)品
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年國內(nèi)多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴容，2009-2016年我國多肽藥物的市場銷售額保持較快增長，銷售額由2009年的195億元上升至2016年的606億元，年平均復(fù)合增長率達(dá)到17.79%，市場成長性較好。
翰宇藥業(yè)長期深耕于多肽領(lǐng)域，擁有12個多肽藥物品種，制劑產(chǎn)品包括注射用特利加壓素、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等在國內(nèi)市場占有率排名較前。主要產(chǎn)品覆蓋止血藥、消化系統(tǒng)用藥、調(diào)節(jié)免疫功能藥物、婦科用藥等多個領(lǐng)域。
表1：2013-2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端翰宇藥業(yè)億元產(chǎn)品銷售情況（單位：億元）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，翰宇藥業(yè)擁有四個億元產(chǎn)品，其中注射用胸腺五肽2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）的銷售額為5.49億元。胸腺五肽為免疫調(diào)節(jié)藥物，適用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下；慢性乙型肝炎患者；各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。荒承┳陨砻庖咝约膊。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）；各種細(xì)胞免疫功能低下疾病；腫瘤輔助治療等。
另一個億元產(chǎn)品注射用特利加壓素2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為2.35億元。特利加壓素上市已快10年，從二線治療用藥發(fā)展到一線治療用藥，并且新增納入2017年新版醫(yī)保目錄，中標(biāo)9個省份，預(yù)計未來將實現(xiàn)較大增長。
特利加壓素主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，現(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。國內(nèi)市場，僅有翰宇藥業(yè)的“翰唯”和輝凌的“可利新”，而翰宇藥業(yè)占據(jù)主要市場份額。我國作為肝炎高發(fā)國家，肝硬化、肝腹水的發(fā)病率一直呈高發(fā)態(tài)勢，隨著臨床接受度的提高，特利加壓素將獲得更多的臨床應(yīng)用機會。
圖2：2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端特利加壓素品牌格局
此外，翰宇藥業(yè)的依替巴肽、小兒對乙酰氨基酚都進入2017年新版醫(yī)保目錄；去氨加壓素醫(yī)保分類由“乙類”調(diào)整為“甲類”，在醫(yī)保中的支付比例更高?？ㄘ惪s宮素取消“限搶救”適應(yīng)癥范圍的限定，隨著二胎政策的放開，新生兒維持較高水平增長，卡貝縮宮素未來有望成為3億元以上的大品種。此次醫(yī)保目錄的調(diào)整有利于翰宇藥業(yè)產(chǎn)品銷售渠道進一步下沉。
積極實施國際化，市場競爭力進一步提升
海外市場方面，翰宇藥業(yè)憑借在多肽領(lǐng)域較高的技術(shù)壁壘和研發(fā)優(yōu)勢，國際市場的競爭力獲得進一步提升。作為全球為數(shù)不多的幾家具有產(chǎn)業(yè)化大多數(shù)多肽原料藥的企業(yè)之一，在國際上具有較高知名度。受益重磅產(chǎn)品利拉魯肽、格拉替雷專利到期，以及客戶制劑產(chǎn)品注冊工作的有序推進，原料藥出口發(fā)展迎來了新機遇，2017年翰宇藥業(yè)實現(xiàn)海外銷售收入2.77億元。
另外，無菌凍干粉針劑生產(chǎn)線通過巴西GMP認(rèn)證，是翰宇藥業(yè)從單純的原料藥出口向制劑出口升級的重要突破。巴西作為南美洲的醫(yī)藥市場，對翰宇藥業(yè)進一步擴大國際市場有積極促進作用。
近幾年翰宇藥業(yè)努力推進ANDA，布局國際化市場。據(jù)翰宇藥業(yè)董事長曾少貴介紹，“國際ANDA注冊的推進，我們在三年之前就已啟動，磨練越久，我們期待收獲越大！作為 2018年的重大考核任務(wù)之一，就是要有依替巴肽的ANDA獲批，格拉替雷兩個規(guī)格的ANDA申報！”
產(chǎn)品儲備豐富，研發(fā)投入持續(xù)增大
翰宇藥業(yè)作為國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，目前擁有12個多肽藥物，9個新藥證書，17個臨床批件。具有豐富的產(chǎn)品儲備，形成了六大核心業(yè)務(wù)，分別是原料藥、多肽制劑、高端化學(xué)藥、生物藥物、醫(yī)療器械、慢病管理。
研發(fā)方面，翰宇藥業(yè)繼續(xù)保持較大的研發(fā)投入，2017年累計投入研發(fā)資金8941萬元，較上年同期增加48.13%，通過不斷提升研發(fā)硬件配置和管理水平，全面提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力；堅持加大對高端化學(xué)藥以及生物藥物的投入，爭取長遠(yuǎn)經(jīng)營，全面發(fā)展，形成更為突出的企業(yè)競爭優(yōu)勢。
結(jié)語
春江水暖鴨先知，不破樓蘭誓不還！在翰宇藥業(yè)董事長曾少貴看來，創(chuàng)新和質(zhì)量提升是未來方向，優(yōu)質(zhì)?？扑幤笥型麖娬吆銖姟Ｒ恢滦栽u價后行業(yè)集中度大幅提升，能夠通過一致性評價生產(chǎn)同一種藥品的企業(yè)可能僅余少數(shù)幾家，最終形成單個藥品的寡頭壟斷局面！
仿制藥的注射劑一致性評價即將開閘，據(jù)了解，翰宇藥業(yè)從2017年開始，就把所有產(chǎn)品排在起跑線上。曾少貴表示，翰宇藥業(yè)要從技術(shù)領(lǐng)先借此機會升級到靠品質(zhì)和質(zhì)量領(lǐng)先，進而達(dá)到市場遙遙領(lǐng)先！
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