藍(lán)鳥(niǎo)與新基再次達(dá)成協(xié)議共同推進(jìn)CAR-T明星bb2121

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作者：DU 來(lái)源：藥渡

2018-04-03

3月28日，藍(lán)鳥(niǎo)生物與新基再次達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，共同發(fā)展和推進(jìn)其明星產(chǎn)品anti-BCMA 的CAR-T療法bb2121，治療多發(fā)性骨髓瘤患者。

藍(lán)鳥(niǎo)與新基2013年開(kāi)始合作，共同開(kāi)發(fā)CAR-T療法治療癌癥。合作協(xié)議在2015年修訂，當(dāng)時(shí)重申重點(diǎn)開(kāi)發(fā)靶向BCMA的候選療法bb2121。而這次協(xié)議商定之后，藍(lán)鳥(niǎo)將從4月份開(kāi)始支付bb2121開(kāi)發(fā)成本的一半，以此共享在美國(guó)產(chǎn)生的利潤(rùn)。而bb2121在美國(guó)之外的產(chǎn)生利潤(rùn)則由新基控制。據(jù)藍(lán)鳥(niǎo)SEC報(bào)告顯示，公司明星產(chǎn)品的第一個(gè)適應(yīng)癥的里程碑價(jià)格已經(jīng)高達(dá)7000萬(wàn)美元，其他類(lèi)型的癌癥也獲得了許多里程碑價(jià)?，F(xiàn)兩家公司正組建一個(gè)聯(lián)合運(yùn)營(yíng)委員會(huì)，以監(jiān)督CAR-T bb2121的發(fā)展和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)?，F(xiàn)兩家公司合作項(xiàng)目除了bb2121，還有臨床II期階段的bb21217。

bb2121：驚艷的明星療法

2017年6月，在ASCO年會(huì)上，藍(lán)鳥(niǎo)憑借bb2121一鳴驚人，會(huì)上驚艷的療效數(shù)據(jù)讓大家嘆為觀止，客觀緩解率竟然達(dá)到。bb2121是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的實(shí)驗(yàn)性CAR-T療法。其治療復(fù)發(fā)性和難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)已獲得FDA的突破性藥物資格(BTD)，治療R/R MM也已獲得EMA授予的優(yōu)先藥物資格(PRIME)。MM患者用bb2121治療時(shí)需要先接受2種化療藥物(環(huán)磷酰胺和氟達(dá)拉濱)預(yù)處理，以殺死患者體內(nèi)現(xiàn)有的T細(xì)胞。

BCMA：多發(fā)性骨髓瘤的熱門(mén)靶點(diǎn)

BCMA是一種極其重要的B細(xì)胞生物標(biāo)志物，已成為MM和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤研究中，熱門(mén)的免疫治療靶點(diǎn)?，F(xiàn)有很多CAR-T公司密切關(guān)注著大熱門(mén)BCMA，相應(yīng)療法除了CAR-T療法，雙特異性抗體(BsAb，安進(jìn)為代表)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC，GSK為代表)也是開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)。值得一提的是，這一方向的CAR-T，即將面臨大聯(lián)盟競(jìng)爭(zhēng)，除了先入場(chǎng)的藍(lán)鳥(niǎo)/新基、諾華，發(fā)展迅速的是國(guó)內(nèi)的南京傳奇，其正與強(qiáng)生合作，去年獲得23億元現(xiàn)金合作款。

藍(lán)鳥(niǎo)腫瘤學(xué)特許經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)和高級(jí)副總裁Joanne Smith Farrell說(shuō)到“與新基達(dá)成共同開(kāi)發(fā)和推廣的合作協(xié)議，是藍(lán)鳥(niǎo)建立完全整合的腫瘤學(xué)專(zhuān)營(yíng)權(quán)的重要一步，有利于快速推進(jìn)bb2121而盡快造?；颊?。該合作建立于我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域廣泛的研究和開(kāi)發(fā)能力之上，并且證明了我們之間的強(qiáng)大合作關(guān)系。”與此同時(shí)，新基血液學(xué)和腫瘤學(xué)總裁Nadim Ahmed也表示，非常高興能夠與藍(lán)鳥(niǎo)公司就bb2121進(jìn)行合作，他們相信這種療法能顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的治療方法和療效。

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