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CPHI制藥在線 資訊 “板藍根顆粒”標準修訂!產(chǎn)品或漲價

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來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-03-30
3月29日,國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于“板藍根顆?!睒藴市抻喌墓尽?。公告顯示,為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量標準擬增修訂內(nèi)容的關(guān)注度、重視度和參與度,現(xiàn)就板藍根顆粒的質(zhì)量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。

       3月29日,國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于“板藍根顆粒”標準修訂的公示》。

       公告顯示,為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量標準擬增修訂內(nèi)容的關(guān)注度、重視度和參與度,現(xiàn)就板藍根顆粒的質(zhì)量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。

       板藍根是一味具有清熱解毒作用的經(jīng)典中藥材,由其制成的板藍根顆粒則是一款國民居家必備的中成藥,用于咽喉腫痛,扁桃腺炎、腮腺炎等病**感染疾患。

       板藍根聲是公認的“萬能神藥”。其名大噪可以追溯到非典爆發(fā)的2003年,連同金銀花一起成為國民對抗非典的利器,原藥材的價格都一路飆漲到不可思議的地步。自此之后,手足口病、甲流、H7N9,每逢疫情爆發(fā),板藍根都會作為防治藥物得到業(yè)內(nèi)隆重推薦,可見其受捧程度。

       據(jù)2017年數(shù)據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)板藍根顆粒生產(chǎn)企業(yè)就有726家,另外還有糖漿劑、軟膠囊、泡騰片、咀嚼片、分散片等各種花式口服制劑。國內(nèi)市場快速發(fā)展,其也開始登陸英國等國家。業(yè)內(nèi)認為其市場規(guī)模可達10億元??梢姲逅{根市場之廣,受眾之多。

       然而近年來,中藥飲片在質(zhì)量上出現(xiàn)問題的新聞頻頻曝光,而占不合格飲片數(shù)量不小的板藍根成為了重災(zāi)區(qū),這讓一度被公眾接受的板藍根成為質(zhì)疑對象。

       據(jù)2017年2月9日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號)》顯示,在這54批不合格的中藥飲片中,板藍根不及格數(shù)占28批次。其中板藍根不合格項目主要包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。其數(shù)字讓人心驚,業(yè)內(nèi)更是加大了對板藍根質(zhì)量問題的關(guān)注。

       筆者看到,網(wǎng)上不時會有人發(fā)出對板藍根的質(zhì)疑。特別在各種論壇、貼吧評論下,對于板藍根“神藥”之名,更是嗤之以鼻。

       2018年,國家衛(wèi)計委針對流感出臺《流行性感冒診療方案(2018年版)》指導(dǎo)方案,國內(nèi)抗病毒防治流感的明星藥物“板藍根”卻未被舉例,引發(fā)了一系列熱議。對于人們的猜測,國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)人士曾表示,板藍根符合《診療方案》所說的“疏風(fēng)解表、清熱解毒”類藥品特征,是有效和可以使用的。

       對此,業(yè)內(nèi)認為,板藍根需被正確認識和使用。其不對癥濫用,勢必會影響人們對其療效的質(zhì)疑。再加上一些企業(yè)原材料收購、飲片加工和成藥生產(chǎn)存在不規(guī)范環(huán)節(jié),因而容易出現(xiàn)質(zhì)量問題,導(dǎo)致板藍根名聲“沒落”了。因此,板藍根產(chǎn)品從采購、加工到生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要加強監(jiān)管。

       筆者認為,此次國家藥典委員會對于板藍根的標準修訂,在一定程度上將會推動板藍根生產(chǎn)企業(yè)提升其質(zhì)量。而在這種嚴格標準之下,不合格的產(chǎn)品將會被逐出市場,未來板藍根相關(guān)的產(chǎn)品價格或有所提升。

       

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