中成藥大品種數(shù)量僅占1%，99%恐面臨淘汰！

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來源：賽柏藍(lán)

2018-04-08

日前，楊洪軍發(fā)布了《中藥大品種科技競爭力報(bào)告（2017版）》解讀。就中成藥科技競爭力百強(qiáng)榜背后“政策紅似火，企業(yè)寒徹骨”的現(xiàn)狀進(jìn)行了解析。

中成藥大品種數(shù)量僅占1%，其余99%恐面臨淘汰！

“中成藥面臨的挑戰(zhàn)更大，整個中成藥的增長速度在醫(yī)藥行業(yè)中處于墊底。”中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書長楊洪軍說。

▍中成藥增速墊底

據(jù)了解，共有548個大品種入圍中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報(bào)告（2017版）》，而目前我國中藥品種批準(zhǔn)文號有近六萬個，大品種數(shù)量約占百分之一。

報(bào)告指出，中藥大品種全國總科技競爭力排名前三分別是江蘇、廣東、四川；治療領(lǐng)域分布在心腦血管、骨骼肌肉、婦科等。

“2012年以后，新醫(yī)改重點(diǎn)由重量到重質(zhì)。到了2016年，整個行業(yè)回歸到臨床價值、科學(xué)價值，藥品終端市場增速進(jìn)一步放緩。其中中成藥面臨的挑戰(zhàn)更大，整個中成藥的增長速度在醫(yī)藥行業(yè)中處于墊底。”楊洪軍說。

在楊洪軍看來，外部歧視、內(nèi)部不強(qiáng)是中成藥企業(yè)身處迷茫堅(jiān)冰中的兩大原因。

▍人大代表反映歧視現(xiàn)狀

此前，賽柏藍(lán)在全國醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上獲悉，目前化學(xué)藥約占醫(yī)?；鸬?5%，而中成藥僅占醫(yī)?；鸬?5%。

全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)董事長方同華現(xiàn)場表示，如果受醫(yī)保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的限制，中成藥的使用比例會更低。

據(jù)悉，目前已有20多個省份對輔助用藥、中藥注射液等展開重點(diǎn)監(jiān)控，并明確提出限用、停用。

趙超也在座談會現(xiàn)場向媒體指出，輔助與否應(yīng)該由藥品說明書來界定，藥品說明書具有法律依據(jù)，確定了藥品的療效以及適應(yīng)癥范圍等。

浙江康恩貝藥業(yè)董事長胡季強(qiáng)直指，近幾年，在醫(yī)療終端、醫(yī)保部門甚至媒體機(jī)構(gòu)，有歧視中藥的現(xiàn)象。

如將中成藥首當(dāng)其沖列為輔助用藥，在醫(yī)保目錄內(nèi)的中藥產(chǎn)品有頗多限制等，這直接導(dǎo)致社會輿論和政策層面歧視中藥環(huán)境，對文化自信和民族自信提升是不利的。

▍內(nèi)部不強(qiáng)待破解

“目前該行業(yè)的科技水平，與占到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三分之一的市場份額是不匹配。”楊洪軍曾對媒體表示。

同時，他指出，必須清楚認(rèn)識到，中成藥行業(yè)已從過去的傳統(tǒng)銷售模式發(fā)展為靠產(chǎn)品自身價值驅(qū)動市場發(fā)展，此背景下，科技支撐力比任何時候顯得更重要。

必須通過科技手段保證產(chǎn)品質(zhì)量、療效，只有如此，科技才能造就精品，價值驅(qū)動市場。

除中成藥行業(yè)科技水平外，企業(yè)規(guī)模也是行業(yè)實(shí)力的重要體現(xiàn)。胡季強(qiáng)在座談會現(xiàn)場就說到，“（中國）單一企業(yè)年?duì)I業(yè)收入超過100億的，僅有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、步長制藥等少數(shù)幾家。”

也就是說，在中成藥領(lǐng)域，年?duì)I收超百億的可能只有步長制藥一家。

▍國家支持中藥大品種

2016年2月19日，國務(wù)院新聞辦公室、國家中醫(yī)藥管理局在政策例會上表示，目標(biāo)到2020年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。

2017年6月12日，國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，積極鼓勵培養(yǎng)中藥大品種和中藥國際化。

全國人大代表、步長制藥總裁趙超提出，無論是中醫(yī)藥還是化學(xué)藥，要走向國際化并做大做強(qiáng)，首先要有規(guī)模，量變產(chǎn)生質(zhì)變。要實(shí)現(xiàn)質(zhì)變，量的積累還不夠，所以我們要呼吁大品種。

趙超認(rèn)為，中藥大品種的發(fā)展具有產(chǎn)業(yè)全局帶動作用，其基本特征是“臨床價值大、科學(xué)價值強(qiáng)、市場價值高”。

▍中成藥將迎大淘汰

早前，國家人社部明確表示，在準(zhǔn)入條件和使用管理方面，對只有安全性無顯著有效性的“神藥”堅(jiān)定予以限制，確立價值導(dǎo)向的醫(yī)保用藥需求，“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”。

而隨著藥品供給側(cè)改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動醫(yī)改的深入和藥品消費(fèi)的升級都將對醫(yī)藥行業(yè)有調(diào)整，而藥企通過做一致性評價、工藝自查等也將淘汰一部分企業(yè)。

“中國醫(yī)保基金由政府統(tǒng)籌，相對于其他很多國家有很多優(yōu)勢，可以從付費(fèi)機(jī)制、醫(yī)院結(jié)構(gòu)、用藥預(yù)防合理性等多方面進(jìn)行改善。未來將切掉低效/無效藥品、提升仿制藥質(zhì)量，降低專利過期藥價格，把這三部分省下來的錢放到專利創(chuàng)新藥，讓更多患者受益。”

此前，諾華制藥亞太、中東和非洲區(qū)負(fù)責(zé)人兼諾華集團(tuán)（中國）總裁尹旭東博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時指出。

可見，部分中成藥企業(yè)，既面臨整體增速放緩、外部政策的壓力；又面臨內(nèi)部研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)、規(guī)模較小、無力通過一致性評價、產(chǎn)品低端甚至無效的內(nèi)部危機(jī)。

毫無疑問，在國家提高產(chǎn)業(yè)集中度的要求之下，這些藥企真的危險了！

▍二次開發(fā)是重要一步

如何二次開發(fā)將品種做大？

在胡季強(qiáng)看來，首先是豐富產(chǎn)品的劑型，同一款產(chǎn)品要開發(fā)適應(yīng)成人、老年人、兒童等不同的劑型，從產(chǎn)品本身做大；

其次是對療效確定的產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行深度研發(fā)。“以中藥為例，其的障礙是使用劑量太大，服用次數(shù)太多，患者對其依從性較差。”胡季強(qiáng)認(rèn)為，這應(yīng)該成為中藥創(chuàng)新的一個著力點(diǎn)。

趙超則認(rèn)為要加大對中藥龍頭企業(yè)的扶持力度，打造中藥企業(yè)的制藥航母，提升企業(yè)的競爭實(shí)力，對規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)、科技實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)給予重點(diǎn)支持。

同時，他期待政府在稅收、價格、科技保護(hù)，以及在招標(biāo)、進(jìn)入相關(guān)目錄等方面給予政策傾斜。

山西振東制藥股份有限公司運(yùn)營總裁馬士鋒認(rèn)為，用現(xiàn)代化的方法進(jìn)行科學(xué)研究是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的必然之路。傳統(tǒng)中藥想要取得大發(fā)展，科研一定要走在前列。

附：《中藥大品種科技競爭力報(bào)告（2017版）》解讀PPT部分