氨磺必利對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)惡性嘔吐患者的預(yù)防效果

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作者：朱笑添來源：CPhI制藥在線

2018-04-11

氨磺必利作為第二代抗**病藥物于2010年在中國上市，阿卡西亞制藥有限公司在2011年注冊(cè)了該藥抗惡心嘔吐的專利，之后的臨床研究報(bào)道較少，今年3月**學(xué)雜志報(bào)道了一項(xiàng)氨磺必利用于預(yù)防惡性嘔吐效果的臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

術(shù)后惡心嘔吐

術(shù)后惡心嘔吐是手術(shù)后最為常見的**并發(fā)癥，并且成為目前術(shù)后管理中急需解決的問題。采用**性鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行術(shù)后鎮(zhèn)痛是引起術(shù)后惡心嘔吐的一種重要因素，成年女性術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生率是男性的２到４倍。隨著**技術(shù)的改進(jìn)和**新藥的不斷涌現(xiàn)，術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率較以往有所降低，但是仍是術(shù)后的常見并發(fā)癥。如何有效地控制術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生仍是所有**醫(yī)師面臨的問題。

氨磺必利是一種苯甲酰胺類新型非典型抗**病藥，主要通過選擇性地阻斷突觸前及突觸后多巴胺2、多巴胺3受體發(fā)揮抗**病作用。氨磺必利可全面改善**病患者的陰、陽性癥狀、情感癥狀及認(rèn)知功能，尤以控制陰性癥狀、抑郁癥狀優(yōu)勢(shì)明顯，且不良反應(yīng)較少，耐受性良好，錐體外系不良反應(yīng)發(fā)生率低，對(duì)身體重量、血糖及血脂幾乎無影響，是一種安全、有效的新型廣譜非典型抗**病藥物。其常見不良反應(yīng)有失眠、焦慮、錐體外系癥狀、心律失常、惡心嘔吐、血催乳素升高等。

氨磺必利作為第二代抗**病藥物于2010年在中國上市，低劑量時(shí)緩解陰性癥狀，高劑量時(shí)治療陽性癥狀，一系列上市前后的臨床研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，特別是基于我國患者人群的研究數(shù)據(jù)，為氨磺必利的推廣應(yīng)用提供了證據(jù)支持。而后歐洲專利局和我國陸續(xù)有公司注冊(cè)了氨磺必利的預(yù)防惡性嘔吐的藥物用途。阿卡西亞制藥有限公司在2011年注冊(cè)了該藥抗惡心嘔吐的專利，之后的臨床研究報(bào)道較少，今年3月**學(xué)雜志報(bào)道了一項(xiàng)氨磺必利用于預(yù)防惡性嘔吐效果的臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

臨床指南共識(shí)建議使用多模式止吐策略，聯(lián)合使用不同作用機(jī)制的的藥物來預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)病人術(shù)后惡心嘔吐。該項(xiàng)雙盲，隨機(jī)，對(duì)照，多中心臨床試驗(yàn)對(duì)1147位至少具有3到4個(gè)惡性嘔吐高風(fēng)險(xiǎn)因素（女性，阿片類藥物鎮(zhèn)痛，暈動(dòng)病史，無吸煙史四個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)惡性嘔吐因素）進(jìn)行研究。病人隨機(jī)分配入組，采用吸入全身**維持，實(shí)驗(yàn)組**誘導(dǎo)時(shí)使用靜脈使用氨磺必利5 mg，附加昂丹司瓊或地塞米松，對(duì)照組僅使用昂丹司瓊或地塞米松，記錄關(guān)創(chuàng)后24內(nèi)的嘔吐，干嘔，惡心和補(bǔ)救藥物使用情況，觀察完全無惡心嘔吐發(fā)生的病例數(shù)目。結(jié)果顯示完全無惡心嘔吐發(fā)生在實(shí)驗(yàn)組為57.7%，對(duì)照組46.6%，有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。嘔吐發(fā)生率實(shí)驗(yàn)組為13.8%，對(duì)照組為20.0%，惡心總發(fā)生率無顯著差異，重度惡心發(fā)生率實(shí)驗(yàn)組要明顯優(yōu)于對(duì)照組，補(bǔ)救藥物使用分別為40.9%比49.4%，副反應(yīng)，心電圖異常，血常規(guī)檢查結(jié)果異常發(fā)生率兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這項(xiàng)臨床研究表明氨磺必利作為多巴胺受體拮抗劑聯(lián)合另一種作用機(jī)制的抗嘔吐藥物使用可以有效安全的預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)病人術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生，但后續(xù)仍需要大量的臨床試驗(yàn)和應(yīng)用來證實(shí)推廣。

參考文獻(xiàn)：Kranke P, Bergese SD, Minkowitz HS, et al.Amisulpride Prevents Postoperative Nausea and Vomiting in Patients at High Risk: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Anesthesiology. 2018 Mar 15.

作者簡(jiǎn)介：朱笑添，上海交通大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)碩士，臨床醫(yī)生，研究方向：鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜藥物的臨床應(yīng)用，臟器保護(hù)作用機(jī)制及影響。

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