你要做的就是hold住，別在行業(yè)再次爆發(fā)之前被淘汰出局了。
繼前幾天總理在上海訪問了一家醫(yī)院和另一家外資藥企后，周四國務院常務會議又宣布從5月開始對進口抗癌藥實行零關稅，外企還沒來得及慶祝，倒是讓恒瑞和復星醫(yī)藥等本土藥企股價大跌。
其實抗癌藥零關稅政策上個月就公布了，完全不是意外；況且進口藥的關稅本來就4%，每年不到200億進口額，算算免掉的總關稅也就10億人民幣，股市的反應真是看不懂。
其實同時還宣布了幾個很重要但不太被關注的醫(yī)藥政策：臨床試驗批準從批準制改為到期默認制，進口化藥不再需要海關藥檢；對創(chuàng)新藥設立6年數(shù)據(jù)保護期，并給與境內(nèi)外同步上市新藥額外5年專利保護期。
前者可以減少藥企通關和物流成本，加速藥品流通，但這些還是小錢；后者影響就更大了，數(shù)據(jù)保護能禁止仿制藥借用原研藥的臨床試驗數(shù)據(jù)申請上市，等于變相延長了專利保護期。
有人認為這對尚不強大的本土藥企創(chuàng)新藥研發(fā)是個打擊，這跟兩周前政府頒布的鼓勵仿制藥的研發(fā)和使用似乎是不同的聲音，這該怎么理解呢？
周四的政府公告其實受益的是創(chuàng)新藥，無論是外國或者本土研發(fā)的產(chǎn)品。短期也許會對本土藥企新藥競爭力有一點影響，但直接跟國際一流新藥較量只會快速提高本土新藥研發(fā)能力。從汽車到手機，從金融到零售，開放度越大的產(chǎn)業(yè)本土企業(yè)競爭力反而越強，反之則越弱。從這個角度看，我們認為這是對本土藥企創(chuàng)新藥的利好，恒瑞、復星在股市受委屈了！
兩周前鼓勵仿制藥的政策鼓勵的是對過專利期的原研藥來替代，本質(zhì)上也是跟國際模式接軌，杜絕藥企躺在二十年前的研發(fā)成果上吃掉醫(yī)保有限的家底，跟鼓勵創(chuàng)新藥是一輛車上的前后驅(qū)動，完全不沖突。
本輪“藥改”的厲害之處就在招招見血，直擊行業(yè)多年積弊，而且說到做到,比行業(yè)的最樂觀的預計還要超前。
我們不難預見這兩批政策之后外資和本土藥企會出現(xiàn)劇烈分化：非專利產(chǎn)品質(zhì)量和價格都趨于一致，最后由十幾到幾十家擅長平衡成本和質(zhì)量的藥企瓜分仿制藥市場，成為由醫(yī)保買單基層和慢病市場的用藥主導，由醫(yī)保局進行“帶量采購，醫(yī)生按通用名處方”。這些藥企賺個20%~30%的毛利，因為訂單巨大而且不再有醫(yī)院團隊或者代理商的推廣費用，企業(yè)還有不錯的生產(chǎn)動力。
另外一塊更有看點的是專利創(chuàng)新藥，本土和外資藥企靠產(chǎn)品競爭，醫(yī)保根據(jù)國家藥品談判部分買單，專業(yè)的學術(shù)營銷方式成為主流，高風險的新藥研發(fā)也給企業(yè)帶來80%~95%的毛利。至于這中間的產(chǎn)品，比如品質(zhì)不佳的仿制藥和價格過高的原研藥就逐漸退出舞臺，還帶上了沉迷于它們過去輝煌而無法自拔的員工。
從目前創(chuàng)新藥研發(fā)情況看，制約新藥上市回報的不是市場競爭，而是醫(yī)保支付能力。在醫(yī)?；馃o法大幅擴容下，新藥的銷售增量幾乎等于非專利藥降價和輔助藥退出帶來的空間。
非專利藥降價除了招標辦的持續(xù)壓力，另一個核心手段就是仿制品一致性評價（GQCE）。一致性評價因為生產(chǎn)、試驗和支付的復雜性，必將成為醫(yī)藥行業(yè)關注、爭議和角力的焦點。
在通過評價的仿制藥還不多時，醫(yī)保支付可能還是遵循現(xiàn)在的實際藥價同比例報銷辦法；等明年289個基藥品種完成評價，按通用名統(tǒng)一支付價的時代就可能來臨。
這個時間正好又疊加上新藥成批上市的時段，到時候的醫(yī)藥行業(yè)就會面目全非。大家并非沒看到這個趨勢，只是低估了趨勢來臨的時間和政策的執(zhí)行力度。如果藥企沒有提前2~3年做好產(chǎn)品線和業(yè)務模式的全面調(diào)整，接下來面臨劇變就只能被動應付，單純裁員或者縮小業(yè)務規(guī)模了。
不過同行們也不要對職業(yè)前景壓力太大，醫(yī)藥行業(yè)的特點之一就是醫(yī)生開藥和患者用藥都是有剛性的，而且只會升級無法降級。你要做的就是hold住，別在行業(yè)再次爆發(fā)之前被淘汰出局了。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
