默沙東與BMS免疫腫瘤競爭走向分析

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-16

近日，默沙東和百時(shí)美施貴寶將于美國癌癥研究協(xié)會(huì)醫(yī)療會(huì)議上對(duì)外界公布密切關(guān)注的免疫腫瘤學(xué)藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。有一件事是肯定的，投資者將會(huì)就相關(guān)數(shù)據(jù)比較Keytruda和Opdivo兩款藥物的療效和投資潛力。

雖然這樣的比較可能無法做到完全的公平客觀，但一位分析師已經(jīng)把默沙東Keytruda作為這次早期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的贏家。

默沙東將在即將舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布Keytruda與化療組合Keynote-189試驗(yàn)的結(jié)果，而百時(shí)施貴寶也將展示Opdivo-Yervoy組合Checkmate-227試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

伯恩斯坦分析師Tim Anderson在上周五的分析報(bào)告中指出，“總而言之，一旦兩款藥物的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)得以公布，外界將對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行并行比較，以便更好地確定哪種方案更有可能成為一線非小細(xì)胞肺癌患者的處方優(yōu)先和主要的治療選擇。”

Anderson指出，此次可能無法做到點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的客觀比較，因?yàn)閮煽钏幬镌囼?yàn)的重點(diǎn)和領(lǐng)域并不是完全相同，并將受到一些關(guān)鍵因素的限制。

比如包括百時(shí)施貴寶Opdivo選擇腫瘤突變負(fù)荷（TMB）作為生物標(biāo)志物，而默沙東Keytruda試驗(yàn)則更多依賴于“更常見”PD-L1作為生物標(biāo)志物。

此外，百時(shí)施貴寶方面還沒有公開Opdivo成熟的總體生存數(shù)據(jù)，總體生存數(shù)據(jù)被認(rèn)為比無進(jìn)展生存結(jié)果更重要，而默沙東此次將公布Keytruda總體生存和無進(jìn)展生存兩項(xiàng)數(shù)據(jù)。

盡管如此，安德森還是堅(jiān)持認(rèn)為，“一旦兩家公司均完成對(duì)兩個(gè)數(shù)據(jù)的公布，在經(jīng)過并排對(duì)照比較后，默沙東在這次早期試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲勝的概率會(huì)更高。”

這并不是說他不期待百時(shí)施貴寶提供的更加積極正面的數(shù)據(jù)。安德森指出，Opdivo試驗(yàn)“可能會(huì)顯示出強(qiáng)大的收益風(fēng)險(xiǎn)比率，這將極大證明Opdivo組合療法的益處，但由于該試驗(yàn)選取的主要生物標(biāo)記物為腫瘤突變負(fù)荷，因此這種收銀可能只限于比較有限的人群當(dāng)中，也就是腫瘤突變負(fù)荷高的患者。”

自從百時(shí)施貴寶Opdivo單藥治療試驗(yàn)結(jié)束后，默沙東一直占據(jù)著一線肺癌藥物競爭的第一位置。Keytruda獲得了單藥一線治療肺癌的藥物申請(qǐng)，隨后默沙東也于去年通過了Opdivo化療組合的治療試驗(yàn)申請(qǐng)。

值得注意的是，百時(shí)施貴寶的組合方法尚未得到驗(yàn)證。阿斯利康公司還在進(jìn)行PD-1/PD-L1類藥物與CTLA4藥物組合試驗(yàn)，也尚未公布任何積極的療效消息。近日，默沙東的肺癌臨床項(xiàng)目，關(guān)鍵性III期臨床研究KEYNOTE-042中，Keytruda單藥一線治療非小細(xì)胞肺癌顯著延長了總生存期，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。

2015年10月，Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥方案成為首個(gè)獲得治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤監(jiān)管批準(zhǔn)的免疫腫瘤學(xué)組合，目前該組合已獲得包括美國和歐盟在內(nèi)的50多個(gè)國家和地區(qū)的批準(zhǔn)。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來源：With big Keytruda and Opdivo data coming at AACR, analyst hands Merck the early edge

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