昨日(4月23日),安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管工作的通知》,明確將進(jìn)一步加強(qiáng)亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管工作。
安徽亳州是中藥材資源優(yōu)勢(shì)十分強(qiáng)大的城市,同時(shí),也是全國(guó)的中藥材集散中心。
據(jù)悉,目前全國(guó)百?gòu)?qiáng)中醫(yī)藥企業(yè)已有55家落戶亳州,全市產(chǎn)值超億元的中醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)80多家,截止到2017年底,亳州市的中藥飲片企業(yè)占全國(guó)中藥飲片企業(yè)總數(shù)的13%左右,但中藥飲片產(chǎn)量占全國(guó)中藥飲片產(chǎn)量近三分之一。
可見,安徽此次對(duì)亳州的中藥材市場(chǎng)加強(qiáng)監(jiān)管,對(duì)中藥行業(yè)來說,影響巨大。
▍市局抽檢,省局暗訪
根據(jù)通知,對(duì)于中藥材市場(chǎng)監(jiān)管,安徽將強(qiáng)化監(jiān)督檢查,督促市場(chǎng)開辦者落實(shí)主體責(zé)任。
市局、專業(yè)市場(chǎng)分局以中藥材質(zhì)量為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)及周邊商戶經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為和抽檢不合格的藥材,立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息。
省局將適時(shí)組織專家對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)及周邊商戶進(jìn)行明察暗訪,結(jié)果將通報(bào)亳州市政府。
▍加大處罰力度
通知要求,加大案件查處,必須落實(shí)處罰到人原則。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》,對(duì)從事違法行為的企業(yè),除對(duì)企業(yè)進(jìn)行處罰外,依法追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。
堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義和人為因素干擾,始終保持對(duì)制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為打擊的高壓態(tài)勢(shì),堅(jiān)決查處制售假劣中藥材行為,特別要嚴(yán)懲制假團(tuán)伙,深挖制假窩點(diǎn)。
對(duì)涉及違法犯罪的,一律移交公安機(jī)關(guān)立案,并聯(lián)合掛牌督辦。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),密切與有關(guān)部門的協(xié)同配合,爭(zhēng)取支持,形成打擊整治的合力,省局提供必要的幫助和指導(dǎo)。
▍43個(gè)品種被重點(diǎn)監(jiān)管
根據(jù)通知,市局、專業(yè)市場(chǎng)分局將加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)及周邊商戶經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽驗(yàn),具體品種為:
五加皮、竹節(jié)參、獨(dú)活、白芷、地黃、羌活、紅花、黃柏、延胡索、朱砂、乳香、白礬、青黛、桔梗、砂仁、冰片、連翹、貝母(浙貝、平貝)、徐長(zhǎng)卿、蒼術(shù)、沉香、檀香、紅參、甘草、北柴胡、巴戟天、白鮮皮、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、地龍、海風(fēng)藤、黃連、厚樸、皂角刺、佛手、僵蠶、人參、木通、防己、土木香、細(xì)辛等。
眾所周知,近年來中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營(yíng)等頻有發(fā)生,給社會(huì)造成了惡劣的影響。
據(jù)了解,目前遍布全國(guó)的隱形中藥材加工企業(yè)和飲片無證經(jīng)營(yíng)問題,成為影響產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)發(fā)展的大難題。中藥飲片造假摻假事件層出不窮,如西紅花中摻紅花,龍眼肉中混荔枝肉等等。
在2015版《藥典》的要求下,中藥原材料的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)大大提高,尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測(cè)。
近兩年以來,在各省陸續(xù)公布的藥品質(zhì)量報(bào)告中,不合格藥品里面也經(jīng)??梢娭兴庯嬈椭兴幉?。國(guó)家藥監(jiān)局也多次發(fā)布中藥飲片不合格通告,眾多知名中藥企業(yè)都曾榜上有名。
毋庸置疑,中藥材、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成為藥監(jiān)飛檢的重點(diǎn)對(duì)象,各省對(duì)于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。
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