力品藥業(yè)505b2口腔粘膜新藥獲美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

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作者：力品藥業(yè) 來源：藥物傳遞系統(tǒng)

2018-04-24

4月15日，力品藥業(yè)自主研發(fā)的505b2創(chuàng)新制劑新藥鹽酸帕洛諾司瓊口腔粘膜（IND:132,182）獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這是目前為止中國第一個(gè)在國際上獲批臨床的口腔粘膜劑型。

4月15日，力品藥業(yè)自主研發(fā)的505b2創(chuàng)新制劑新藥鹽酸帕洛諾司瓊口腔粘膜（IND:132,182）獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這是目前為止中國第一個(gè)在國際上獲批臨床的口腔粘膜劑型。本產(chǎn)品臨床用于治療癌癥患者化療引起的嘔吐，是通過口腔粘膜吸收，起效快，解決了癌癥化療嘔吐患者口服用藥困難問題，比注射劑更方便。鹽酸帕洛諾司瓊口腔粘膜，是由力品藥業(yè)自主開發(fā)的全球獨(dú)家創(chuàng)新制劑新藥，擁有國際國內(nèi)專利6項(xiàng)，公司創(chuàng)新制劑口腔粘膜技術(shù)平臺正在開發(fā)多項(xiàng)臨床急需的產(chǎn)品。

關(guān)于力品藥業(yè)

力品藥業(yè)（廈門）有限公司由國家千人計(jì)劃專家?guī)ьI(lǐng)的海歸博士創(chuàng)建，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新口腔粘膜劑型技術(shù)平臺及復(fù)雜緩控釋制劑技術(shù)平臺,公司自主開發(fā)產(chǎn)品中6個(gè)創(chuàng)新制劑及高端制劑產(chǎn)品入選國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，其中高端緩控制劑鹽酸可樂定緩釋片已獲得美國FDA的生產(chǎn)批件并進(jìn)入美國市場銷售，創(chuàng)新制劑癌癥化療止吐新藥鹽酸帕洛諾司瓊口腔貼膜已獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

力品藥業(yè)的全資子公司廈門力卓藥業(yè)，致力于高端制劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。力卓藥業(yè)主要產(chǎn)品辛伐他汀膠囊正在開展一致性評價(jià)，并已順利通過預(yù)BE試驗(yàn)。力卓符合中美GMP要求的凍干微球注射劑生產(chǎn)線，已成功生產(chǎn)獨(dú)家新藥“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”。

力品藥業(yè)將秉承“力煉精華，品質(zhì)卓越”的**，努力成為具有國際水平，國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新制劑龍頭企業(yè)。

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