4月24日，四川省綿陽市政務網(wǎng)發(fā)布消息，市食藥監(jiān)局結合2018年食品藥品監(jiān)管工作重點，制定了《綿陽市藥品購銷渠道風險防控專項整治實施方案》，決定從4月中旬起至9月，分自查、檢查、督查三個階段開展藥品購銷渠道風險防控專項整治。而綿陽市的整治行動不是個例。一張整頓藥品經(jīng)營市場環(huán)節(jié)的大網(wǎng)正從全國基層開始鋪開。
大部制改革后，原CFDA與國家工商總局、質(zhì)監(jiān)總局一起并入新組建的國家市場監(jiān)督管理總局，并于近期正式掛牌，這意味著未來醫(yī)藥市場各環(huán)節(jié)的監(jiān)管將步入新的階段。新“管”上任三把火，近期，從各地藥監(jiān)部門的動態(tài)來看，火苗已在醫(yī)藥購銷流通環(huán)節(jié)開始點燃。
據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計，3月底～4月初，青海、陜西、山東、江蘇、湖北、遼寧、河南、河北、江西、黑龍江、甘肅、四川等多省市已陸續(xù)開展藥品經(jīng)營領域的專項整治工作，對藥品經(jīng)營中采購、存儲、銷售等存在的違規(guī)現(xiàn)象和行為進行糾查。值得注意的是，檢查大部分集中從基層縣市展開，重點區(qū)域在“城鄉(xiāng)結合部和農(nóng)村地區(qū)”。
1、全國整頓來襲
這些統(tǒng)一的整治行動實則與4月13日國家藥品監(jiān)督管理局下達的關于做好機構改革期間藥品監(jiān)管工作的通知（以下簡稱“通知”）緊密相關。
通知中明確指出要求“加大藥品日常監(jiān)管力度”。具體來看，加大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查力度，重點檢查企業(yè)風險隱患責任落實情況、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施情況、數(shù)據(jù)的真實完整可靠情況等都在要求之列。
此外，通知還明確要求嚴厲打擊中藥飲片摻雜使假、網(wǎng)絡非法銷售藥品、城鄉(xiāng)結合部和農(nóng)村地區(qū)銷售藥品等各類違法違規(guī)行為，并且“始終保持嚴懲重處高壓態(tài)勢”?？偟膩砜?，各地整治內(nèi)容與這些要求在大方向上基本一致。
在該通知發(fā)出前后，各地食藥監(jiān)局已開始部署加強監(jiān)管力度。時間上，各地專項整治短則開展2個月，多則持續(xù)6個月及以上，并且大部分分為自查、檢查等多個階段。整治對象集中在藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，零售藥店和醫(yī)療機構，各地檢查側重的對象略有差異。
整治內(nèi)容主要集中在以下方面：一是經(jīng)營數(shù)據(jù)的真實完整可靠；二是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)規(guī)范，尤其是掛證或不在崗履職問題；三是藥品的陳列和存儲問題，精麻類等超范圍經(jīng)營產(chǎn)品，**、血液制品、生物制品等特殊藥品成為重點檢查品類；四是處方藥和非處方藥銷售規(guī)范的問題。
多地強調(diào)將對藥品采購來源、銷售流向進行追溯，著力檢查偽造藥品采購來源、虛構藥品銷售流向、藥品購銷存記錄不完整等經(jīng)營行為無法追溯的情況，例如四川省綿陽市和甘肅省定西市。在采購環(huán)節(jié)，各地檢查的著力點在經(jīng)營數(shù)據(jù)和采購渠道。經(jīng)營數(shù)據(jù)主要是針對票據(jù)規(guī)范，重點檢查證、票、賬、貨、款是否一致，此外還有藥品儲運溫濕度數(shù)據(jù)等；整治行動還將對通過非法渠道購進藥品的行為將進行嚴打，追查此類藥品來源，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或移送公安機關，對非法回收藥品的行為也將進行懲治。
掛靠走票、無證經(jīng)營和執(zhí)業(yè)藥師的行為規(guī)范也是提及的重點檢查內(nèi)容。青海省、陜西省澄城市、甘肅省定西市、安徽省阜陽市均表示將展開對執(zhí)業(yè)藥師的掛證、兼職等行為進行打擊。
山東臨沂、甘肅西定、安徽阜陽、陜西澄城、四川綿陽還明確強調(diào)了處方藥與非處方藥分類管理規(guī)范。要求各零售藥店嚴格銷售行為，必須憑處方才能銷售處方藥。
2、無死角
近幾年來，隨著相關文件的出臺，打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂的力度在不斷加大。2017年，國務院辦公廳頒布的《關于進一步完善改革藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》以及《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，都將打擊醫(yī)藥領域的商業(yè)賄賂作為醫(yī)藥行業(yè)改革的重要任務之一。
2017年9月，上海市衛(wèi)計委連發(fā)《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機構接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》以及《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》三份文件，針對藥品、醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材購銷領域行賄受賄問題提出制約條件和監(jiān)管制度。其中，《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》明確規(guī)定了醫(yī)生收受賄賂5000元以上即可被解聘并吊銷執(zhí)業(yè)證書。有業(yè)內(nèi)人士認為，這一嚴厲措施很有可能會在更大范圍內(nèi)得到延續(xù)。
從目前來看，對于購銷流通環(huán)節(jié)存在的問題，各地均采取高壓打擊態(tài)勢，除了加大檢查力度，懲治力度也持續(xù)增強。
陜西澄城截至目前共出動62名執(zhí)法人員參與此次整治，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家、藥品使用單位7家，發(fā)現(xiàn)隱患4條，下發(fā)16份整改通知書，并及時跟蹤督促落實。
遼寧營口市藥品流通領域非法渠道購銷藥品專項整治行動將持續(xù)達8個月，對于存在購銷藥品未能做到稅務發(fā)票、隨貨同行單據(jù)和藥品同行的藥品批發(fā)、零售企業(yè)，將一律按照嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理。
甘肅省西定市對流通領域專項整治中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)的企業(yè)、醫(yī)療機構都將進行查處。對違法違規(guī)企業(yè)依法嚴肅處理，對符合立案標準的及時立案查處；對藥品經(jīng)營企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的，及時查處并通報藥品采購機構；將違法違規(guī)的醫(yī)療機構及時通報同級衛(wèi)生部門；對違法違規(guī)情節(jié)嚴重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務部門。
青海省要求，各藥品經(jīng)營企業(yè)在2018年4月20日前主動查找問題，報告本企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師掛證人員名單，主動清退所有“掛證”、兼職執(zhí)業(yè)藥師，糾正其他違法違規(guī)行為的，可依法從輕或者減輕處罰；對拒不報告、謊報瞞報、規(guī)避監(jiān)管以及自查不認真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的，一律按照相關法律法規(guī)從重處罰，撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并全部予以公開曝光，納入“黑名單”管理，實施聯(lián)合懲戒，形成強有力的震懾。
從目前來看，各地開展的藥品購銷流通整治行動都顯示出了分階段、有重點、嚴懲處的特點，且從基層展開，并由此推進至全國藥品市場秩序進行大整頓。更為重要的是，隨著包括監(jiān)察委、醫(yī)保局以及藥監(jiān)局在大部制改革后的全新上線，整個醫(yī)藥行業(yè)的各個環(huán)節(jié)都在經(jīng)歷嚴峻的整頓風暴。
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