4月25日，美國(guó)Neurocrine Biosciences公司宣布，其第一個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD)成年人治療的INGREZZA® (valbenazine)膠囊用于任何身體部位，均可以獲得TD癥狀改善。這些新的數(shù)據(jù)，以及長(zhǎng)期療效和耐受性數(shù)據(jù)已經(jīng)公布在第70屆美國(guó)神經(jīng)學(xué)會(huì)(AAN)年會(huì)。
遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的特點(diǎn)是軀干、四肢和/或面部不可控制的、異常的和重復(fù)的運(yùn)動(dòng)，據(jù)估計(jì)在美國(guó)該病至少會(huì)影響50萬(wàn)人。TD與長(zhǎng)期使用抗**病藥物有關(guān)，這些藥物有助于控制大腦中的一種化學(xué)物質(zhì)多巴胺，用于治療抑郁癥、雙相情感障礙和**分裂癥等疾病。
Neurocrine首席醫(yī)學(xué)官Eiry W. Roberts博士表示：“很高興分享此次INGREZZA新的有效數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明無(wú)論受疾病影響的身體部位是哪里，該藥物均能持續(xù)改善TD的癥狀。我們認(rèn)為這些數(shù)據(jù)非常重要，因?yàn)榛颊叩倪t發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)因發(fā)病位置的不同而有很大變化。此外，我們開(kāi)放標(biāo)簽長(zhǎng)期研究的數(shù)據(jù)分析顯示，臨床醫(yī)生和病人報(bào)告的結(jié)果會(huì)有所改善，這進(jìn)一步證明了INGREZZA治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的有效性和耐受性。”
此次臨床3期試驗(yàn)KINECT 3公布的數(shù)據(jù)，包括長(zhǎng)期擴(kuò)展階段的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：在每個(gè)身體區(qū)域，有超過(guò)或等于50%的在基線處有中度/重度異常運(yùn)動(dòng)的參與者，在經(jīng)過(guò)48周INGREZZA (80 mg 和/或 40 mg)的治療后，可改善為輕微的/極小的/零的運(yùn)動(dòng)。在第52周的評(píng)估中，當(dāng)臨床參與者停止INGREZZA治療約4周時(shí)，持續(xù)受益的參與者的百分比大幅下降，盡管一些參與者仍在經(jīng)歷臨床上有意義的轉(zhuǎn)變。
研究人員還公布了Kinect 4開(kāi)放標(biāo)簽3期研究中INGREZZA的長(zhǎng)期有效性數(shù)據(jù)分析。與以前的試驗(yàn)一致，根據(jù)基線到48周平均異常非自愿運(yùn)動(dòng)量表(AIMS)總分的變化情況，每日一次服用INGREZZA的參與者觀察到了TD嚴(yán)重程度的長(zhǎng)期改善。數(shù)據(jù)還顯示，根據(jù)臨床醫(yī)生和病人報(bào)告的結(jié)果，INGREZZA用藥組超過(guò)85%的擁有臨床總體改變印象量表(CGIC)和病人整體改變印象(PGIC)評(píng)分的參與者在48周時(shí)表現(xiàn)為癥狀顯著改善。同時(shí)，該藥物耐受性良好。
INGREZZA是一個(gè)選擇性囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（VMAT2）抑制劑，與VMAT1、多巴胺能(包括D2)、5-羥色胺能、腎上腺素能、組胺能或毒蕈堿受體沒(méi)有明顯的結(jié)合親和力。而VMAT2是一種在大腦中包裹神經(jīng)遞質(zhì)的蛋白質(zhì)，用于突觸前神經(jīng)元的運(yùn)輸和釋放。此外，INGREZZA每日一次口服治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙可與抗**病藥或抗抑郁藥等**藥物一起服用。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：Neurocrine Biosciences Presents New Data Analyses at AAN Annual Meeting Demonstrating INGREZZA® Improved Tardive Dyskinesia Symptoms Across Body Regions
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