5月3日，《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T 34399-2017)國家標準新聞發(fā)布會在北京舉行。
據(jù)了解，標準規(guī)定了醫(yī)藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認的內容、要求和操作要點等內容。據(jù)悉，該標準已于2018年5月1日正式實施。
長期而來，由于冷鏈部分的投入大、損耗大，且批發(fā)企業(yè)缺乏監(jiān)管和追責壓力，中途偷工減料現(xiàn)象較為普遍。據(jù)悉，和普通運輸?shù)某杀鞠啾?，冷鏈運輸?shù)某杀疽叱?0%，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的溫控設施設備費用等均處于較高水平。
某藥企的技術人員曾表示，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入，相較于普通倉庫400元/平方米的造價，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價。
并且，為了保持倉庫溫度的均勻性，需要花費高額的電費，1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費。加之每年的檢測費用，即150平米以下的倉庫檢測費為8000元，冷藏箱驗證費用為1200元/個。
可見醫(yī)藥冷鏈所需的費用之高，導致很多企業(yè)偷工減料，節(jié)約成本。例如，不少冷鏈車在運輸過程中制冷要求不達標，結果造成很多**都報廢。在山東**案發(fā)生后，社會對**的安全性加大了重視。
為此，我國修改《**流通和預防接種管理條例》。新政規(guī)定，二類**采購納入省級集中招標平臺，二類**批發(fā)企業(yè)全部出局，二類**生產企業(yè)負責對接并配送到縣級疾控機構，縣級疾控機構再向下供應到各基層接種點。
業(yè)內認為，新政加強了行業(yè)監(jiān)管的力度，規(guī)范了冷鏈運輸標準，使藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)、物流企業(yè)開始正視藥品冷鏈物流的質量。
也有人士認為，醫(yī)藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環(huán)節(jié)，不同的環(huán)節(jié)使用不同的運輸資源和信息系統(tǒng)，要實現(xiàn)藥品流通全程的信息共享和全程溫控，勢必需要有統(tǒng)一的標準和執(zhí)行標準的能力。包括醫(yī)藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性等內容。
此外，自從事第三方藥品物流業(yè)務不再需要審批后，第三方物流借此進入醫(yī)藥物流行業(yè)。例如，早在2016年，順豐就成立了冷運事業(yè)部，對醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈進行了分離。據(jù)悉，未來3年，順豐將計劃打造6~7個醫(yī)藥供應鏈核心物流中心，實現(xiàn)倉儲能力覆蓋全國。
隨著本番標準規(guī)定的發(fā)布，可以預計的是，在藥品冷藏需求以及要求越來越大的背景下，未來醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的監(jiān)管將更為嚴格，同時醫(yī)藥物流市場之間的競爭也愈加激烈。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
