自2016年國家新《**流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》出臺(tái)后,2017年,我國**行業(yè)行業(yè)環(huán)境、行業(yè)秩序等到進(jìn)一步規(guī)范,行業(yè)整體呈現(xiàn)穩(wěn)健增長態(tài)勢(shì)。筆者通過分析4家國內(nèi)主板上市的**企業(yè)公開披露的2017年業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),分析當(dāng)前國內(nèi)**行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,以期窺見國內(nèi)**行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
4家國內(nèi)主板上市**研發(fā)企業(yè)的業(yè)績情況
2017年是我國**行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的一年,修訂后的《**流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)**流通和預(yù)防接種管理工作的意見》等新政的落地實(shí)施,進(jìn)一步加強(qiáng)了**采購模式、配送方式和預(yù)防接種的規(guī)范管理。我國**行業(yè)受“山東濟(jì)南非法經(jīng)營**系列案件”的影響逐漸消除,市場(chǎng)逐步恢復(fù),行業(yè)增長潛力顯現(xiàn)。
4家**上市企業(yè)2017年?duì)I收情況
從國內(nèi)主板上市的4家**研發(fā)企業(yè)的營收收入情況看,2017年**產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售較2016年增長顯著。其中,長生生物的**產(chǎn)品市場(chǎng)銷售收入在保持十億元級(jí)的基礎(chǔ)上,較2016年穩(wěn)定增長51.67%,達(dá)到15.39億元;智飛生物的**產(chǎn)品銷售收入增長最為迅猛,同比增長達(dá)205.36%,超過康泰生物,從億元級(jí)的營收增長至十億元級(jí);康泰生物的**產(chǎn)品銷售收入也實(shí)現(xiàn)十億元級(jí)的突破,約11.59億元人民幣,同比增長113.07%;相對(duì)而言,沃森生物的**產(chǎn)品總體營業(yè)收入不高,但相比2016年增長顯著。
長生生物
根據(jù)公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2017年長生生物的**產(chǎn)品保持了良好的市場(chǎng)銷量,實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長51.67%,主要得益于公司的二類**產(chǎn)品銷售收入大幅增長,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.15億元人民幣,同比增長59.57%,一類**的市場(chǎng)銷售則有所下降,同比下降5.89%。
智飛生物
智飛生物業(yè)務(wù)收入主要來源于二類**銷售及推廣,包括自主研發(fā)**與代理進(jìn)口**。根據(jù)公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2017年,智飛生物完成**產(chǎn)品銷售收入12.63億元,同比增長205.36%,其中,自主研發(fā)的二類**的銷售收入同比增長140.84%,代理的二類**的完成銷售收入2.74億元,同比增長9231.67%。
從公司本身分析,旗下全資子公司智飛綠竹自研自產(chǎn)自銷的全球獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)**是最主要的利潤增長極。同時(shí),旗下另一家全資子公司智飛空港在去年成功與默沙東續(xù)簽了23價(jià)肺炎有**、滅活甲肝**的代理經(jīng)銷合同,且代理默沙東的四價(jià)HPV**也順利通過藥品注冊(cè)批件,進(jìn)一步推動(dòng)了公司營收增長。
康泰生物
緊抓**行業(yè)復(fù)蘇的市場(chǎng)機(jī)遇,康泰生物在2017年加強(qiáng)其**產(chǎn)品的銷售推廣,根據(jù)公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2017年康泰生物的**產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長113.07%,其中,自主二類**產(chǎn)品在2017年完成銷售收入約10.34億元,同比增長148.26%,得益于旗下乙肝**、Hib**和四聯(lián)苗銷量增長。一類**產(chǎn)品的銷售收入同比略降2.00%。
沃森生物
2017年,沃森生物原有自主生產(chǎn)**產(chǎn)品銷量恢復(fù)性增長,各類**產(chǎn)品在2017年的銷售收入提升均十分顯著,尤其是b型流感嗜血桿菌結(jié)合**和凍干AC**群腦膜炎球菌多糖結(jié)合**,同比2016年增長169.73%和108.92%。
同時(shí),2017年3月,沃森生物的23 價(jià)肺炎球菌多糖**成功上市銷售,完成年銷售額1.02億元,占營業(yè)收入的15.30%,也使得沃森生物在2017年的營收收入同比增長明顯。另外,2017年4月,沃森生物發(fā)布公告稱已經(jīng)完成實(shí)杰生物全部股權(quán)轉(zhuǎn)讓,實(shí)杰生物不再作為合并范圍內(nèi)子公司,因而2017年沃森生物無代理**的營收收入,均為自主**產(chǎn)品營業(yè)收入。
二類**爆發(fā)式放量,市場(chǎng)銷售增長顯著
從**產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)看,受益于創(chuàng)新促進(jìn)及銷售升級(jí),**行業(yè)的二類**創(chuàng)新大品種已經(jīng)開始陸續(xù)上市并爆發(fā)式放量,EV71(手足口?。?*、HPV(人乳頭瘤病毒)**等均在上市后短時(shí)間內(nèi)創(chuàng)造了顛覆式的銷售業(yè)績。
從以上4家企業(yè)的市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)來看,二類**的市場(chǎng)銷售收入普遍高速增長,智飛生物和泰康生物尤為明顯,同比增長均超過。反觀一類**,則增長相對(duì)緩慢。
這是由于二類**屬于自費(fèi)接種,其良好的定價(jià)機(jī)制和相對(duì)較高的盈利空間使之成為國營、民營、外資三方競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),同時(shí),隨著修訂后的《**流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及貫徹實(shí)施,二類**銷售模式轉(zhuǎn)變?yōu)橹变N模式,**流通環(huán)節(jié)的價(jià)值逐漸向生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移,**產(chǎn)品銷售價(jià)格上升。
而一類**雖然批簽發(fā)數(shù)量占全部**批簽發(fā)總量的65%,但主要被中國生物技術(shù)股份有限公司旗下六大生物制品研究所(長春、北京、上海、武漢、蘭州、成都)占據(jù)市場(chǎng)份額。雖然近年來民營企業(yè)在一類**的市場(chǎng)占比逐漸加大,但由于價(jià)格因素影響,其銷售收入占**市場(chǎng)份額的比重并不高。
新技術(shù)、新政策推進(jìn)**行業(yè)大發(fā)展
總體而言,在新型**獲批、二胎政策全面放開、**管理新條例推行以及衛(wèi)生意識(shí)提高帶來的**滲透率提高,不斷推動(dòng)我國**市場(chǎng)規(guī)模增長,2017年我國市場(chǎng)銷售規(guī)模約200億元人民幣,已經(jīng)超過日本成為僅次于美國的全球第二大**市場(chǎng)。
隨著“二孩政策”的全面放開,未來10年我國新生兒和兒童人口將持續(xù)增長,預(yù)計(jì)到2024年,兒童人口占比有望超過18.3%。在我國免疫規(guī)劃政策下,新生兒童數(shù)量的增加將直接帶動(dòng)兒童用**需求的增長,據(jù)了解,以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的適齡兒童國家免疫規(guī)劃**接種率總體已經(jīng)達(dá)到90%以上。
另外,據(jù)中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會(huì)的報(bào)告稱,到2020年,我國老年人口將達(dá)2.48億,老齡化水平將達(dá)17.17%。預(yù)計(jì)到2050年,60歲以上老年人占比將達(dá)31%。隨著我國人口老齡化趨勢(shì)的發(fā)展以及居民支付能力的不斷提高,我國人民對(duì)健康需求的增加將繼續(xù)驅(qū)動(dòng)我國醫(yī)藥**市場(chǎng)規(guī)模的增長。
以13價(jià)肺炎結(jié)合**、手足口病**、HPV**、23價(jià)肺炎**、嬰幼兒多價(jià)多聯(lián)**為代表的**品種將在我國蓬勃發(fā)展,成為我國**市場(chǎng)增長的主要推動(dòng)力,我國**行業(yè)的大品種時(shí)代已經(jīng)來臨。根據(jù)《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示,2017年度申請(qǐng)**批簽發(fā)的境內(nèi)外企業(yè)有45家,申請(qǐng)批簽發(fā)的**品種為50種,國內(nèi)企業(yè)自行生產(chǎn)46種。
4家**上市企業(yè)2017年研發(fā)投入情況
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