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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 Allium Medical通過(guò)食藥總局審批 銷(xiāo)售泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品系列

Allium Medical通過(guò)食藥總局審批 銷(xiāo)售泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品系列

來(lái)源:美通社
  2018-05-15
專(zhuān)注于微創(chuàng)技術(shù)和解決方案的以色列醫(yī)療器械公司Allium Medical(TASE: ALMD)今天宣布,該公司已經(jīng)通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批,將在中國(guó)推廣銷(xiāo)售其泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品系列。

       專(zhuān)注于微創(chuàng)技術(shù)和解決方案的以色列醫(yī)療器械公司Allium Medical(TASE: ALMD)今天宣布,該公司已經(jīng)通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批,將在中國(guó)推廣銷(xiāo)售其泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品系列。Allium Medical已與中國(guó)泌尿系統(tǒng)市場(chǎng)上的一家領(lǐng)先分銷(xiāo)組織達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略協(xié)議,預(yù)計(jì)2018年創(chuàng)收可觀。

       該公司的泌尿系統(tǒng)植入物專(zhuān)門(mén)用于治療長(zhǎng)期留置情況下的輸尿管和尿道阻塞,同時(shí)確保管腔一直保持完全通暢。該植入物采用特殊的聚合物涂層,可防止結(jié)石、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和阻塞復(fù)發(fā)。植入過(guò)程是微創(chuàng)的,這大大降低了手術(shù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。迄今為止,在主要國(guó)際市場(chǎng)上,已經(jīng)植入了12,000多套系統(tǒng)用于治療良性前列腺增生(BPH)、球部和輸尿管狹窄,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

       Allium集團(tuán)首席執(zhí)行官Asaf Alperovitz表示:“我們很高興能通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批。中國(guó)市場(chǎng)不僅規(guī)模龐大,且總體發(fā)展趨勢(shì)良好,這為我們創(chuàng)造了絕好的發(fā)展良機(jī)。此外,我們?cè)谥袊?guó)的戰(zhàn)略合作伙伴完全專(zhuān)注于泌尿系統(tǒng)市場(chǎng),業(yè)務(wù)區(qū)域分布非常廣。我們的大多數(shù)產(chǎn)品都只需要微創(chuàng)手術(shù),在門(mén)診就可以進(jìn)行,這一點(diǎn)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)而言尤為重要。在中國(guó)通過(guò)監(jiān)管審批是我們公司的一個(gè)重大里程碑,有助于我們繼續(xù)壯大亞太地區(qū)的業(yè)務(wù)。綜合上述因素,憑借我們獨(dú)特的微創(chuàng)泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品,我們相信,我們有能力實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。”

       

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