恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗(yàn)批件；首創(chuàng)！永展醫(yī)藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床；默克和衛(wèi)材Lenvima肝癌組合上市受阻；Immunity：HIV為何無(wú)法治愈 科學(xué)家找到關(guān)鍵機(jī)制 ……
恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗(yàn)批件
5月28日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的普瑞巴林緩釋膠囊2個(gè)規(guī)格（化學(xué)藥品第2.2類）的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
康弘藥業(yè)：全資子公司獲藥物臨床試驗(yàn)批件
27日，康弘藥業(yè)公告，全資子公司康弘生物于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
首創(chuàng)！永展醫(yī)藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床
日前，浙江永展醫(yī)藥科技有限公司收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)其擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)的化學(xué)藥1類新藥NB001NB001片進(jìn)入臨床試驗(yàn)（批件號(hào)：2018L02376，2018L02377）。
I/O在中國(guó)到底有多熱？?jī)赡?64項(xiàng)臨床啟動(dòng) 這5種藥物最搶眼
在過(guò)去10年（2008-2017），中國(guó)已啟動(dòng)了819項(xiàng)臨床試驗(yàn)來(lái)研究I/O候選藥物，超過(guò)半數(shù)（n=464）是最近2年（2016-2017）才啟動(dòng)的，其中II期臨床占比（接近28%），其次是I期臨床（24%）和I/II期臨床（24%）。
41種藥邁過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
今年國(guó)家藥監(jiān)部門公布的通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥物品種已經(jīng)達(dá)到41種，包括涉及恩替卡韋、阿托伐他汀等多個(gè)門類。
新型止疼方案有望今年獲批 口服就能快速起效
近日，總部位于美國(guó)加州的AcelRx Pharmaceuticals公司宣布美國(guó)FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請(qǐng)，預(yù)計(jì)PDUFA目標(biāo)日期為今年11月3日。
默克和衛(wèi)材Lenvima肝癌組合上市受阻
衛(wèi)材于上周五表示，F(xiàn)DA推遲了Lenvima對(duì)未經(jīng)治療的肝癌患者的治療申請(qǐng)，并指出該機(jī)構(gòu)需要“額外的時(shí)間審查該申請(qǐng)”。
針對(duì)Keytruda 默沙東合作開發(fā)新型伴隨診斷
日前，F(xiàn)oundation Medicine與默沙東（MSD）宣布合作，開發(fā)抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨診斷（Companion Diagnostics, CDx）測(cè)試。
p53突變?cè)鰪?qiáng)乳腺癌進(jìn)展 環(huán)狀RNA成克星
最近來(lái)自加拿大的研究人員利用突變p53無(wú)法結(jié)合H2AX這一事實(shí)找到了一個(gè)變通方法，基于此開發(fā)了一個(gè)新方法抑制突變p53獲得的新功能。
德琪醫(yī)藥與Karyopharm Therapeutics簽署開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)占許可
5月24日，德琪醫(yī)藥（德琪）宣布與納斯達(dá)克上市公司Karyopharm Therapeutics（Karyopharm）就Karyopharm的四款處于臨床開發(fā)階段的口服創(chuàng)新藥物簽署開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)占許可及雙方全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。
LRRK2導(dǎo)致帕金森病的真正原因找到了？
科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)一種用于清除細(xì)菌感染的免疫機(jī)制可能在導(dǎo)致帕金森病方面起了作用：蛋白質(zhì)LRRK2在結(jié)核病（TB）與帕金森病中的作用相似，這個(gè)新見解可能為這兩種疾病的治療鋪平道路。
Nature：開發(fā)出首個(gè)針對(duì)軍團(tuán)桿菌SdeA酶的抑制劑
來(lái)自德國(guó)法蘭克福大學(xué)的Ivan Dikic教授及其團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種抵抗細(xì)菌的新策略。他們揭示出一種軍團(tuán)桿菌毒素的分子作用機(jī)制并開發(fā)出首個(gè)抑制劑。
Immunity：HIV為何無(wú)法治愈 科學(xué)家找到關(guān)鍵機(jī)制
近日，一項(xiàng)由布萊根婦女醫(yī)院的研究人員完成的最新研究探索了病毒如何獲得其巢穴，他們發(fā)現(xiàn)感染細(xì)胞中的細(xì)胞生存機(jī)制被激活，為未來(lái)治療HIV提供了潛在的靶標(biāo)。
多項(xiàng)臨床研究表明索馬魯肽可以更有效控制2型糖尿病
根據(jù)一項(xiàng)最新發(fā)表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的綜述，索馬魯肽（Semaglutide）可以安全有效的治療2型糖尿病。
Science揭示：靶向細(xì)菌或可治療肝癌
近期，一篇發(fā)表在《Science》期刊上的文章揭示：腸道菌與肝 臟的抗腫瘤免疫反應(yīng)存在關(guān)聯(lián)，前者是后者的重要調(diào)控因子。
Nat Commun：科學(xué)家發(fā)現(xiàn)治療急性髓性白血病的新靶標(biāo)
為了揭示MLL融合蛋白機(jī)理，近日，來(lái)自?shī)W地利科學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員在Florian Grebien教授的帶領(lǐng)下對(duì)7個(gè)遠(yuǎn)端相關(guān)的MLL融合蛋白之間的蛋白相互作用進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。
Cell Host & Microbe：研究揭示巨噬細(xì)胞如何利用酸殺死病原體
巨噬細(xì)胞是機(jī)體防御病原體的第一道防線，而吞噬體酸化是巨噬細(xì)胞清除病原體的必需步驟。近日來(lái)自多所研究機(jī)構(gòu)的研究人員在GiulioSuperti-Furga教授的帶領(lǐng)下發(fā)現(xiàn)碳酸氫鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體SLC4A7對(duì)吞噬體酸化是必需的。
歐洲肥胖大會(huì)：走路時(shí)嚼口香糖會(huì)對(duì)機(jī)體和生理功能產(chǎn)生影響
在奧地利維也納舉行的歐洲肥胖大會(huì)上展示的一項(xiàng)研究表明，步行時(shí)咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。
科學(xué)家證明腦刺激可改善糖尿病癥狀
近日，來(lái)自荷蘭和美國(guó)耶魯大學(xué)的一份證據(jù)表明，腦深部刺激（DBS）可以幫助治療2型糖尿病。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
