在肺移植中，供體特異性抗體(DSA)的出現(xiàn)增加了患者死亡率，同時增加急性和慢性移植排斥反應(yīng)的風(fēng)險。大約20%-30%的肺移植患者會出現(xiàn)DSA。到目前為止，還沒有建立肺移植的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。最近在德國漢諾威醫(yī)學(xué)院進(jìn)行的一項(xiàng)研究表明，肺移植后出現(xiàn)早期DSA的患者接受Pentaglobin (IgM-富集免疫球蛋白)治療，其存活率顯著提高。
與無DSA組452例比較，Pentaglobin治療組128例患者，其1年生存率為94%。該數(shù)據(jù)同時明顯高于57例出現(xiàn)DSA的血漿置換歷史治療組患者79%的生存率。1年后相對死亡率下降70%以上。
試驗(yàn)首席研究者Gregor Warnecke教授表示：“IgM富集免疫球蛋白消除了肺移植術(shù)后DSA造成的死亡風(fēng)險。現(xiàn)已公布的四年數(shù)據(jù)顯示，接受治療的出現(xiàn)供體特異性抗體的患者與沒有產(chǎn)生供體特異性抗體的患者相比，結(jié)果沒有明顯的差異。”
通過與法國一項(xiàng)研究類似數(shù)據(jù)的間接比較（該研究中，病人接受了標(biāo)準(zhǔn)免疫球蛋白治療），可以明顯看出Pentaglobin治療的特別重要性。盡管可以使用標(biāo)準(zhǔn)的免疫球蛋白治療，但DSA陽性患者的生存率比沒有DSA的患者低得多，5年后分別為41%和70%。
Biotest公司是世界上唯一家生產(chǎn)IgM富集免疫球蛋白的廠家。這些有希望的結(jié)果表明了在器官排斥治療中的突破，同時支持了Pentaglobin在移植治療中的地位。
Pentaglobin是第一種也是唯一一種靜脈注射用IGM增強(qiáng)免疫球蛋白制劑。該藥物可顯著提高重癥細(xì)菌感染患者的存活率，并對多種細(xì)菌病原體起作用。其作用方式是通過快速中和細(xì)菌內(nèi)毒素和外毒素，并通過清除過度激活的補(bǔ)體因子來抗炎。Pentaglobin已經(jīng)在幾個國家獲得許可，主要用于治療與抗生素聯(lián)合的嚴(yán)重細(xì)菌感染。
Biotest是血漿蛋白和生物藥物的開發(fā)商，主要專注于臨床免疫學(xué)、血液學(xué)和強(qiáng)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，公司產(chǎn)業(yè)鏈已從臨床前和臨床開發(fā)拓展至全球銷售。公司主要產(chǎn)品涉及基于人血漿的免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白。此外，Biotest還開發(fā)了單克隆抗體，用于漿細(xì)胞癌和系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。
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