丁香園曾做過一個調(diào)查:3000名醫(yī)生和100名藥劑師,認為原研藥比較好的占88%,認為仿制藥比較好的占1%。這一調(diào)查數(shù)據(jù),可以說是我國仿制藥質(zhì)量現(xiàn)狀的最直觀呈現(xiàn)。
為從源頭上提高藥品質(zhì)量,開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價刻不容緩!2016年2月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,明確了按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準,對已上市仿制藥口服制劑開展一致性評價的目標任務(wù)和鼓勵政策。截至目前,已發(fā)布一致性評價配套文件19個,受理仿制藥參比制劑備案5111個。
按要求,2018年前,必須完成289個品種的仿制藥一致性評價。湖南省食藥監(jiān)局原巡視員饒健在一次發(fā)言中指出,“一致性評價‘大考’,‘剩’者為王,保守地說,可能有80%的產(chǎn)品會被淘汰。”
這一政策傳導(dǎo)至藥品零售經(jīng)營企業(yè),假設(shè)80%的產(chǎn)品淘汰,零售藥店還能獨善其身么?如何應(yīng)對這必將來臨的影響?
一致性評價對零售藥店意味著什么?
從第一藥店財智的調(diào)研來看,連鎖藥店對一致性評價的關(guān)注度,正在逐步提升。越來越多的連鎖人士開始思考,一致性評價對藥店而言究竟意味著什么。
眾友健康醫(yī)藥股份有限公司CEO張福祥就認為,一致性評價在不久的將來必然會對藥店圈產(chǎn)生影響,并且隨著新醫(yī)改不斷深化,其影響也必將越來越大。“作為零售企業(yè),應(yīng)該要積極關(guān)注,主動做好業(yè)務(wù)的對接。”張福祥表示。
我國是仿制藥生產(chǎn)大國,近5000家制藥企業(yè)中近99%是仿制藥企業(yè),近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥。如果嚴格遵守期限,每種仿制藥的生產(chǎn)廠家的中位數(shù)將從之前的12家降至5家。
這意味著一致性評價之后,近80%的現(xiàn)有仿制藥將面臨淘汰。
“對整個零售行業(yè)來說,需要從兩個方面看待這個事情。對品牌連鎖來說是好事情,符合消費者的期許。但是對中小連鎖,或者靠一些非品牌藥品的企業(yè)來說則是會造成一些比較大的沖擊,對它們的毛利、利潤會造成一些削弱。”對于一致性評價的影響,云南健之佳連鎖健康藥房股份有限公司董事長藍波如是說道。
另一方面, “289”目錄所涉及到的品類,主要集中在醫(yī)療機構(gòu),對OTC市場的影響則會有一定滯后。
藍波就指出,“一致性評價的驅(qū)動力,是國家給與的支持尤其是醫(yī)保。暫時來看,在OTC市場,醫(yī)保的驅(qū)動力應(yīng)該不會像醫(yī)院那么大。”
不過,在處方外流加速,醫(yī)藥分開快于預(yù)期的當下,對于意欲布局零售藥店的藥企而言,必然需要更快速地考量與決策。
因此,透過當前的“現(xiàn)實”迷障,把眼光放長遠,這實際上對工商雙方都提出了新的挑戰(zhàn)。
湖南老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍此前就表示,一致性評價首先影響到臨床的用藥習(xí)慣,也必將傳導(dǎo)至整個患者的購藥習(xí)慣,并直接影響零售藥店。
他指出,“患者原來熟悉的品牌或品種可能消失,這些都需要新的藥品進行補充,這也為零售藥店的新品營銷、藥學(xué)服務(wù)帶來機會。”
哪類一致性評價品種,會是零售藥店的優(yōu)選?
從醫(yī)院端傳導(dǎo)至零售端的邏輯來看,一致性評價的影響短時間最先會體現(xiàn)在哪些品類上?
無論是政策導(dǎo)向還是市場數(shù)據(jù),都指向了同一類用藥——高血壓、高血糖等慢病處方藥。
而目前通過一致性評價的藥品中,頗受零售藥店關(guān)注的也正是此類用藥。
如萬邦醫(yī)藥(復(fù)星醫(yī)藥核心成員企業(yè))旗下品牌“施力達”順利成為全國第一個通過仿制藥一致性評價的苯磺酸氨氯地平,作為降壓用藥,它是第二批公布中的唯一一個289品種。
據(jù)悉,施力達在產(chǎn)品品質(zhì)、企業(yè)品牌、產(chǎn)品毛利都多個維度都表現(xiàn)出顯著的競爭力。尤其是萬邦醫(yī)藥的專業(yè)慢病服務(wù)團隊,亦會深入門店,進行慢病專業(yè)指導(dǎo),和零售藥店協(xié)同拓展慢病市場。
此外,深圳信立泰的“泰嘉”在完成了一致性評價后也收到了市場的廣泛關(guān)注。此前,國內(nèi)抗血栓藥物重要品種氯吡格雷,一度是原研藥一枝獨秀的局面。泰嘉等仿制藥通過一致性評價后,以同等于原研藥的品質(zhì)、療效,和更具競爭力的價格,正悄然改變著舊有的市場格局。
當前,慢病管理已然成為藥房專業(yè)化升級的突破口,對于產(chǎn)品的需求正處于爆發(fā)窗口期,諸如施力達、泰嘉等產(chǎn)品相繼通過一致性評價,將使零售藥店有更多選擇。湖南益豐大藥房連鎖股份有限公司董事長高毅早前在接受采訪時更指出,這將提升藥店服務(wù)人員的薦藥自信心,“通過一致性評價,藥品的質(zhì)量和療效得到保障,藥店店員的營銷推薦將更為自信。”
不過,藍波的提醒也代表了當前零售藥店的普遍聲音。“面對OTC市場,我們會和消費者平起平坐,而習(xí)慣于醫(yī)院渠道思維的工業(yè)方,觀念還沒有改變。消費升級、消費變革,整個產(chǎn)業(yè)上中下游需要共同面對這個問題,而不是只有零售商來面對。一致性評價只是個契機,并不是營銷的利器。”藍波說道,“目前輝瑞、拜耳等外企,都在對OTC市場重提建設(shè)、提升關(guān)注。本土品牌在這一塊反而應(yīng)加強重視。”
湖南養(yǎng)天和大藥房董事長李能提出了與此類似的觀點。“零售藥店是否在合作上開辟綠色通道,其決定因素都在企業(yè)提供的慢病管理和服務(wù)上,消費者很快能體驗到,因為這是未來市場的方向。”李能表示。
張福祥則認為,對連鎖而言,居民健康消費升級也在引導(dǎo)顧客注重品質(zhì)消費。 “慢病處方藥品種的質(zhì)量、療效和價格是決定因素,同等重要的還有與慢病處方藥品相配套的慢病管理和服務(wù)。”
在連鎖看來,本土企業(yè)想靠仿制藥崛起,一致性評價提供了提升產(chǎn)品核心競爭力的契機,與之同等重要的則是OTC市場建設(shè)。而這恰好是本土品牌、外資企業(yè)尚未拉開差距的地方。
迎接處方藥外流,如何做好供應(yīng)鏈上下協(xié)同?
一致性評價所展示的仿制藥前景之所以在藥店看來非常誘人,還在于其暗和了醫(yī)藥分開的大進程。
結(jié)合大趨勢,一致性評價將如何與醫(yī)藥分開發(fā)生聯(lián)動?零售藥店又當如何把握這一契機?
張福祥認為:首先零售藥店要重視和加強處方藥和慢病的管理和服務(wù),提高自身體系的專業(yè)性,做好承接處方的內(nèi)功。同時主動加強同原研藥廠家和通過一致性評價以及即將通過一致性評價的廠家密切溝通互動,了解和掌握盡量全面的信息和動態(tài),主動對接廠家政策和承接服務(wù),共同做好患者的引導(dǎo)和教育。
而李能則表示,供應(yīng)鏈管理的優(yōu)化,仍舊應(yīng)該落實在具體的工商合作上。與通過一致性評價藥品的廠家,建立良好的合作關(guān)系,開展深層次的供商合作,逐步深化平臺合作、加強價值合作,激活雙方的特色資源和合作潛力,建立常態(tài)化的合作溝通機制,開展企業(yè)人文合作。
李能特別提到,雙方應(yīng)深化全品類戰(zhàn)略合作、深化產(chǎn)品價值的支持、深化信息數(shù)據(jù)的溝通,更好的集中廠家優(yōu)勢產(chǎn)品和優(yōu)勢資源,提高門店合作產(chǎn)品的動銷率等。同時,也要優(yōu)化個別企業(yè)“撒胡椒面”式的合作。最終,通過評估合作企業(yè)的供應(yīng)鏈服務(wù)能力,來檢驗供商合作的效果,優(yōu)化工商的合作。
工業(yè)方面,亦在積極部署面向處方藥外流大勢的供應(yīng)鏈協(xié)同。
今年四月份,萬邦醫(yī)藥即與一心堂簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司副總裁、萬邦醫(yī)藥聯(lián)席CEO兼萬邦營銷總裁李勝利在會間表示,萬邦未來會有更多的DTP品種和靶向藥物通過零售端流向顧客,其也將圍繞C端做好慢病管理與顧客服務(wù),幫助門店做好增值服務(wù),其和一心堂的戰(zhàn)略合作,就是為了聚焦于C端,讓產(chǎn)品、資源向零售聚焦。此外,其也會在人工智能領(lǐng)域投入巨資,積極開拓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、電子處方平臺,實現(xiàn)與醫(yī)療的對接。
當然,供零協(xié)同的前提,是精準分析零售藥店所面對的顧客群體,精準評估藥店自身的職能和能夠提供的服務(wù)。而這些顯然迥異于醫(yī)療機構(gòu)所面對的狀況。
“市場需要的是好產(chǎn)品,藥品連鎖企業(yè)都會順勢而為”李能表示,“但是,最終藥品能否進入市場,決定權(quán)不在藥品零售企業(yè),而是在消費者手里。”這方面值得一提的企業(yè)是信立泰。2018年,信立泰憑借豐富的產(chǎn)品線,在零售終端著力加強面向藥店的專業(yè)知識培訓(xùn),并注重加大慢病管理在社區(qū)的宣傳。以此促成供零協(xié)同,攻占消費者心智。
此外,藥品采購價格,或?qū)⒊蔀橐粋€顯著問題。
國藥控股國大藥房總經(jīng)理趙小川在2016年時就指出,一致性評價帶來制藥企業(yè)的成本上升、藥品集中度提升,單個企業(yè)市場份額擴大,制藥議價能力增強,將導(dǎo)致連鎖藥店的采購價格上升。
以此推斷,零售藥店多年來的“坐商”模式也將受到挑戰(zhàn)——繼續(xù)坐等供應(yīng)商上門洽談或許將失去市場的主動權(quán)。尤其隨著臨床用藥、患者購藥習(xí)慣的改變,“一致性評價代表著品質(zhì)、質(zhì)量”的意識深入人心的時候,藥店在一致性評價藥品與非一致性評價藥品之間將沒有猶豫的空間。
反映到藥店的供應(yīng)商管理思路上,現(xiàn)階段無疑是“卡位”關(guān)鍵期——誰能在此時與率先通過一致性評價的藥品尤其是慢病類用藥生產(chǎn)企業(yè)建立深度合作,誰就能成為市場樣板的打造者,消費者口碑的第一批紅利受益者。
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