圣地亞哥，2018年--精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物今日宣布其與斯坦福大學(xué)達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，在其先導(dǎo)化合物enzastaurin（DB102）用于新適應(yīng)癥肺動(dòng)脈高壓（PAH） 和肺氣腫方面，索元生物將享有開發(fā)并商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)利。
這項(xiàng)協(xié)議的達(dá)成基于斯坦福大學(xué)Edda Spiekerkoetter博士與其團(tuán)隊(duì)的臨床前研究。
研究人員們發(fā)現(xiàn)DB102能在臨床前模型中預(yù)防和逆轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)性肺動(dòng)脈高壓的進(jìn)展。DB102可以通過靶向一個(gè)先前未知的藥物靶點(diǎn)，調(diào)控一條具有治療潛力的通路。這個(gè)靶點(diǎn)與DB102治療惡性癌癥的作用靶點(diǎn)不同。依照PCT專利法條約，該發(fā)現(xiàn)已經(jīng)注冊(cè)了國(guó)際專利。
“憑借斯坦福大學(xué)這項(xiàng)突破性的發(fā)現(xiàn)，我們現(xiàn)在能夠?qū)B102的研究擴(kuò)展至PAH，這是一項(xiàng)重大的未得到滿足的臨床需求”， 索元生物首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家羅文博士說。“這一新發(fā)現(xiàn)也展現(xiàn)了索元生物獨(dú)特的精準(zhǔn)醫(yī)療方法不僅有助于挽救藥物原有適應(yīng)癥，而且也有利于藥物新適應(yīng)癥的開發(fā)。 我們打算在不久的將來評(píng)估DB102在PAH患者中的療效”
關(guān)于肺動(dòng)脈高壓
肺動(dòng)脈高壓（PAH）是一種威脅生命的疾病，與肺血管阻力增加和肺動(dòng)脈壓升高導(dǎo)致右心衰竭有關(guān)，如果不治療則會(huì)導(dǎo)致死亡。PAH是具有內(nèi)皮功能障礙、內(nèi)膜增生、中層肥大以及膜纖維化阻礙血液流向毛細(xì)血管等特征的閉塞性肺血管疾病。這些病理變化被認(rèn)為是由誘發(fā)PAH發(fā)作的遺傳和環(huán)境因素共同造成的。目前還沒有治愈PAH的方法。
關(guān)于DB102
DB102（enzastaurin）是一種在研口服小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等靶點(diǎn)上，已在3000多名患者中進(jìn)行了研究，研究范圍涉及實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。 DB102最初由禮來公司開發(fā)，索元生物獲得其全球權(quán)利。DB102用于治療DLBCL和GBM適應(yīng)癥方面獲得了FDA和EMA的孤兒藥認(rèn)證。在獲得禮來公司的DB102全球權(quán)利后，索元生物發(fā)現(xiàn)了一種用于DB102的全新、具有潛在預(yù)測(cè)性的遺傳生物標(biāo)志物DGM1（Denovo Genomic Marker 1）。目前正在進(jìn)行全球3期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估DB102 聯(lián)合 R-CHOP在高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性。
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