剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,當(dāng)?shù)貢r間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會成員。
2017年6月在加拿大蒙特利爾召開ICH的大會上,正式批準(zhǔn)CFDA成為其全球第8個監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。這是一個里程碑式的進(jìn)程,在業(yè)內(nèi)引起非常大的反響。
國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)委員會(ICH)是一個技術(shù)性非政府組織,發(fā)布關(guān)于藥品安全、有效性和質(zhì)量的國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。其發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)得到全球主要國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受和實施,成為主要的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥品上市的基礎(chǔ),ICH被公認(rèn)為藥品注冊領(lǐng)域的核心國際規(guī)則的協(xié)調(diào)機(jī)制。
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