過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種又將在一地碾壓原研藥？
近日，廣西省藥械采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)報(bào)價(jià)解密結(jié)果的通知（批次2）》。
原研藥遭碾壓
石藥歐意集團(tuán)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉等品種報(bào)價(jià)曝光。賽柏藍(lán)查詢后發(fā)現(xiàn)，幾款藥品的報(bào)價(jià)都低于進(jìn)口原研藥。
早在5月29日，廣西省藥械采購(gòu)中心就公布了《關(guān)于公布與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)報(bào)價(jià)解密結(jié)果的通知（批次1）》。
揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴、浙江京新藥業(yè)等知名藥企旗下通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的部分產(chǎn)品在列。
（注：以上圖片截于廣西省藥械采購(gòu)中心）
繼直接掛網(wǎng)之后，預(yù)計(jì)過(guò)不了多久，過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥就將在廣西正式被采購(gòu)，屆時(shí)，部分原研藥被三振出局也是大概率事件。上海的第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果就是前例。
6月7日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公示》。
從結(jié)果看，在第三批公示的21個(gè)品規(guī)中，跨國(guó)藥企在仿制藥的價(jià)格攻勢(shì)之下，幾乎全部出局，除山德士（中國(guó)）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標(biāo)外，其余全為國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產(chǎn)品未能中標(biāo)。
以瑞舒伐他汀鈣片為例，浙江京新藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、南京正大天晴制藥、南京先聲東元制藥、魯南貝特制藥、阿斯利康藥業(yè)等12個(gè)品規(guī)此前均參與了本次投標(biāo)，其中京新藥業(yè)和正大天晴的品種均通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，最終結(jié)果則以浙江京新中標(biāo)勝出，雖然京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片在價(jià)格排序中處于中位，但依然成功擠掉了阿斯利康的明星藥物“可定”。
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)分析，在招標(biāo)采購(gòu)中，已有越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)對(duì)原研藥發(fā)起價(jià)格沖擊，國(guó)產(chǎn)仿制藥有低價(jià)優(yōu)勢(shì)，迫使進(jìn)口原研藥降價(jià)或退出。
政策護(hù)航下，仿制藥爆發(fā)
據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，除上海、廣西外，浙江、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、青海等省份，也在推進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的采購(gòu)工作。
按照國(guó)務(wù)院辦公廳的要求，多地發(fā)布通知鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。其中，不少省份更是發(fā)布重磅利好政策為仿制藥保駕護(hù)航。
拿浙江來(lái)說(shuō)，5月9日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》。
浙江的通知針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥提出5大利好：直接掛網(wǎng)；醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)使用；談判因價(jià)格原因未成交，可再進(jìn)行一次談判；可突破一品兩規(guī)；同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)達(dá)3家以上，未通過(guò)的中標(biāo)品種要暫停采購(gòu)。
除浙江外，還有省份提出采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，其價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，享受原研藥同等待遇等。
國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布4月3日發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》更是明確：
平等對(duì)待。藥品集采機(jī)構(gòu)，要按藥品通用名編制采購(gòu)目錄。促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。
促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)一視同仁。發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
從以上政策導(dǎo)向可以預(yù)見，高品質(zhì)仿制藥將迎春天，且改變正在發(fā)生。
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