近日,鴻茅國(guó)藥再次發(fā)布《致廣大消費(fèi)者、全國(guó)合作伙伴的一封信》。針對(duì)藥店以及經(jīng)銷商所關(guān)心的內(nèi)容,做出了說(shuō)明。
藥店重點(diǎn)看這里
豹骨和人工麝香購(gòu)買、使用符合相關(guān)法律規(guī)定
2018年內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫(kù)臺(tái)賬、批生產(chǎn)記錄、庫(kù)存數(shù)量,豹骨和人工麝香的購(gòu)買、使用、庫(kù)存數(shù)量吻合,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購(gòu)買、使用均符合相關(guān)法律規(guī)定。
處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于**中藥品種
在《醫(yī)療用**藥品管理辦法》(國(guó)務(wù)院令第23號(hào))所列**中藥品種中有**、**、**,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于**中藥品種。
鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)要求
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2001年實(shí)施)第三十七條規(guī)定“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”,依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第四條“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國(guó)食藥安[2003]323號(hào)),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
2004年至2017年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
今年歷經(jīng)3次飛檢
2018年3-4月,內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證室、工藝用水及空調(diào)凈化系統(tǒng),以及人員配備及培訓(xùn)情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商審計(jì)及成品銷售情況等進(jìn)行了三次飛行檢查。
今年4月份,內(nèi)蒙古食藥監(jiān)和廣東食藥監(jiān)分別就鴻茅藥酒一事做出指示。
4月19日,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告表示,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于“鴻茅藥酒”有關(guān)事宜的通知要求,已責(zé)成檢查組赴企業(yè),檢查組責(zé)成內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥股份有限公司將近五年來(lái)各地監(jiān)管部門對(duì)其處罰的虛假?gòu)V告情況及產(chǎn)生原因、不良反應(yīng)發(fā)生等情況向社會(huì)作出解釋和公開;督促企業(yè)對(duì)于各界關(guān)心的安全性和有效性情況作出解釋;進(jìn)一步核查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn);對(duì)已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進(jìn)行復(fù)核;監(jiān)督該企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。
與此同時(shí),廣東省局要求各地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)現(xiàn)違法行為,要移交廣告監(jiān)督管理部門查處。鴻茅藥酒屬于甲類非處方藥,日常在零售藥店展示多為平面廣告和宣傳小冊(cè)子,廣東省監(jiān)督檢查重點(diǎn)也正在此。
實(shí)際上,只要藥店鴻茅藥酒符合事實(shí)宣傳,告知消費(fèi)者功效以及提醒該藥酒為非處方藥,銷售并不違法。
店員必須懂
目前,市場(chǎng)上的藥酒品牌繁多,但質(zhì)量好壞或是使用是否安全有效,消費(fèi)者并無(wú)相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)來(lái)辨認(rèn)。因此,店員為顧客普及尤為重要。
藥酒認(rèn)準(zhǔn)“國(guó)藥準(zhǔn)字”
其實(shí),只有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批,取得“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的才能稱之為真正的藥酒,因?yàn)槠浣?jīng)過(guò)了嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn),其中包括經(jīng)歷各種毒副作用的試驗(yàn),不僅其安全性有保障,而且療效也更有針對(duì)性。
保健酒沒(méi)有治療作用
正規(guī)的藥酒一定是嚴(yán)格規(guī)定了適應(yīng)癥人群,并詳細(xì)寫有針對(duì)的疾病類型,甚至對(duì)毒副作用也有很客觀的描述,所以要按“需”對(duì)癥選擇,才能起到應(yīng)有的效果。而保健酒沒(méi)有治療作用,不得涉及功能主治和適應(yīng)癥,只能標(biāo)注“保健功能”或“適宜人群”等內(nèi)容,因此,也并非人人皆宜。
另外,需要注意的是,藥酒并非“大藥”“大方”“貴藥”就一定好,或者用的藥材越多越好;而保健酒添加中藥也必須講究藥材的“君臣佐使”的配伍原則,科學(xué)配比、適量添加才有可能達(dá)到保健效果。
飲用藥酒,需辨清病癥與體質(zhì)
陽(yáng)虛體質(zhì)的人選用藥酒時(shí),其中應(yīng)含有鹿茸、肉桂、干姜、菟絲子等補(bǔ)腎壯陽(yáng)類藥材;陰虛體質(zhì)的人飲用含有熟地、枸杞、麥冬等藥材的藥酒,可以收到很好的滋陰效果;人參、黃芪、黨參等中藥材都為補(bǔ)氣要藥,其共同點(diǎn)都能補(bǔ)脾益肺,用其泡制的藥酒,補(bǔ)氣效果好;血虛患者應(yīng)喝含有當(dāng)歸等補(bǔ)血類中藥的藥酒。
這些人不能喝
藥酒雖好,要因人而異。有些人群其實(shí)不宜服用藥酒:如有消化性潰瘍,患有胃炎、腸炎的人,酒會(huì)對(duì)患處反復(fù)刺激,導(dǎo)致炎癥加重,甚至發(fā)展為慢性??;有肝炎、痛風(fēng)及肝硬化的人切忌喝酒,因?yàn)榫凭珪?huì)加重病情;對(duì)酒精過(guò)敏的人也不宜喝藥酒,輕者可能導(dǎo)致皮膚紅腫、頭暈、腹瀉等,重者還會(huì)發(fā)生過(guò)敏性休克;心動(dòng)過(guò)速者如有嚴(yán)重冠心病不宜飲用藥酒,以免誘使心率增快甚至猝死;婦女在懷孕期、哺乳期及經(jīng)期均不宜飲用藥酒。
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