2018年6月8日,新浪醫(yī)藥新聞第一時(shí)間報(bào)道了從今年3月起全國(guó)多地醫(yī)院開始出現(xiàn)的赫賽汀缺貨現(xiàn)象。在赫賽汀價(jià)格降低70%進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保目錄后,該藥物的臨床需求激增,全國(guó)多地出現(xiàn)短缺問(wèn)題,甚至很多患者出現(xiàn)了斷藥而被迫中斷治療的情況。作為一款進(jìn)口藥品,赫賽汀是乳腺癌治療一線用藥,目前還沒(méi)有同成分、同功效的替代品。
就在昨天(6月12日),上海羅氏制藥有限公司發(fā)布關(guān)于赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)情況的聲明稱,上海羅氏對(duì)赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)高度重視,已經(jīng)積極采取多項(xiàng)切實(shí)措施,包括:在全球范圍內(nèi)貫徹“中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先”的措施,供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀的生產(chǎn)基地啟用產(chǎn)能的生產(chǎn)方式,并將供應(yīng)其他市場(chǎng)的赫賽汀轉(zhuǎn)移到其他工廠;在國(guó)內(nèi),上海羅氏也與相關(guān)合作方優(yōu)化物流渠道,提升配送效率,在各省市區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌調(diào)配等。為了滿足赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)未來(lái)的持續(xù)供應(yīng),上海羅氏還向國(guó)家申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。
2017年7月,上海羅氏制藥有限公司赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。各地政府積極響應(yīng),在3個(gè)月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行,較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速,全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增。
在過(guò)去一個(gè)月,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)部委仔細(xì)聽取了患者和企業(yè)的反映,充分調(diào)研和論證解決辦法,在藥監(jiān)局藥品化妝品注冊(cè)司生物制品處和藥品審評(píng)中心加班加點(diǎn)的大力支持下,先后加速批準(zhǔn)了赫賽汀轉(zhuǎn)移至高產(chǎn)能生產(chǎn)基地和到岸進(jìn)口藥品加速放行的兩項(xiàng)申請(qǐng),據(jù)此,上海羅氏預(yù)計(jì)赫賽汀在中國(guó)的供應(yīng)緊張狀況將在未來(lái)一至兩個(gè)月之內(nèi)得到有效緩解。
同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為緩解本次赫賽汀供應(yīng)緊張作出加速審評(píng)審批的相關(guān)決定,充分考慮到了廣大中國(guó)患者對(duì)赫賽汀的實(shí)際需求,也體現(xiàn)了中國(guó)政府始終將人民健康福祉放在首位的理念。上海羅氏對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局快速?zèng)Q策,以及在此過(guò)程中國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、上海市政府等部門給予的大力支持表示衷心的感謝。
上海羅氏表示,將按照相關(guān)法規(guī)要求,積極配合相關(guān)部門,盡快實(shí)施后續(xù)程序,與各方通力合作,確保廣大患者盡早接受標(biāo)準(zhǔn)化治療。
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