2018年歐洲血液病學(xué)會（EHA）年會于6月14-17日在瑞典首都斯德哥爾摩舉行。近日，艾伯維（AbbVie）在會上公布了Venclexta（venetoclax）與美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗）組合方案（VenR）治療復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（R/R CLL）的關(guān)鍵性III期臨床研究MURANO的新分析數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示，在組合方案治療結(jié)束時(shí)（EOCT），實(shí)現(xiàn)不可檢測微小殘留疾病（uMRD，采用一種標(biāo)準(zhǔn)化方法檢測顯示CLL細(xì)胞檢出比例＜1/10000白血細(xì)胞）的121例患者中，83%（n=100）的患者維持uMRD并在之后取得了中位無進(jìn)展生存期為13.8個(gè)月（范圍：5.6-23.0個(gè)月）。之前的數(shù)據(jù)顯示，Venclexta治療實(shí)現(xiàn)的uMRD緩解率與多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素?zé)o關(guān)，包括17p缺失、IgVH突變和TP53突變。
CLL是一種緩慢生長類型的白血病，特征是血液和骨髓中出現(xiàn)許多未成熟淋巴細(xì)胞。uMRD（也稱MRD陰性[MRD-]）是一種客觀評價(jià)工具，定義為治療后血液或骨髓中殘留的CLL細(xì)胞比例＜1/10000個(gè)白血細(xì)胞。前瞻性臨床試驗(yàn)表明，獲得uMRD可對緩解持續(xù)時(shí)間和生存結(jié)果有預(yù)后影響。
艾伯維全球腫瘤學(xué)開發(fā)負(fù)責(zé)人Neil Gallagher博士表示，此次EHA會議上公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步增強(qiáng)了Venclexta治療CLL的證據(jù)，相關(guān)結(jié)果支持了uMRD和改善的臨床預(yù)后之間具有相關(guān)性。接下來，艾伯維將繼續(xù)研究Venclexta單藥療法或組合療法治療CLL及其他血液癌癥患者中uMRD與治療后的臨床結(jié)果之間的相關(guān)性。
Venclexta是美國FDA批準(zhǔn)的首個(gè)B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，之前FDA已授予其突破性藥物認(rèn)定、優(yōu)先審查資格、加速審批資格。該藥是一種口服的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，BCL-2在細(xì)胞凋亡（程序性細(xì)胞死亡）中發(fā)揮重要作用，可阻止一些細(xì)胞（包括淋巴細(xì)胞）的凋亡，并且在某些類型癌癥中過度表達(dá)，與耐藥性的形成相關(guān)。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng)，讓癌細(xì)胞自我毀滅，達(dá)到治療腫瘤的目的。
目前，羅氏正與艾伯維開展一個(gè)大型臨床項(xiàng)目，調(diào)查venetoclax單藥及組合療法治療多種類型血癌，包括CLL、NHL、彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血?。ˋML）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）。
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