自2017年獲FDA批準(zhǔn)上市并且在2018年得到美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心優(yōu)先用藥推薦的，來(lái)自GSK公司的帶狀皰疹**Shingrix正在迅速占領(lǐng)老牌帶狀皰疹**Zostavax的市場(chǎng)份額，目前已經(jīng)達(dá)到供不應(yīng)求的地步！
帶狀皰疹是由于潛伏的水痘帶狀皰疹病毒(Varicella Zoster Virus, VZV)復(fù)發(fā)造成的急性皮膚病，主要癥狀為在腰部或身體其它部位產(chǎn)生瘙癢和疼痛的疹子，50歲以上的老年人由于自身免疫能力下降，患上帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。有三分之一的美國(guó)人在一生中會(huì)感染帶狀皰疹，據(jù)估美國(guó)每年有100萬(wàn)帶狀皰疹病例。
Shingrix在2017年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市，也是十多年來(lái)獲批的首個(gè)新帶狀皰疹**。Shingrix是由GSK研發(fā)的一種沒有活性的重組**，它由水痘帶狀皰疹病毒中的糖蛋白E與一種刺激免疫系統(tǒng)對(duì)抗原反應(yīng)的佐劑AS01B構(gòu)成。
與此前FDA批準(zhǔn)的另一款**帶狀皰疹**，Merck的Zostavax相比Shingrix具有卓越的療效。在III期臨床實(shí)驗(yàn)ZOE-50（≥50歲成年人）和ZOE-70試驗(yàn)中（≥70歲成年人）中，與安慰劑組相比Shingrix分別使帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)降低了97.2％和89.8％，并且接種四年后仍然有效。相比之下，Zostavax的療效卻在18%和70%之間波動(dòng)，并且對(duì)老年患者的效果明顯下降。
2018年1月美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心正式推薦在50歲及以上的成年人中使用Shingrix而不是Zostavax進(jìn)行帶狀皰疹的預(yù)防，再次突出了Shingrix的效果。2018年第一季度，Shingrix便迅速搶占美國(guó)90%的帶狀皰疹市場(chǎng)，并且達(dá)到1.5億美國(guó)的銷售額，如果保持同等的銷售水平，Shingrix在上市首年2018年銷售額或達(dá)到6億美元！相比之下，2017年Shingrix獲批上市后，2017Q4的Zostavax銷售就已經(jīng)下滑了45%。
優(yōu)異的療效也給Shingrix帶來(lái)了"幸福"的問題，GSK低估了患者對(duì)Shingrix的需求量，巨大的帶狀皰疹市場(chǎng)以及90%的市場(chǎng)占有率使Shingrix出現(xiàn)"缺貨"的現(xiàn)象，僅僅上個(gè)月便有150萬(wàn)患者接受了Shingrix接種。CDC網(wǎng)站上有一則消息提到，由于過(guò)高的需求，GSK實(shí)行了Shingrix的訂單限制，并且稱這一現(xiàn)象恐怕會(huì)持續(xù)到2018年年底。
不同于Zostavax僅需一次接種，Shingrix需要進(jìn)行兩次接種。對(duì)于先前已經(jīng)接種過(guò)一次Shingrix的患者，GSK表示會(huì)優(yōu)先提供另一支Shingrix**。GSK的CEO Emma Walmsley還表示，GSK會(huì)集中精力供應(yīng)Shingrix**降低缺少**的現(xiàn)象，并且將首要供藥地點(diǎn)定為美國(guó)，如何為9800家藥房提供充足的Shingrix**將成為一項(xiàng)挑戰(zhàn)。
除去帶狀皰疹**Shingrix外，統(tǒng)計(jì)表明目前處于緊缺的**還包括甲肝和乙肝**，F(xiàn)DA已經(jīng)與藥企展開合作以緩和藥物不足的現(xiàn)狀，如有必要FDA將會(huì)臨時(shí)推薦其他**進(jìn)行替代。藥物供不應(yīng)求是一直存在的現(xiàn)狀，但FDA及其他團(tuán)體一直致力于降低緊缺藥物的數(shù)量，自2011年起的251種到2016年的26種藥物，然而這一數(shù)量在2017年有一定的回升。
（圖片來(lái)源于參考來(lái)源2）
另外在此前的一份報(bào)道中，EvaluatePharma預(yù)測(cè)GSK有希望成為2024年**市場(chǎng)的領(lǐng)軍者，**的銷售額超過(guò)100億美元并占據(jù)24.1%的市場(chǎng)份額，緊隨其后的是Merck & Co、Sanofi和Pfizer。而作為GSK重磅炸 彈的Shingrix**卻沒有登上2024年**銷售前5，說(shuō)明GSK具有豐富的**產(chǎn)品組合。
（圖片來(lái)源于參考來(lái)源3）
參考來(lái)源：
1.GlaxoSmithKline limits Shingrix orders, delays TV commercials amid 'unprecedented' demand;
2.New drug shortages on the rise in 2017, after years of steady declines;
3. World Preview 2018, Outlook to 2024.
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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