納米藥物研發(fā)公司LiquidiaTechnologies在上周四提交了IPO相關(guān)文件，即將在納斯達(dá)克上市，股票代碼為“LQDA”。
Liquidia成立于2008年，得到了北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校（ University of North Carolina at Chapel Hill）的技術(shù)授權(quán)，通過(guò)對(duì)小分子藥物進(jìn)行技術(shù)改良而獲得療效更好的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物。由于這些改良前的化合物大多已經(jīng)完成了FDA申報(bào)所需的安全性和有效性評(píng)價(jià)，因此無(wú)疑是一條更加快捷的專利藥物開(kāi)發(fā)捷徑。
Liquidia的核心技術(shù)是其獨(dú)有的濕性模板粒子復(fù)制技術(shù)（Particle Replication In Non-wetting Templates），該技術(shù)也被簡(jiǎn)稱為“PRINT”。能夠在藥物納米顆粒的諸多關(guān)鍵性參數(shù)進(jìn)行控制，例如體積與形狀，從而提高藥物納米顆粒的均一性，公司宣稱其生產(chǎn)的產(chǎn)品很好地滿足了FDA所頒布的GMP生產(chǎn)規(guī)范。公司透露這一技術(shù)的關(guān)鍵就在于藥物生產(chǎn)線中引入了標(biāo)準(zhǔn)化的模具處理，從而實(shí)現(xiàn)了納米顆粒生產(chǎn)的穩(wěn)定性。
該公司開(kāi)發(fā)的第一個(gè)候選藥是在曲前列環(huán)素基礎(chǔ)上改良的 LIQ861，用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）。曲前列環(huán)素（treprostinil）是一種非專利藥物，已有劑型包括吸入制劑、注射劑和丸劑。
Liquidia公司在原有吸入制劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行了技術(shù)改進(jìn)，開(kāi)發(fā)了一種在肺部滲透性更強(qiáng)的干粉制劑，宣稱這一改良將擴(kuò)大了吸入制劑的治療覆蓋人群，同時(shí)可以推遲PAH患者從吸入治療改為注射治療的時(shí)間。據(jù)悉這一產(chǎn)品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已于今年的3月份開(kāi)始，試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)有望在2019年上半年公布。
Liquidia一度讓PAH藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者United Therapeutics感受到了威脅，因?yàn)門yvaso（曲前列環(huán)素）吸入溶液的2017年的銷售收入占到United Therapeutics全部營(yíng)業(yè)收入的40%以上。為此，United Therapeutics花費(fèi)1.4億美元收購(gòu)了SteadyMed以獲得該公司的曲前列環(huán)素透皮制劑。這一收購(gòu)產(chǎn)品有可能在今年的第四季度得到FDA的批準(zhǔn)。
當(dāng)然，Liquidia的研發(fā)管線并非只有PAH治療藥物，該公司研發(fā)的第二款候選藥物是用于治療術(shù)后疼痛的LIQ865（布比卡因注射液）。Liquidia利用其獨(dú)有的專利技術(shù)實(shí)現(xiàn)了藥物中有效物質(zhì)的釋放控制，將藥物的作用時(shí)間延長(zhǎng)至5天。這一制劑的Ⅱ期臨床試驗(yàn)將在今年的下半年展開(kāi)。
在企業(yè)合作項(xiàng)目中，Liquidia也取得了非常不錯(cuò)的成績(jī)。在2013年公司參與組建了一家子公司——Envisia Therapeutics，利用PRINT進(jìn)行眼科藥物的研發(fā)。該公司于2017年被 Aerie Pharmaceuticals公司控股。
Liquidia還曾涉足口腔藥物的研發(fā)，于2014年組建了子公司Lq3，但是由于諸多因素該公司在運(yùn)營(yíng)兩年后破產(chǎn)。
截止目前，Liquidia已經(jīng)通過(guò)股權(quán)融資籌集到了近1.17億美元。據(jù)悉該公司是比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)進(jìn)行投資的首批公司之一，已經(jīng)累計(jì)得到該基金會(huì)近1000萬(wàn)美元的資金支持，蓋茨基金會(huì)目前占有Liquidia公司7.5%的股份。而公司的股東是恩頤投資（New Enterprise Associates），目前持有該公司18.7%的股份。該公司的其他股東還包括Canaan Partners、Xeraya Capital和Morningside Venture Investments。
據(jù)媒體透露，該公司IPO募集資金的主要原因可能與近一段時(shí)間合作項(xiàng)目的收入下降有關(guān)。在蓋茨基金進(jìn)行投資過(guò)后，雙方還啟動(dòng)了伙伴項(xiàng)目用于在發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行**的開(kāi)發(fā)研究，這筆投資的最后一部分資金于去年12月份到位。公司表示目前的工作還未涉及到協(xié)議中的項(xiàng)目，預(yù)計(jì)此份合作協(xié)議將不會(huì)繼續(xù)為L(zhǎng)iquidia公司帶來(lái)盈利。
在過(guò)去的兩年中，Liquidia公司的大部分盈利都來(lái)源于與葛蘭素史克吸入藥物和**項(xiàng)目的合作研發(fā)收入，然而葛蘭素史克在2016年拒絕繼續(xù)簽署合作協(xié)議，雖然吸入制劑的合作研發(fā)項(xiàng)目仍在繼續(xù)，但是收入已經(jīng)大幅度縮水，目前已經(jīng)造成Liquidia部分崗位人員的離職。
Liquidia的IPO文件指出，公司在2017年的營(yíng)業(yè)收入為750萬(wàn)美元，較2016年下降了43%。該公司在2017年凈虧損291萬(wàn)美元，截止至今年3月份，Liquidia公司仍有1750萬(wàn)美元的負(fù)債。
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