華大基因(300676)6日晚公告,全資子公司武漢生物科技近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心下發(fā)的通知單,公司產(chǎn)品“BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)”創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請獲得批準,這將有效縮短產(chǎn)品注冊周期,加快BRCA1/2基因突變檢測試劑盒的上市速度。
該產(chǎn)品后續(xù)通過審批上市將對公司腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。
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