記性不算差的人，應(yīng)該都會(huì)對(duì)2017年底《中國(guó)上市藥品目錄集》正式發(fā)布所引起的轟動(dòng)印象深刻。
被譽(yù)為“中國(guó)橙皮書(shū)”的《中國(guó)上市藥品目錄集》，在仿制藥一致性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵攻堅(jiān)時(shí)刻發(fā)布，既有鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作的現(xiàn)實(shí)意義，也有規(guī)劃中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)考量。
從正式上線后的新聞稿來(lái)稿，《中國(guó)上市藥品目錄集》也是被國(guó)家寄予了厚望，比如：
深化藥品審評(píng)審批制度改革，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，維護(hù)公眾用藥權(quán)益，降低用藥負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性；促進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng)新，保護(hù)專利權(quán)人合法權(quán)益；鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展，提高仿制藥質(zhì)量，明確仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)，降低仿制藥專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；明確藥品審評(píng)審批與創(chuàng)新藥專利權(quán)人、仿制藥申請(qǐng)人的責(zé)任與義務(wù)，探索建立藥品專利鏈接、專利挑戰(zhàn)、專利期限補(bǔ)償?shù)戎贫?；方便行業(yè)和公眾及時(shí)、準(zhǔn)確、全面了解上市藥品的相關(guān)信息……
雖然太遠(yuǎn)大的意義一時(shí)半會(huì)兒也看不出來(lái)，但是有了《中國(guó)上市藥品目錄集》，至少以后查個(gè)藥品信息什么的總歸方便、權(quán)威了吧。于是乎，我和行業(yè)的大多數(shù)從業(yè)人員一樣，對(duì)《中國(guó)上市藥品目錄集》的后續(xù)建設(shè)充滿了期待。
果然，前2批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥幾乎在公布的同時(shí)就被收錄到《中國(guó)上市藥品目錄集》，之后又有其他符合收錄條件的藥品進(jìn)入……
雖然還有一些字段缺失，雖然專利鏈接的功能還沒(méi)見(jiàn)影，但是必須承認(rèn)第一眼看到《中國(guó)上市藥品目錄集》這么規(guī)整的信息展示，內(nèi)心還是有點(diǎn)兒小興奮的……“中國(guó)橙皮書(shū)”，誠(chéng)不我欺！
但是，慢慢的，慢慢的，這點(diǎn)小興奮就消弭殆盡了。先是數(shù)據(jù)更新嚴(yán)重滯后的問(wèn)題，截至今天也不過(guò)收錄了183條數(shù)據(jù)。
然后就是數(shù)據(jù)胡填亂寫(xiě)的問(wèn)題……
看到這里可是驚得我虎軀一震：“藥品名稱不知道”那你收錄的是個(gè)什么鬼？MAH“頂頂頂”又是何方神圣？ 不服輸?shù)奈?，又用這條長(zhǎng)得濃眉大眼的藥品批準(zhǔn)文號(hào)在《中國(guó)上市藥品目錄集》里搜索了一下，結(jié)果整個(gè)人都不好了……
原來(lái)“不知道”的除了藥品名稱，還有活性成分……連活性成分都不知道的一個(gè)藥，竟然標(biāo)了“上市銷售中”……可以，敬你是條漢子。不信邪的我，又拿著這條長(zhǎng)得濃眉大眼的藥品批準(zhǔn)文號(hào)在醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證了一下，發(fā)現(xiàn)是自己想多了。
虛驚一場(chǎng)，沒(méi)事就好。
所以，另外幾條藥品批準(zhǔn)文號(hào)長(zhǎng)得不像樣的東西，你們根本嚇不倒我。
但是還有一件事情憋在心里難受?！吨袊?guó)上市藥品目錄集》按理說(shuō)收錄的都應(yīng)該是藥品。為啥作為“輔料”的蔗糖也亂入了？想必你是隔壁DMF備案家的來(lái)串門(mén)了？
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