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CPHI制藥在線 資訊 吉利德JAK抑制劑將成為扭轉(zhuǎn)其丙肝市場頹勢的關(guān)鍵?

吉利德JAK抑制劑將成為扭轉(zhuǎn)其丙肝市場頹勢的關(guān)鍵?

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來源:新浪醫(yī)藥
  2018-08-08
5月底,吉利德科學(xué)公司和Galapagos NV宣布其在研新藥filgotinib在131名中度至重度銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的2期臨床試驗EQUATOR抵達主要終點。

       5月底,吉利德科學(xué)公司和Galapagos NV宣布其在研新藥filgotinib在131名中度至重度銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的2期臨床試驗EQUATOR抵達主要終點?,F(xiàn)在,吉利德正急切地等待著filgotinib未來幾周的3期臨床數(shù)據(jù),該藥物也將極有可能成為拯救吉利德公司丙肝藥物市場衰退的救命稻草。

       輝瑞重磅藥Xeljanz(Tofacitinib)和禮來公司最近被批準(zhǔn)的關(guān)節(jié)炎藥物olumiant(Barizinib)都帶有黑框安全警告,這或許會給filgotinib提供一個迅速趕上并可能超越這些競爭對手的機會。

       根據(jù)大型投行Jefferies的分析人士表示,如果filgotinib關(guān)鍵數(shù)據(jù)顯示出與Tofacitinib一眾同類藥物的療效相當(dāng)以及安全狀況良好的話,則該款Jak抑制劑將成為吉利德旗下一款價值20-30億美元的產(chǎn)品。

       filgotinib用于接受生物制劑治療失敗的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者臨床3期試驗FINCH-2數(shù)據(jù)將要揭曉,如果結(jié)果積極的話,可能會在治療潰瘍性結(jié)腸炎之外獲得一項新的3期試驗勝利。分析人士在一份研究報告中說,潰瘍性結(jié)腸炎代表了另一個價值20多億美元的藥物市場。

       分析人士認為,filgotinib的JAK 1選擇性更高,這意味著它比競爭對手對血小板的影響更低,因此有可能降低凝血副作用的風(fēng)險。而且,由于它不會降低血紅蛋白水平和自然殺傷細胞,所以也不太可能引起其他**,如紅細胞計數(shù)低和感染。

       如果一切如愿,并且filgotinib在12周后達到美國風(fēng)濕病學(xué)會應(yīng)答改善20%-30%(ACR20)癥狀評分的頂線目標(biāo)(視劑量而定),它仍可能是第四個進入類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)市場的JAK抑制劑,僅次于xeljanz、olumiant和艾伯維備受吹捧的upadacitinib。

       filgotinib盡管排名第四,但有可能成為“best in class”級別藥物,但在競爭激烈的市場中,回扣也是能否成功的關(guān)鍵,后面的市場走向還不清楚。

吉利德公司炎癥和呼吸系統(tǒng)疾病研發(fā)管線

       吉利德公司炎癥和呼吸系統(tǒng)疾病研發(fā)管線

       當(dāng)然,吉利德正在尋找多種新的增長驅(qū)動因素,因為其丙肝藥物的銷售正在直線下降,而filgotinib并不是它唯一的武器。Jefferies還指出,吉利德非酒精性脂肪肝炎(NASH)的候選藥物selonsertib將在明年上半年獲得結(jié)果,但NASH治療仍被認為是一個棘手的疾病領(lǐng)域,該領(lǐng)域競爭激勵,項目仍存在較大風(fēng)險。

       雖然目前吉利德公司的管線有很多的看點,但在這兩項試驗中也有很多問題,如果所有的事情不能按計劃達成,那么對吉利德公司將造成較大負面影響。

       盡管如此,Jefferies表示,吉利德仍有可能翻身,預(yù)測是基于對“三合一”HIV治療藥物的強勁市場需求(但這一需求尚未產(chǎn)生任何有意義的貢獻)以及CAR-T療法Yescarta用藥的逐步增長和丙型肝炎產(chǎn)品銷售的觸底反彈跡象。

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