繼海南深化改革開放為醫(yī)療養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)打開先行先試的窗口后，“上海擴(kuò)大開放100條”為醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)釋放出更多開放紅利。有業(yè)內(nèi)人士接受記者采訪指出，上海有更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源與更成熟的醫(yī)療體系，在上海全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)，爭取境外已上市境內(nèi)未注冊的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用等措施，將加速境外先進(jìn)藥品及醫(yī)療器械進(jìn)入國內(nèi)市場，有助于為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入更多創(chuàng)新動力，將進(jìn)一步激發(fā)藥企提升創(chuàng)新能力。
“上海擴(kuò)大開放100條”提出，全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)，這也是打造更具國際影響力的進(jìn)口促進(jìn)新平臺的重要任務(wù)之一。對此，上海市委、市政府提出6條具體措施，包括爭取對臨床急需境外已上市且在境內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的抗腫瘤新藥，在上海先行定點(diǎn)使用；對正在開展臨床試驗(yàn)的、用于治療嚴(yán)重危及生命且在境內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，爭取在上海開展拓展性使用；支持推廣“一次進(jìn)境、分批清關(guān)”等柔性入境管理模式，提高藥品醫(yī)療器械通關(guān)效率等。
上海市發(fā)改委副主任朱民昨日表示，上?？诎端幤返倪M(jìn)口已經(jīng)占到全國的50%以上。今年4月國家明確加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市，根據(jù)這個要求，上海市已經(jīng)形成了關(guān)于國外抗腫瘤藥在上海定點(diǎn)使用的考慮，分管市領(lǐng)導(dǎo)帶隊把這個考慮和國家主管部門進(jìn)行了充分溝通，國家主管部門對上海先行先試給予充分肯定和大力支持。“我們將加快啟動相關(guān)報批程序。”朱民表示。此外，上海正在根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)積極申報國家級的實(shí)驗(yàn)室，更好地發(fā)揮上海醫(yī)療資源和臨床資源豐富的特色，希望能夠進(jìn)一步加快藥品和醫(yī)療器械的審批。
上海擴(kuò)大開放的措施也受到醫(yī)藥企業(yè)的肯定和好評。景峰醫(yī)藥董事長葉湘武接受記者采訪表示：“境外抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用，可以使上海藥企最先接觸和了解到國際最先進(jìn)的抗腫瘤產(chǎn)品情況，有助于企業(yè)更精準(zhǔn)地投入新藥研發(fā)。” 據(jù)悉，目前景峰醫(yī)藥29個主要研發(fā)項目中有10個是抗腫瘤產(chǎn)品，所占研發(fā)比例超過34%。
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