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CPHI制藥在線 資訊 中藥飲片將迎來(lái)前所未有的起底大檢查!

中藥飲片將迎來(lái)前所未有的起底大檢查!

來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)
  2018-07-13
7月9日,河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》,從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)三大方面,對(duì)中藥飲片重點(diǎn)檢查。

       7月9日,河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》,從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)三大方面,對(duì)中藥飲片重點(diǎn)檢查。

       根據(jù)方案,專(zhuān)項(xiàng)檢查時(shí)間為2018年7月10日至9月底,分五個(gè)階段完成:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、專(zhuān)項(xiàng)檢查(9月5日前完成)、總結(jié)上報(bào)(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。

       事實(shí)上,近年來(lái),各省一直在整治中藥的路上步履不停。

       廣西

       7月5日,廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局發(fā)布通知,征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》的意見(jiàn)。

       通知指出,要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、嚴(yán)格落實(shí)委托檢驗(yàn)備案信息公示、嚴(yán)格落實(shí)委托檢驗(yàn)備案信息公示、加強(qiáng)中藥飲片溯源管理、強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理通報(bào)約談機(jī)制。

       甘肅

       7月5日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《2018年第二季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單》,款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中。

       江西

       2018年5月9日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開(kāi)展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),并對(duì)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。

       亳州

       4月1日,亳州市人民政府印發(fā)《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》,明確提出,要提高中藥質(zhì)量,重點(diǎn)整治中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。

       業(yè)內(nèi)表示,進(jìn)入2018年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局不斷加大力度和強(qiáng)度,在嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片質(zhì)量。

       其中,在7月6日,全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)召開(kāi),國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅對(duì)下半年工作做具體部署時(shí)指出,要加強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。具體表現(xiàn)在四個(gè)方面:   強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。聚焦**、血液制品、注射劑、植入類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,做好進(jìn)口藥品醫(yī)療器械境外研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,推動(dòng)日常檢查“雙隨機(jī)”全覆蓋,檢查結(jié)果全公開(kāi);

       強(qiáng)化突出問(wèn)題整治。嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為,開(kāi)展中藥飲片集中整治,繼續(xù)開(kāi)展打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)與經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng);

       開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查;強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任,建立企業(yè)直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件制度;

       強(qiáng)化監(jiān)管能力提升。加強(qiáng)審評(píng)、檢查和檢驗(yàn)工作的質(zhì)量管理,加快審評(píng)員和職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。

       隨著中藥飲片質(zhì)量備受人們重視,業(yè)內(nèi)透露,國(guó)家藥監(jiān)局可能會(huì)從今年9月開(kāi)始,進(jìn)行為期11個(gè)月的中藥飲片質(zhì)量集中整治。這也意味著,中藥飲片行業(yè)將迎來(lái)更大的考驗(yàn)!

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