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CPHI制藥在線 資訊 哈三聯(lián)召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片

哈三聯(lián)召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-07-17
今日(7月16日),哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,公司收到原料藥供應(yīng)商華海藥業(yè)通知,其纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因**雜質(zhì)亞硝基二甲胺(NDMA),決定主動(dòng)召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片產(chǎn)品。

       今日(7月16日),哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,公司收到原料藥供應(yīng)商華海藥業(yè)通知,其纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因**雜質(zhì)亞硝基二甲胺(NDMA),決定主動(dòng)召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片產(chǎn)品。

       公告稱,華海藥業(yè)系公司三家纈沙坦原料藥供應(yīng)商之一,公司將對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行“亞硝基二甲胺”雜質(zhì)檢測(cè),本次召回不涉及其他供應(yīng)商供應(yīng)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片及公司的其他產(chǎn)品。

       哈三聯(lián)2017年及2018年一季度實(shí)現(xiàn)合并報(bào)表營(yíng)業(yè)收入分別為114,883.03萬(wàn)元及47,242.07萬(wàn)元,其中纈沙坦分散片銷售收入金額分別為2,870.26萬(wàn)元及899.16萬(wàn)元,占公司合并報(bào)表營(yíng)業(yè)收入的比例分別為 2.50%及1.90%,公司使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片2017年及2018年一季度銷售收入金額分別約為1,713.29萬(wàn)元及386.23萬(wàn)元,銷售收入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別約為1.49%及0.82%。截至目前尚無(wú)法確定實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。

       哈三聯(lián)表示,截至目前尚無(wú)法確定實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。

       

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