在CPhI & P-MEC China 2018 展會上,江蘇先聲藥業(yè)有限公司高級總監(jiān)劉福強接受了CPhI制藥在線的采訪。先聲藥業(yè)是中國制藥行業(yè)的一個縮影。最近的一系列醫(yī)藥新政表明中國醫(yī)藥工業(yè)開始接受國際標準,迅速向國際化高水平邁進。劉總向大家介紹了先聲藥業(yè)的價值觀、使命與公司的集團戰(zhàn)略。先聲藥業(yè)聚焦創(chuàng)新藥與首仿藥,仿創(chuàng)結(jié)合兩條腿走路不動搖,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,不斷引進優(yōu)秀人才。早日推出10億美元年銷售的重磅產(chǎn)品。
關于江蘇先聲藥業(yè)有限公司
先聲藥業(yè),成立于1995年3月28日。創(chuàng)業(yè)以來,我們從278萬注冊資本到超過30億總資產(chǎn)、從幾十人到3000多人的研發(fā)驅(qū)動型制藥企業(yè)、從納稅幾十萬到年納稅近5億元、連續(xù)多年位列“中國制藥工業(yè)百強榜”……這些僅僅是數(shù)字上的體現(xiàn),的改變,是自我的成熟、成長。
為了心中的夢想,我們先后作出了開發(fā)首仿藥、聚焦于產(chǎn)品的并購、成立研究院自主研發(fā)、與國際巨頭聯(lián)合研發(fā)、創(chuàng)新研發(fā)機制等一系列循序漸進的戰(zhàn)略選擇。未來,我們將基于真正幫助患者,聚焦創(chuàng)新藥和首上市藥,建立領先的開放合作與研發(fā)創(chuàng)新能力,國際標準的制藥能力,專業(yè)的品牌塑造與推廣能力。
2009年,我們的蒙脫石散原料和制劑先后順利通過歐盟GMP認證并出口歐洲,大大提升了“先聲制造”的品質(zhì)水平。我們正在按CGMP、EUGMP改造三個生產(chǎn)廠,全面對接國際標準。
多年來,先聲藥業(yè)持續(xù)開展多種模式的國際合作,與美國安進達成生物類似物戰(zhàn)略聯(lián)盟,先聲一次性將安進公司多款生物類似藥引進中國;與國際著名生物制藥企業(yè)百時美施貴寶公司共同研發(fā)抗腫瘤藥物,雙方攜手開發(fā)用于治療類風濕性關節(jié)炎的皮下注射生物藥品阿巴西普針劑;與歐洲生物技術(shù)公司Merus就雙特異抗體達成戰(zhàn)略合作,先聲診斷與美國分子基因分析平臺Agena達成戰(zhàn)略合作,共同拓展核酸質(zhì)譜平臺MassARRAY ?系統(tǒng)在中國伴隨診斷和藥物基因組學檢測領域的產(chǎn)業(yè)化應用……這些具有里程碑意義的事件,證明了中國醫(yī)藥企業(yè)可以與國際性大公司合作,大幅降低研發(fā)成本,加快創(chuàng)新藥研發(fā)進程。
現(xiàn)在,我們已經(jīng)擁有50多種產(chǎn)品組合,重點覆蓋抗腫瘤、心腦血管、抗感染、風濕免疫等疾病治療領域。其中全球第一家上市產(chǎn)品3個(恩度、中人氟安、艾得辛)、國內(nèi)第一家上市產(chǎn)品6個(必存、再林、英太青、也青、捷佰舒、安信)。
2007年以來,我們共提交了200多項囯內(nèi)和PCT專利申請。目前已有超過10個創(chuàng)新藥進入臨床研究階段,將極大地豐富和補充現(xiàn)有產(chǎn)品線。2015年,定位于聚焦轉(zhuǎn)化醫(yī)學關鍵技術(shù), 助力創(chuàng)新藥物研發(fā)的“轉(zhuǎn)化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”獲國家科技部批準。2018年,先聲藥業(yè)成立23周年紀念日上,我們宣布先聲上海(波士頓)創(chuàng)新中心正式啟航。因此,我們連續(xù)多年被行業(yè)權(quán)威媒體評為“中國醫(yī)藥創(chuàng)新力十強企業(yè)”。
先聲藥業(yè):讓患者早日用上更好藥物。
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