近些年來，藥品安全問題一直在挑戰(zhàn)人們的底線，而多次的突擊抽樣中也有不合成等多種問題。對于企業(yè)家來說，需要具有基本的責(zé)任心，對于藥品需要加強(qiáng)檢驗(yàn)。其實(shí)，制藥廠家都是有自己的抽樣檢查緩解的。鹽酸賴氨酸為人體必需氨基酸之一，尤為兒童發(fā)育期、病后恢復(fù)期、妊娠哺乳期所必需，所以相關(guān)的制造廠家較多。那么，鹽酸賴氨酸廠家如何檢查藥品？
酸度：取樣品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0 -6.0 。
溶液的透光度：取樣品0.5g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在430nm 的波長處測定透光率，不得低于98.0%。
硫酸鹽：取樣品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
銨鹽：取樣品0.10g ，依法檢查（附錄Ⅷ K）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml 制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸：取樣品，加水制成每1ml 中含16mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取上述溶液適量，加水稀釋成每1ml 中含80μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丙醇－氨溶液（2:1 ）為展開劑，展開后，晾干，在100 ℃干燥10分鐘，放冷，噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ，在80℃干燥5 分鐘，立即檢視，供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）。
干燥失重：取樣品，在105 ℃干燥3 小時(shí)，減失重量不得過0.4%（附錄Ⅷ L）。熾灼殘?jiān)?不得過0.1 %（附錄Ⅷ N）。
鐵鹽：取樣品0.50g，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.003 %）。
重金屬：取樣品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5 ）2ml ，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽：取樣品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml ，依法檢查 (附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
熱原：取樣品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含22.5mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射10ml，應(yīng)符合規(guī)定。
含氯量：取樣品約0.35g ，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml 與溴酚藍(lán)指示液8 -10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至藍(lán)紫色。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.545mg的Cl。按干燥品計(jì)算，含氯量應(yīng)為19.0%-19.6%。
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