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CPHI制藥在線 資訊 問題**流向何處?逾20省份回應(yīng) 多地已停用

問題**流向何處?逾20省份回應(yīng) 多地已停用

熱門推薦: 百白破 狂犬病** **事件
來源: 中國新聞網(wǎng)
  2018-07-24
近日,隨著狂犬病**生產(chǎn)記錄造假、“百白破”**檢驗不合規(guī)等兩起長春長生問題**事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對**安全關(guān)注度日漸升高。問題**究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應(yīng)。

       近日,隨著狂犬病**生產(chǎn)記錄造假、“百白破”**檢驗不合規(guī)等兩起長春長生問題**事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對**安全關(guān)注度日漸升高。問題**究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應(yīng)。

       長春長生問題**事件曝光

       7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

       國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬**的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

       通告稱,國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅決依法依規(guī)嚴肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機關(guān)予以嚴懲。

       此外,因吸附無細胞百白破聯(lián)合**違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定,長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,累計被罰沒344萬元。

       22日晚,李克強總理就**事件作出批示:此次**事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

       李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有**生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

       同日早些時候,國家藥監(jiān)局負責人也就此事進行了通報,表示會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

       河北:不合格百白破**流向石家莊、廊坊和定州三市

       7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合**銷往河北省的情況,經(jīng)認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格**。百白破**效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動。

       為保證接種過不合格百白破**兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破**按照國家規(guī)定的免疫程序,開展后續(xù)劑次百白破**的常規(guī)接種。同時按照國家、省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與**企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補種實施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破**和接種用的注射器,**和注射器到位后,即迅速開展補種工作。

       此外,7月21日,據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬**在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬**。

       山東:不合格百白破**流向8市,已接種247359支

       據(jù)大眾日報援引山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破**共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批**已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

       7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病**,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和**生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

       廣東:并未購進涉事批次**

       廣東省疾控中心專家22日回應(yīng)稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破**;而早前通報的狂犬**并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬**。

       北京:未采購長春長生兩款問題**

       北京市疾控中心表示,兩款問題**在北京均沒有招標采購。

       浙江:未發(fā)現(xiàn)問題**流入

       浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對浙江省**儲運配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病**和批號為201605014-01“百白破”**流入。

       上海:已全面停用長春長生狂犬病**

       7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病**,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和**生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

       上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病**部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病**。

       河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病**

       7月17日,據(jù)大河網(wǎng)報道,負責長春長生**在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病**的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病**。

       上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病**數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病**河南市場總量的90%以上。

       7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事**。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

       海南:已全面停用長春長生狂犬病**

       7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病**,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病**供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。

       海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病**,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病**繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。

       重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病**

       7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病**。

       山西:已停止使用長春長生狂犬病**

       7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病**。

       全省各接種點正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見,為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病**的接種者,選用其他廠家的狂犬病**,按原接種程序繼續(xù)接種。

       廣西:已有58個縣(市、區(qū))召回93384支

       7月19日,廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事**,

       廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類**采購系統(tǒng)的狂犬病**生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購系統(tǒng)中狂犬病**配送量為150萬支,該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。

       廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。

       另據(jù)當?shù)孛襟w7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病**,自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進展,并及時公布相關(guān)處理情況。

 

       福建:沒有涉事批次狂犬** 未采購不合格百白破**

       7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱,福建省并未采購國家食品藥品監(jiān)管總局早前通報的效價指標不合格百白破**,涉事**對該省無影響。

       7月19日,福建省疾控中心表示,根據(jù)《2018年福建省第二類**采購目錄》,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬**進入該省的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

       青海暫未回應(yīng)是否有相關(guān)問題**流入

       7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病**按原接種程序繼續(xù)接種。

       湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事**

       7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日,涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病**全部實施召回。湖南疾控稱,湖南境內(nèi)沒有涉事**。

       江蘇:**都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格統(tǒng)一招標采購

       7月20日,據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內(nèi)各地的**都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。

       江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市**實施批簽發(fā)制度,即對每批**出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進口。

       另據(jù)揚州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬**,對于少部分使用長春長生公司**的地區(qū),已經(jīng)采取措施進行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬**,二是不再采購和使用其狂犬**,三是對已接種長春長生**,且未全程接種完成的受種者,根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類**指導(dǎo)意見用其他廠家同品種**,完成全免疫。

       西藏:未采購和使用問題**

       7月22日,據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次**事件,安排專人再次對相應(yīng)**采購、供應(yīng)、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病**”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合**”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。

       西藏疾控表示,也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細胞百白破**(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息,此兩批次問題**分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種**。

       陜西:不合格批次百白破未采購

       7月22日,據(jù)華商報報道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標采購中沒有涉及問題“百白破”**相關(guān)批次,請公眾放心。此外,國家藥監(jiān)局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病**尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬**也已全部實施召回。

       天津:未采購長春長生狂犬病**

       7月22日,據(jù)津云新聞報道,天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負責人接受采訪時表示,該市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病**。

       天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病**的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

       四川:問題凍干人用狂犬病**已全部實施召回,并未進入社會

       7月22日,據(jù)四川在線報道,問題凍干人用狂犬病**已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”**由于四川省在**招標采購中沒有涉及相關(guān)批次的**,因此公眾可以放心。

       江西:未采購涉事批次**

       7月22日,江西疾控中心通過官方微信發(fā)布消息,江西省未采購涉事批次**。

       安徽:長春長生公司狂犬**全面停用,問題百白破**未流入

       7月23日,安徽衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于近期**相關(guān)問題解答,文章稱,目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬**,對已經(jīng)接種了長春長生狂犬**部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求,可使用另外品牌的狂犬病**按照原接種程序完成后續(xù)接種。

       此外,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**效價指標不符合標準規(guī)定,安徽省未采購上述批次百白破**,上述批次百白破**未流入該省。

       寧夏:涉事**未流入,已停止購進使用該公司人用狂犬病**

       經(jīng)調(diào)查,2017年以來寧夏共采購長春長生公司人用狂犬病**26090人份,已使用22258人份,報廢2人份,目前召回封存3830人份。上述**為長春長生公司生產(chǎn),但不屬于通報中涉及的**批次,為藥監(jiān)部門檢驗合格的**。關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局提及的長春長生效價降低的無細胞百白破**,涉事批次未流入寧夏。

       按照有關(guān)規(guī)定,寧夏自治區(qū)疾控中心將聯(lián)合有關(guān)部門取消長春長生生物科技有限責任公司人用狂犬病**中標資格,目前全區(qū)已全面停止購進使用該公司生產(chǎn)的人用狂犬病**。

       已使用長春長生人用狂犬病**但未完成全程接種程序(五針法)的,可以選用其他廠家的狂犬病**按原接種程序繼續(xù)接種。目前全區(qū)人用狂犬病**接種工作正常有序。

       遼寧:涉事的兩批次百白破**未供應(yīng)遼寧省

       遼寧省疾病預(yù)防控制中心指出,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**效價指標不符合標準規(guī)定。經(jīng)核實,涉事兩批次百白破**未供應(yīng)遼寧省。

       2018年7月15日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。2018年7月15日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》明確指出,所有涉事批次狂犬病**未出廠和上市銷售。

       內(nèi)蒙古:沒有涉事狂犬**與百白破**

       23日,內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心發(fā)布消息,內(nèi)蒙古沒有涉事狂犬**與百白破**。

       消息稱,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布開展飛行檢查長春長生生物科技有限責任公司“凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假”事件公告后,在內(nèi)蒙古境內(nèi)銷售的人用凍干狂犬**,已由該公司自主自行召回。

       同時,內(nèi)蒙古未采購過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**。

       云南:沒有涉事批次** 狂犬**由多個生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)

       7月23日,云南省疾病預(yù)防控制中心發(fā)布通報稱:“云南境內(nèi)沒有涉事批次**(包括百白破**與狂犬**),且云南省的狂犬**由多個生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng),目前不會影響到接種點狂犬**的接種工作。”

       原標題:問題**流向何處?逾20省份回應(yīng) 多地停用

       

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