新一輪國家醫(yī)保談判工作正緊鑼密鼓地籌備中，武漢先發(fā)制人了，近日，湖北省發(fā)布《武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室關(guān)于印發(fā)2018年武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分進(jìn)口藥品議價工作方案的通知》，共有24個抗癌藥入選議價目錄，涉及諾華、輝瑞、禮來等外企。前兩批國家談判共有39個品種降價進(jìn)入醫(yī)保，其中有17個為高價抗癌化藥，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，除了厄洛替尼，其他16個抗癌化藥在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額看漲，其中有6個銷售額超過10億元。

       全面落實(shí)抗癌藥降價

       新一輪國家醫(yī)保談判呼之欲出

       抗癌藥短缺、價格昂貴一直是社會關(guān)注的焦點(diǎn)問題，全面落實(shí)進(jìn)口抗癌藥降價是今年政府醫(yī)藥改革的重點(diǎn)工作。在今年4月和6月，總理兩次主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)口，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。而在影片《我不是藥神》上映引發(fā)輿論廣泛關(guān)注討論后，總理特別批示有關(guān)部門，要“急群眾所急”，抓緊落實(shí)相關(guān)措施，推動抗癌藥加快降價。

       事實(shí)上，“降價”已經(jīng)成為近年來抗癌藥的主要關(guān)聯(lián)詞。2015年10月，16部委（局）組織開展了首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作，為高價抗癌藥降價進(jìn)入醫(yī)保打開通路；2017年7月19日，人社部公布了第二批國家醫(yī)保談判目錄結(jié)果，共36個品種入選醫(yī)保目錄，其中包括15個高價抗癌化藥。

       據(jù)新華網(wǎng)報道，7月11日，國家醫(yī)療保障局委托相關(guān)學(xué)協(xié)會召開部分企業(yè)溝通會，共10家外資企業(yè)和8家內(nèi)資企業(yè)相關(guān)代表參加了會議。此次溝通會為抗癌藥醫(yī)保談判工作的順利開展奠定了良好的基礎(chǔ)。

       據(jù)悉，新一輪國家醫(yī)保談判有了以下變化：一是談判層級變化了，新一輪談判由總理親自拍板；二是談判主體變化了，從人社部轉(zhuǎn)為國家醫(yī)療保障局；三是談判藥品不一樣，從即將過專利期的老藥變?yōu)樵行滤帯?/p>

       前兩批17個抗癌化藥降價入醫(yī)保

       以價換量

    價格談判的核心是國家通過醫(yī)保資格讓藥企放棄單品利潤率，實(shí)現(xiàn)以價換量，總體上來說，談判品種的銷售收入不受降價影響，并能進(jìn)一步提高。2015年，首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作開啟，共3個品種納入醫(yī)保，其中2個為抗癌化藥；2017年，又有36個通過國家藥價談判的藥品被納入新版醫(yī)保乙類范圍，其中包括15個高價抗癌化藥。

       注：銷售額以產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的平均零售價計(jì)算

       （來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

       通過醫(yī)保談判的抗癌藥，都有大幅度的降價，鹽酸埃克替尼片、吉非替尼片、注射用曲妥珠單抗、貝伐珠單抗注射液、注射用硼替佐米、鹽酸厄洛替尼片、氟維司群注射液、來那度胺膠囊等品種降價幅度均在50%以上。

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，除了厄洛替尼，其余16個抗癌化藥在2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額均有不同幅度增長，銷售額超過億元的產(chǎn)品有13個（包括6個超10億大品種）。近年來，單抗類藥物、替尼類藥物在抗腫瘤領(lǐng)域“人氣”攀升。

       作為羅氏在中國上市的抗腫瘤用藥“三劍客”，利妥昔單抗（商品名美羅華）、曲妥珠單抗（商品名赫賽?。┘柏惙ブ閱慰梗ㄉ唐访簿S汀）均以超過50%的降幅進(jìn)入了醫(yī)保，雖然價格上出現(xiàn)了較大幅度的下降，但其在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額卻有了不同程度上的增長。

       國產(chǎn)單抗類藥物尼妥珠單抗注射液（商品名泰欣生）于2008年正式上市，它是全球第一個以EGFR為靶點(diǎn)的人源化單抗藥物。泰欣生進(jìn)入醫(yī)保后銷售額有了較大幅度增長，主要體現(xiàn)在2017年第三及第四季度銷售額上升。

       從2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額看，埃克替尼（商品名凱美納）、吉非替尼（商品名易瑞沙）2個首批談判品種進(jìn)入醫(yī)保后以價換量，其銷售額呈現(xiàn)不斷增長態(tài)勢，據(jù)貝達(dá)藥業(yè)2018年半年度業(yè)績預(yù)告，公司持續(xù)推進(jìn)各地醫(yī)保政策落地，除了鞏固大城市市場外，還深度挖掘潛在市場，向二三線城市市場拓展，報告期內(nèi)凱美納銷售繼續(xù)放量，銷量同比增長28.54%。

       作為第二批談判品種的厄洛替尼（商品名特羅凱），通過價格談判后銷售額卻有所下降，可能跟首批品種進(jìn)入醫(yī)保放量后快速搶占市場有關(guān)。阿帕替尼（商品名艾坦）跟拉帕替尼（商品名泰立沙）作為第二批談判品種進(jìn)入醫(yī)保后表現(xiàn)非常搶眼，尤其是在第三季度及第四季度，銷售額有較大幅度提升。

       此外，氟維司群注射液、醋酸阿比特龍片、西達(dá)本胺片這幾個品種是屬于較目前主流用藥有所突破的新一代產(chǎn)品，這些新品種無法進(jìn)入醫(yī)保目錄，銷售量難以增加，通過談判降價進(jìn)入醫(yī)保不失為一個機(jī)會，而通過銷售數(shù)據(jù)顯示，這些品種通過降價進(jìn)入醫(yī)保后，銷售額均得以增長。

       武漢打響新醫(yī)保談判第一槍

       24個抗癌藥入選議價目錄

       7月18日，湖北省發(fā)布《武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室關(guān)于印發(fā)2018年武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分進(jìn)口藥品議價工作方案的通知》，按照武漢議價談判規(guī)則，在企業(yè)主動申報、資格審核之后，將根據(jù)目錄品種全國交易價格及進(jìn)口降稅因素，設(shè)定逐個品種的降價目標(biāo)價，并從專家?guī)熘谐檎{(diào)臨床、藥學(xué)、管理等7名專家組成議價談判專家小組，在指定地點(diǎn)和規(guī)定時間與企業(yè)代表進(jìn)行價格談判。

       此外，相關(guān)品種的武漢談判議價結(jié)果也將同國家談判無縫對接。按照規(guī)則，本次議價談判結(jié)果確認(rèn)后，將通過武漢市藥品帶量采購服務(wù)平臺進(jìn)行公示，如目錄品種納入國家談判，后續(xù)將執(zhí)行國家相關(guān)價格，實(shí)行動態(tài)調(diào)整。

       此次武漢打響了新醫(yī)保談判第一槍，分析其議價目錄，可發(fā)現(xiàn)目錄共涉及28種進(jìn)口藥品（36個品規(guī)），其中有24個品種（31個品規(guī)）為抗癌化藥，諾華、輝瑞、阿斯利康、默沙東、賽諾菲、禮來等跨國藥企赫然在列。

       據(jù)2017年7月19日人社部公布的第二批國家醫(yī)保談判目錄結(jié)果顯示，幾乎所有談判品種均為獨(dú)家，而此次武漢公布的議價目錄中，只有5個品種獨(dú)家，分別是阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑（商品名諾雷得）、拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名多吉美）、諾華的尼洛替尼膠囊（商品名達(dá)希納）、輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊（商品名索坦）以及默克的西妥昔單抗注射液（商品名愛必妥）。

       從各個抗癌藥在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額看，注射用培美曲塞二鈉以48.16億元的銷售額領(lǐng)跑，注射用奧沙利鉑以29.08億元的銷售額緊接其后。

       從品牌競爭情況看，枸櫞酸托瑞米芬片、甲氨蝶呤注射液、甲磺酸伊馬替尼片、注射用奧沙利鉑、注射用環(huán)磷酰胺這5個品種的原研占比比較大，原研廠家的市場份額均在50%以上，達(dá)78.73%；重酒石酸長春瑞濱注射液、亞葉酸鈣注射液、注射用醋酸亮丙瑞林及注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用磷酸氟達(dá)拉濱、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱這幾個品種原研占比比較小，原研廠家的市場份額平均在20%左右，僅為0.7%；替莫唑胺膠囊、注射用異環(huán)磷酰胺等這幾個品種的原研廠家與國內(nèi)仿制藥企業(yè)所占市場份額平分秋色。

       通過前兩批國家談判結(jié)果證明，在目前的框架下“以價換量”的模式頗為成功，上述抗癌藥能否通過價格談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)“以價換量”？讓我們拭目以待！