7月25日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，因2018年4月國(guó)家調(diào)整抗癌藥品計(jì)稅方法，經(jīng)與國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心（以下簡(jiǎn)稱“社保管理中心”）協(xié)商一致，貝達(dá)藥業(yè)承諾調(diào)整埃克替尼片（商品名：凱美納）的各省掛網(wǎng)價(jià)格，將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。
公告顯示，近日，社保管理中心與39個(gè)國(guó)家談判藥品中17個(gè)抗腫瘤品種的生產(chǎn)企業(yè)展開協(xié)商，討論在增值稅計(jì)稅政策調(diào)整之后的藥品價(jià)格調(diào)整事項(xiàng)。經(jīng)協(xié)商，貝達(dá)藥業(yè)已就藥品價(jià)格調(diào)整與社保管理中心達(dá)成一致并簽訂《協(xié)議書》。將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。
2016年5月，凱美納入圍首批國(guó)家藥品價(jià)格談判名單，2017年2月被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄范圍。貝達(dá)藥業(yè)將于2018年9月1日前向各省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)部門申請(qǐng)調(diào)整凱美納掛網(wǎng)價(jià)格，調(diào)整后的價(jià)格有效期至2019年12月31日。
據(jù)記者了解，自從國(guó)家醫(yī)保局成立以來，全面實(shí)施抗癌藥降價(jià)專項(xiàng)談判的消息就不絕于耳，多家跨國(guó)藥企都主動(dòng)宣布或者正在降價(jià)，而凱美納宣布降價(jià)之后，貝達(dá)藥業(yè)成為首個(gè)主動(dòng)降價(jià)的本土制藥企業(yè)。
外企齊降價(jià)，本土藥企跟進(jìn)
今年4月，財(cái)政部明確指出抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)進(jìn)口藥5月1日起實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。之后，進(jìn)口藥政策再傳利好，自5月1日起，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。關(guān)稅、增值稅，雙政策疊加“瘦身”，進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格有望明顯下降。
稅收優(yōu)惠只是關(guān)于抗癌藥政策的起點(diǎn)，在6月20日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上也作出明確決定：各?。▍^(qū)、市）對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。7月8日，國(guó)家醫(yī)保局表示，對(duì)于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。
在一系列降稅政策出臺(tái)之后，跨國(guó)藥企紛紛加入降價(jià)大軍。國(guó)內(nèi)已有多省開始對(duì)抗癌藥價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，其中輝瑞和西安楊森更表示積極響應(yīng)稅收優(yōu)惠政策，主動(dòng)申請(qǐng)對(duì)掛網(wǎng)藥物進(jìn)行調(diào)價(jià)。
在前兩批醫(yī)保談判中，有17個(gè)抗癌藥通過談判進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍，貝達(dá)藥業(yè)也進(jìn)行了價(jià)格調(diào)整。
值得注意的是，據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的凱美納（鹽酸?？颂婺崞?、125mg），談判后降幅高達(dá)54%，2017年中國(guó)公立醫(yī)院銷售額為8.72億，增幅僅為6.95%。
而它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，阿斯利康研發(fā)的易瑞沙（吉非替尼、0.25g），談判后降幅高達(dá)55%，2017年中國(guó)公立醫(yī)院銷售額為17.11億，增幅為39.64%。
相比之下，凱美納在大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷之后，表現(xiàn)遠(yuǎn)不如其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
因此，進(jìn)一步降價(jià)有助于凱美納獲得更多的市場(chǎng)份額。畢竟，納入醫(yī)保報(bào)銷之后，患者使用原研藥的花費(fèi)并不會(huì)比使用仿制藥高太多。
相比其他國(guó)內(nèi)藥企的業(yè)績(jī)，貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品納入醫(yī)保后的增長(zhǎng)動(dòng)力也稍顯不足。例如，山東先聲藥業(yè)的萬珂銷售額增幅達(dá)38.41%，微芯生物的愛普沙銷量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠單抗注射液泰欣生，銷售額也增長(zhǎng)了12.63%。
本土藥企價(jià)格優(yōu)勢(shì)并不大
對(duì)于國(guó)產(chǎn)仿制藥的局面，IQVIA高級(jí)管理咨詢總監(jiān)李浛君指出：“醫(yī)保的報(bào)銷至關(guān)重要，這決定這患者是選擇原研藥還是國(guó)產(chǎn)的仿制藥。比如，現(xiàn)在醫(yī)保范圍內(nèi)的原研藥和仿制藥，決定臨床選擇的主要是患者自付比例。對(duì)于抗癌藥來說，病人一個(gè)醫(yī)療周期的花費(fèi)大概是1萬～2萬元，現(xiàn)在仿制藥普遍希望定價(jià)在原研藥的70%，這個(gè)程度對(duì)于患者來說，選擇原研藥只是多花4000～5000元，完全有能力負(fù)擔(dān)，因此，價(jià)格優(yōu)勢(shì)看起來并不是那么大。”
多數(shù)行業(yè)專家認(rèn)為，原研藥企業(yè)給抗癌仿制藥的市場(chǎng)空間越來越小。藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、高級(jí)工程師李天泉表示：“通常一種仿制藥的價(jià)格能夠達(dá)到原研藥的70%，隨著同類仿制藥廠家的增多，藥品價(jià)格還會(huì)繼續(xù)下降，達(dá)到原研藥的30%，甚至更低。”
醫(yī)藥行業(yè)專家、珍立拍股份公司董事長(zhǎng)涂宏鋼表示：“隨著新藥審批的加速，非常多的創(chuàng)新藥、新特藥、靶向藥的生命周期越來越短，一代產(chǎn)品用了還沒有三四年，二代就要上市了，二代還在上市中，三代已經(jīng)在路上了。創(chuàng)新藥領(lǐng)域如果有效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。”
相比之下，醫(yī)保部門對(duì)于國(guó)產(chǎn)仿制藥的降價(jià)抱著更大的期待。今年7月3日，北京市人力社保局發(fā)布通知，明確了36種談判藥品中仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類藥品范圍。同時(shí)，仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對(duì)應(yīng)的談判藥品為“限價(jià)”，也不得超過相應(yīng)談判藥品。
北京市人力社保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，36種談判藥品大多為進(jìn)口藥，隨著其專利期到期后，國(guó)內(nèi)會(huì)生產(chǎn)同類的仿制藥，而對(duì)這些仿制藥，也等同于談判藥，將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來。通常情況下，仿制藥的實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格會(huì)低于談判藥品價(jià)格。
中國(guó)醫(yī)保研究會(huì)研究中心主任郝春彭表示，醫(yī)保部門一直對(duì)具有重大創(chuàng)新價(jià)值的企業(yè)，給予企業(yè)合規(guī)合理的利益抱有正確的態(tài)度。相信未來會(huì)有更多具有更大經(jīng)濟(jì)效益的藥品進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，為更多的參保人提供服務(wù)。
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