貝達(dá)藥業(yè)急需好消息來(lái)證明自己。上半年，凱美納實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額16.7%的增長(zhǎng)，這說(shuō)明，以?xún)r(jià)換量的效果已逐漸顯現(xiàn)。對(duì)貝達(dá)來(lái)說(shuō)，理順內(nèi)部人員管理，同時(shí)將“下一個(gè)凱美納”盡快推向市場(chǎng)才是證明自己的方式，而這也是市場(chǎng)的主要期待所在。

       貝達(dá)藥業(yè)的當(dāng)家產(chǎn)品凱美納再一次降價(jià)。

       7月25日早，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，稱(chēng)與國(guó)家社保管理中心就藥品價(jià)格調(diào)整達(dá)成一致，將鹽酸?？颂婺幔▌P美納）價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。由1399元/盒下調(diào)為1345.05元/盒。

       貝達(dá)藥業(yè)的公告顯示，本次降價(jià)是為了配合和支持國(guó)家落實(shí)抗癌藥降稅的后續(xù)措施的推進(jìn)，進(jìn)一步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2018年4月27日，國(guó)家財(cái)政部等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對(duì)抗癌藥相關(guān)的增值計(jì)稅政策作了調(diào)整。其中就包括凱美納。

       貝達(dá)藥業(yè)進(jìn)一步表示，此次降價(jià)是在增值稅計(jì)稅政策調(diào)整獲益基礎(chǔ)上的降價(jià)，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)不會(huì)產(chǎn)生大的影響。截至目前，重慶、安徽、廣東、浙江、天津、海南、寧夏、黑龍江、遼寧等多地發(fā)文對(duì)國(guó)家談判藥品不納入藥占比考核。貝達(dá)也將繼續(xù)加大埃克替尼學(xué)術(shù)推廣力度，與各地醫(yī)保政策落地銜接，實(shí)現(xiàn)新的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。

       盡管此次凱美納降價(jià)幅度并不大，但由于近期中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的諸多變化如接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、跨國(guó)藥企抗癌藥降價(jià)、仿制藥利好政策不斷出現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)勢(shì)洶洶。再加上此前貝達(dá)藥業(yè)內(nèi)部高管陸續(xù)離職暴露出的內(nèi)部管理問(wèn)題、新藥研發(fā)管線(xiàn)中的重磅產(chǎn)品都是收購(gòu)而來(lái)，而并不是來(lái)自自主研發(fā)，資本市場(chǎng)對(duì)貝達(dá)藥業(yè)的態(tài)度已經(jīng)變得有些急躁。截至今天收盤(pán)，貝達(dá)藥業(yè)股價(jià)下跌1.34%，目前總市值只有209.72億元。

       根據(jù)2018年半年業(yè)績(jī)預(yù)告，貝達(dá)藥業(yè)歸母凈利潤(rùn)在報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)下降，比上年同期下降55%至45%，但凱美納銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)16.7%。這傳遞的一個(gè)信號(hào)是，當(dāng)家產(chǎn)品以?xún)r(jià)換量已經(jīng)逐漸顯現(xiàn)出效果，凱美納競(jìng)品短時(shí)間不會(huì)有太明顯的影響，隨著醫(yī)院準(zhǔn)入不斷推進(jìn)，凱美納其實(shí)仍能繼續(xù)保持增長(zhǎng)。

       貝達(dá)藥業(yè)急需好消息來(lái)證明自己。對(duì)貝達(dá)來(lái)說(shuō)，理順內(nèi)部人員管理，同時(shí)將“下一個(gè)凱美納”盡快推向市場(chǎng)才是證明自己的方式，而這也是市場(chǎng)的主要期待所在。

       凱美納能保持繼續(xù)增長(zhǎng)？

       凱美納的繼續(xù)增長(zhǎng)面臨三大挑戰(zhàn)：降價(jià)之后能否迅速放量？競(jìng)品會(huì)不會(huì)大幅侵蝕市場(chǎng)？新的增量空間在哪里？

       2016年是凱美納按照降價(jià)54%的談判價(jià)格進(jìn)入各地的第一年，由于降價(jià)幅度較大，凱美納增量很明顯，2016年，凱美納銷(xiāo)量首次突破10億元，相比2015年同期增長(zhǎng)13.4%。2017年，凱美納進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。盡管各地醫(yī)保從方案制定到落地執(zhí)行的流程較長(zhǎng)，市場(chǎng)銜接困難，但降價(jià)的威力已經(jīng)顯現(xiàn)出來(lái)。再加上齊魯制藥的吉非替尼仿制藥伊瑞可上市，進(jìn)一步加劇競(jìng)爭(zhēng)。凱美納在銷(xiāo)售額上較2016年有輕微的下跌，但銷(xiāo)量大增42%。貝達(dá)藥業(yè)在年報(bào)中表示，這是由于公司制定了新的策略，一方面調(diào)整了銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，將原來(lái)的四個(gè)銷(xiāo)售大區(qū)合并為兩個(gè)銷(xiāo)售大區(qū)，另一方面制定目標(biāo)醫(yī)院開(kāi)發(fā)計(jì)劃，聚焦市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，“集中力量辦大事”，從而挖掘市場(chǎng)潛力。除了鞏固大城市醫(yī)院市場(chǎng)之外，還將向二三線(xiàn)城市醫(yī)院市場(chǎng)拓展。

       這說(shuō)明，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)在深度拓展凱美納的市場(chǎng)滲透率。根據(jù)太平洋證券的數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)EGFR-TKI市場(chǎng)的滲透率只有33%，還有很大的提升空。2018年以來(lái)，各地都陸續(xù)執(zhí)行新的醫(yī)保目錄，且越來(lái)越多的省份表示國(guó)家談判品種不納入藥占比，這無(wú)疑是對(duì)該品種進(jìn)一步提升滲透率的一大推進(jìn)因素。

       至于競(jìng)品的影響，齊魯制藥已經(jīng)上市的仿制藥伊瑞可，部分省份中標(biāo)價(jià)2000元/盒，患者自費(fèi)部分差別并不大，且醫(yī)院準(zhǔn)入過(guò)程一般都很慢，也無(wú)法與不“不占藥占比”的國(guó)家談判品種競(jìng)爭(zhēng)，目前只在山東市場(chǎng)對(duì)凱美納沖擊較大，其余省份影響較小。阿斯利康的第三代EGFR-TKI奧西替尼作為二線(xiàn)用藥，一線(xiàn)適應(yīng)癥還未被FDA批準(zhǔn)，在適應(yīng)癥上無(wú)法與?？颂婺嵝纬烧娓?jìng)爭(zhēng)。再加上并沒(méi)有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格較貴，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)?？颂婺岙a(chǎn)生較大影響。

       凱美納本身也在做新的適應(yīng)癥，提升市場(chǎng)滲透率。在EGFR-TKI里，目前只有凱美納做了腦轉(zhuǎn)移的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，太平洋證券認(rèn)為EGFR-TKI治療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移有望在2018年被列入診療規(guī)范。如果適應(yīng)癥拓展成功，對(duì)凱美納來(lái)說(shuō)意味著每年5.4億元的收入和1~2億元的凈利潤(rùn)。

       “下一個(gè)凱美納”與人事的爭(zhēng)議

       截至2018年1月，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)管線(xiàn)中共有36個(gè)品種。其中，1個(gè)產(chǎn)品擬報(bào)產(chǎn)，3個(gè)3期，5個(gè)2期，6個(gè)1期，超過(guò)20個(gè)報(bào)臨床&臨床前。36個(gè)產(chǎn)品中，2個(gè)1類(lèi)新藥，1個(gè)生物類(lèi)似物，1個(gè)2類(lèi)新藥，其余均為1類(lèi)新藥。適應(yīng)癥覆蓋腫瘤、免疫、糖尿病、銀屑病等疾病領(lǐng)域。

       貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明曾在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)透露，“預(yù)計(jì)2018年起每年獲批1個(gè)及以上”。

       丁列明認(rèn)為的“下一個(gè)凱美納”仍是一款治療晚期肺癌的藥物，針對(duì)不同的靶點(diǎn)。進(jìn)度是“全球三期臨床已經(jīng)完成，在中國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床。”

       太平洋證券認(rèn)為貝達(dá)藥業(yè)接下來(lái)比較重磅的X-396和X-082，前者是二代ALK抑制劑恩沙替尼，預(yù)計(jì)2019~2021年上市銷(xiāo)售，全球銷(xiāo)售額5億美元級(jí)別，其中海外3億美元，國(guó)內(nèi)12億元。

       X-082是腎癌領(lǐng)域舒尼替尼的第三代換代產(chǎn)品，中美臨床試驗(yàn)同步進(jìn)行，預(yù)計(jì)2020年獲批，銷(xiāo)售規(guī)模10億元左右。同時(shí)也是目前全世界唯一在臨床試驗(yàn)階段、治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的口服藥，中、美臨床試驗(yàn)均在進(jìn)行，預(yù)計(jì)2021年獲批。如果成為首個(gè)口服VEGFR抑制劑維持治療wAMD，國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)售額在10億美元以上，該產(chǎn)品總體銷(xiāo)售額將超過(guò)百億元。值得注意的是，該產(chǎn)品研發(fā)人梁從新博士也是輝瑞抗腫瘤藥舒尼替尼的主要發(fā)明人之一。

       市場(chǎng)空間可以預(yù)期，但好消息卻遲遲很難出來(lái)，而頻繁的人事變動(dòng)折射出的內(nèi)部管理問(wèn)題或許是主要的掣肘因素。

       7月10日，貝達(dá)藥業(yè)公告，聘任劉峰、范建勛和萬(wàn)澤紅為公司高級(jí)管理人員，其中聘任劉峰擔(dān)任公司副總裁，全面負(fù)責(zé)公司商務(wù)及市場(chǎng)準(zhǔn)入部管理工作；范建勛擔(dān)任公司副總裁，全面負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)部以及投資部管理工作；萬(wàn)澤紅擔(dān)任公司首席化學(xué)家。

       其中，萬(wàn)澤紅3月12日至貝達(dá)藥業(yè)任副總裁，此次調(diào)整為貝達(dá)藥業(yè)首席化學(xué)家，協(xié)助公司首席科學(xué)家王家炳開(kāi)展新藥研發(fā)工作，這個(gè)崗位更適合萬(wàn)澤紅的過(guò)往履歷。信息顯示，萬(wàn)澤紅曾在GSK任高級(jí)總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)過(guò)20多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。新任的負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)和投資部管理工作的范建勛此前曾先后從建設(shè)銀行到浦發(fā)銀行擔(dān)任支行行長(zhǎng)和黨委書(shū)記。