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CPHI制藥在線 資訊 減少藥品交叉污染 潔凈室清潔工作需到位

減少藥品交叉污染 潔凈室清潔工作需到位

來源:中國制藥網
  2018-07-31
潔凈室工作人員每分鐘能夠散發(fā)出幾百個甚至幾千個帶有細菌的粒子。這些微生物是由表皮細胞或表皮細胞的碎片所攜帶,其平均當量直徑為10微米到20微米。如果不進行清潔工作,這些粒子由于重力作用很容易降落在潔凈室的表面上,造成污染。

       潔凈室已經達到了一定的清潔程度,還需要清潔嗎?實際上,潔凈室清潔是必須的。

       筆者了解到,潔凈室工作人員每分鐘能夠散發(fā)出幾百個甚至幾千個帶有細菌的粒子。這些微生物是由表皮細胞或表皮細胞的碎片所攜帶,其平均當量直徑為10微米到20微米。如果不進行清潔工作,這些粒子由于重力作用很容易降落在潔凈室的表面上,造成污染。

       具體而言,潔凈室主要有四大污染源:潔凈室中的工具設備在運轉過程中會向潔凈室空間擴散粒子;潔凈室中的產品也會向潔凈室空間擴散粒子;潔凈室中的設施,例如地面、墻面、天花板等,都在擴散著粒子;還有上述所說的人員污染,也是主要污染源。

       既然潔凈室有這么多的污染來源,那應該如何進行清洗工作,減少藥品交叉污染呢?

       據悉,歐洲普遍使用并推崇的潔凈室清潔方式包含了一次性和可反復多次使用的清潔工具并具有顯著的特點。比如,能夠避免空間之間的交叉污染;減少清潔使用成本;人體工程學設計減少清潔工作的肌體勞損;日常一步清潔概念,省時、省力。

       在選擇清潔器械時,要注意三個方面。首先,所有無塵室的清潔用品需選用無塵室專用物品;其次,建立無塵室清潔用品的選用評估流程、評估標準,評估的標準宜參考清潔的效果及效率;最后,要建立評估合格各項目清潔所需使用的無塵物品清單。

       筆者獲悉,一般而言,潔凈室清潔工作可以分為兩類,預防性清潔和主動清潔。所謂的預防性清潔就是防止產生污染物及防止外部環(huán)境的污染物傳入到潔凈室環(huán)境,或者使其達到最小。

       主動清潔就是將污染物從關鍵區(qū)域釋放出來。值得一提的是,主動清潔所采取的全部準備措施,也屬于預防性清潔。而根據所使用的工具不同,主動清潔的方法可以分為干法和濕法。

       干法就是使用真空吸塵器,或者是干的工具或黏著方法進行清潔。潔凈室專家表示,使用干法智能去除部分塵粒,粒子越小,其附著在表面的力就越大,并且粒子附著在表面的時間越長,就越難以將其清楚。

       濕法清潔是對干法的有效補充。附著在表面的較小粒子,很難用真空吸塵器吸走,因為真空吸塵器達不到清楚粒子所需的風速。對于難清理的地方,可以使用無塵拖把或無塵布配合清潔溶劑進行清潔就能有效去除污染。

       潔凈室大部分的清潔工作都應該按正規(guī)的時間安排定期、頻繁地進行,小部分清潔作業(yè)可以定期進行,但無需過于頻繁。一般區(qū)域按規(guī)定應每天清潔,不是每日清潔的表面應該定期清潔,可以每周一次或兩次。清潔時,產品可能需要覆蓋或從該區(qū)域內移走。

       潔凈室專家提醒,風險較小的表面可以安排較少的清潔次數。另外,無塵車間施工期間也要進行有效清潔,必須做到邊施工邊清潔,而不能竣工后再清潔。因此,有些清潔工作是針對污染產生的特殊情況來安排,而不是按照正常的時間表進行。總體來說,潔凈室的清潔頻率應符合潔凈室需求,清潔工作也應根據要求和標準展開。

       

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