日前，Liquidia Technologies公司宣布完成數(shù)額為5000萬美元的IPO。該公司是一家利用名為PRINT的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，革新藥物配方生產(chǎn)過程的后期臨床階段生物醫(yī)藥公司。本次融資獲得的資金將用于推動(dòng)該公司的兩項(xiàng)候選藥物，LIQ861和LIQ865的臨床試驗(yàn)。
Liquidia位于北卡羅萊納州的研究三角園區(qū)，它于2004年從北卡羅來納大學(xué)教堂山分校（University of North Carolina at Chapel Hill）中獨(dú)立出來，致力于開發(fā)稱為PRINT的創(chuàng)新顆粒成形技術(shù)平臺(tái)。PRINT技術(shù)平臺(tái)將半導(dǎo)體生產(chǎn)過程中使用的光刻技術(shù)應(yīng)用到生物醫(yī)藥領(lǐng)域，它生成的微型模具能夠嚴(yán)格控制藥物配方生產(chǎn)過程中藥物顆粒的形狀、大小和化學(xué)特征，讓生產(chǎn)出來的藥物的所有顆粒都具備同樣的物理和化學(xué)特征。這種生產(chǎn)工藝能夠增強(qiáng)已有藥物的療效和安全性。
該公司目前的藥物研發(fā)管道中有兩款候選藥物。其中主打產(chǎn)品LIQ861是一種治療肺動(dòng)脈高壓（pulmonary arterial hypertension, PAH）的干粉吸入配方。PAH是一種罕見的慢性進(jìn)行性肺部疾病，患者肺部血管逐漸狹窄，導(dǎo)致心臟右側(cè)負(fù)擔(dān)日漸加重?，F(xiàn)有的治療方法是使用血管舒張藥物來緩解患者癥狀，隨著疾病的進(jìn)展，患者需要直接向肺部攝入高劑量的藥物。
目前患者攝入藥物的方法是使用霧化器，它不但笨重，而且操作繁瑣，需要清洗和電源。LIQ861的干粉藥物配方讓患者使用握在手里的吸入器就可以服用藥物。而且PRINT技術(shù)制成的藥物顆粒不但大小一致，還具備理想的空氣動(dòng)力學(xué)形狀，讓它們能夠隨著氣流進(jìn)入肺部深處達(dá)到治療效果。臨床1期試驗(yàn)表明，這種藥物配方能夠讓患者攝入劑量高于霧化器的藥物。
在與FDA咨詢之后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Liquidia公司將LIQ861的臨床研發(fā)項(xiàng)目從臨床1期直接推入關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)。預(yù)計(jì)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的安全性結(jié)果將在2019年上半年完成，如果結(jié)果積極，該公司預(yù)計(jì)在2019年年底之前遞交新藥上市申請（NDA）。
該公司的另一項(xiàng)產(chǎn)品LIQ865是用于控制手術(shù)后疼痛的布比卡因（bupivacaine）持續(xù)釋放配方。隨著手術(shù)數(shù)量和復(fù)雜度的升高，手術(shù)之后疼痛控制的重要性也日漸上升。由于阿 片類藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生們開始尋求不依賴阿 片的止痛方法。布比卡因一類的局部止痛藥雖然是一種成熟的非阿 片類手術(shù)后止痛選擇，但是它們療效的持續(xù)時(shí)間有限。
LIQ865的獨(dú)特顆粒配方讓布比卡因能夠在一次注射之后在3～5天中持續(xù)釋放，從而延長了藥物療效的持續(xù)時(shí)間。目前Liquidia已經(jīng)完成了LIQ865的臨床1b期試驗(yàn)，臨床2期試驗(yàn)將在2018年下半年展開。
值得注意的是，該公司的PRINT技術(shù)不僅可以用于改善已有藥物的配方生產(chǎn)，還可以整合到新藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中。Liquidia公司已與多個(gè)大型生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作，參與新藥研發(fā)。其中葛蘭素史克（GSK）公司在2015年獲得了使用PRINT技術(shù)進(jìn)行肺部送藥的獨(dú)家許可。
Liquidia公司的首席執(zhí)行官Neal Fowler先生說：“IPO的成功是對我們近年來在PRINT技術(shù)平臺(tái)上取得成就的肯定。它將幫助我們繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目。讓我們最為興奮的是這一技術(shù)平臺(tái)可能為患者帶來的改變，我們對未來充滿期待。”
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