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今天神秘生物技術公司Samumed宣布融資4.4億美元，加上以前融到的2.1億美元，這個尚無上市產(chǎn)品、甚至尚無晚期臨床資產(chǎn)的生物技術公司已經(jīng)估值高達120億美元。同一天Ironwood則宣布將痛風藥物來辛奴拉（Lesinurad）和其與別嘌呤醇的固定劑量組合Duzallo退還給阿斯列康，這個曾經(jīng)被認為可能成為重磅藥物的產(chǎn)品上個季度只賣了110萬美元。
藥源解析
Samumed成立于2008年，現(xiàn)在只有兩個二期、五個一期臨床產(chǎn)品，但已經(jīng)融資6.5億美元。似乎只有另一家同樣神秘的RNA藥物公司Moderna在產(chǎn)品線如此青澀時融到更多資本（已經(jīng)融資25億），但Moderna的70億估值還低于Samumed。Samumed的產(chǎn)品線主要是與衰老相關疾病藥物，最領先的是治療骨關節(jié)炎的一個WNT通路調控劑和一個治療脫發(fā)的藥物。那個OA藥物據(jù)說一針下去關節(jié)軟骨即有增長跡象，但OA是一個安慰劑效應較高的高難適應癥，新機理藥物失敗率不會太低。據(jù)公開的二期臨床數(shù)據(jù)那個脫發(fā)藥物療效看上去很一般，其余產(chǎn)品還在一期、按平均成功率算也就是半個產(chǎn)品。這樣一個產(chǎn)品線估值120億美元令部分業(yè)界人士表示詫異。
這種懷疑當然并非沒有根據(jù)，新藥研發(fā)的高失敗率現(xiàn)在尚無破解招數(shù)、尤其是針對這些高度未滿足醫(yī)療需求的復雜疾病。即使象痛風這樣單因素疾病藥物都存在大量不可預測和控制因素。來辛奴拉是尿酸鹽轉運蛋白抑制劑，主要抑制URAT1。當年Ardea Biosciences開發(fā)HIV藥物時偶然發(fā)現(xiàn)一個代謝產(chǎn)物能降尿酸，然后調轉方向開發(fā)痛風這個適應癥。來辛奴拉和黃嘌呤氧化酶抑制劑機理正交，可以聯(lián)合用藥。去年Ironwood成功上市了二者組合Duzallo但后來與武田的非布索坦（80毫克）聯(lián)用試驗中表現(xiàn)欠佳，只有400毫克組顯示尿酸控制在5毫克/分升以下的人數(shù)統(tǒng)計顯著超過對照組，而準備報批的200毫克劑量沒有顯示附加療效。400毫克組雖然顯示附加療效，但也有腎**。痛風因為是一個較大適應癥所以來辛奴拉在開發(fā)早期估值很高，2012年被AZ以12.6億美元收購、但在晚期臨床表現(xiàn)欠佳后產(chǎn)權僅以1億首付賣給Ironwood。但無論單方還是復方的市場表現(xiàn)遠低于預期。
為什么投資者目睹來辛奴拉的坎坷還會給Samumed如此高估值呢？毋庸置疑現(xiàn)在有很多潛力很大的項目，人口老齡化也令新藥市場迅速擴大，前幾天再生元的高層還在警告整個社會對疾病大規(guī)模來襲準備不足。如果真正改變標準療法支付部門也相當慷慨，比如兩個上市僅3年的PD-1抗體今年都有望成為超過50億美元的超重磅藥物。但是新藥也充滿不可預測性，任何機理都可能功虧一簣、無論早期數(shù)據(jù)看上去多么迷人。事實上新藥唯一可以準確預測的就是其高失敗率，到現(xiàn)在制藥界還在為粉狀蛋白、P38、CETP這樣看上去板上釘釘靶點的失敗困惑。支付部門對顛覆性新藥的慷慨意味著普通藥物面臨更高支付壁壘，因為醫(yī)療開支總值增長空間是很有限的。即使痛風這樣大市場里的新機理藥物也可能賣不上價錢，吸入式胰島素Afrezza是最近另外一個潛在市場很大但就是沒人買的新產(chǎn)品。
AZN還沒公開如何處置來辛奴拉，但估計重新為這個已經(jīng)被遺棄的產(chǎn)品重建市場銷售隊伍的可能性不大。Samumed可能有尚未公開的高質量數(shù)據(jù)，但是其產(chǎn)品線的去風險程度顯然不足以支持其120億美元估值，其合理價值可能要乘上一個來辛奴拉校正系數(shù)。生物制藥與彩票有一定相似性，雖然多數(shù)產(chǎn)品賺錢困難、但賭中下一個PD-1的誘惑令很多投資者對新藥故有的風險失去警惕。
原標題：Samumed融資四億，Ironwood退出痛風
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