風(fēng)濕免疫學(xué)科在中國(guó)來(lái)說(shuō)算是比較新型的學(xué)科，和歐美相比，我們晚發(fā)展了30年到50年。目前，初步估算中國(guó)有2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群，這一疾病的可怕之處是在于會(huì)致殘，所以這一疾病也叫致殘性治病。

       這一疾病的另一特點(diǎn)是患者終身用藥。所以，從這兩方面看，這一疾病比較兇猛，之前我們對(duì)它的認(rèn)識(shí)太少。目前很多患者、老百姓還沒(méi)有重視。比如，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，是一種常見(jiàn)的急性或慢性結(jié)締組織炎癥，影響全身免疫性疾病。

       藥物市場(chǎng)空間來(lái)看，有關(guān)統(tǒng)計(jì)稱，國(guó)內(nèi)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)是480億元。從基礎(chǔ)用藥逐漸與國(guó)際接軌的角度看，未來(lái)市場(chǎng)空間顯然會(huì)很大。

       比歐美國(guó)家晚了近50年

       作為北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的醫(yī)生，風(fēng)濕免疫科在中國(guó)是一個(gè)比較新興的學(xué)科，專業(yè)包含的病人在中國(guó)有2億多人，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎只是其中兩種病，但是我們這個(gè)專業(yè)容易被大家忽略。

       從學(xué)科的發(fā)展的角度來(lái)說(shuō)，中國(guó)的風(fēng)濕免疫專業(yè)應(yīng)該始于上世紀(jì)80年代，中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕免疫分會(huì)是上世紀(jì)80年代成立，和國(guó)外比我們至少相差了半個(gè)多世紀(jì)。

       風(fēng)濕性疾病本身叫致殘性治病，早診斷早治療可以避免患者走到殘疾那一步。

       該病的特點(diǎn)是，患病后，要終生吃藥，即使不是終生，至少長(zhǎng)期用藥。第二，患者不能上班還要有人來(lái)照顧，所有這些都是隱性的。WHO曾經(jīng)在2010年設(shè)立世界關(guān)節(jié)炎日，現(xiàn)在全球都在加大對(duì)這一疾病的研究以及治療。

       中國(guó)的發(fā)病率和國(guó)際上的發(fā)病率接近，初步估算在中國(guó)2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群中，僅類風(fēng)濕有500多萬(wàn)患者，強(qiáng)直性脊柱炎有500多萬(wàn)患者，痛風(fēng)有1600萬(wàn)患者，骨關(guān)節(jié)炎可能有1500多萬(wàn)甚至更多患者。

       類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病人群平均45歲，男女比例1：4；基于現(xiàn)在數(shù)據(jù)，強(qiáng)直性脊柱炎平均的發(fā)病年齡為25.9歲，普遍是25歲左右青壯男性。男女患病比例是1：9的比例。

       由此可以看出，45歲的女性容易出現(xiàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，25歲左右的男性容易出現(xiàn)強(qiáng)直性脊柱炎。尤其是有脊椎關(guān)節(jié)病的家族史人群更易患病，具體如銀屑病、葡萄膜炎等有這些家族史疾病的易患強(qiáng)直性脊柱炎。類風(fēng)濕也是這樣的患病原理。

       2012年，美國(guó)提出患者出現(xiàn)癥狀六個(gè)月內(nèi)診斷，歐洲提出三個(gè)月內(nèi)診斷，甚至歐洲有非常積極的學(xué)者們提出一個(gè)月內(nèi)要確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

       中國(guó)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)顯示，從發(fā)現(xiàn)到診斷大概延遲到兩年左右，就是說(shuō)，數(shù)據(jù)顯示患者從出現(xiàn)癥狀到確診平均時(shí)間是兩年。

       為什么不能早期診斷，其中一個(gè)很大的原因是患者對(duì)這一疾病的知曉率太低；第二，這一學(xué)科發(fā)展不健全，沒(méi)有大夫看病。社會(huì)關(guān)注不夠也是一個(gè)原因。

       早診斷早治療，對(duì)于任何患者都是一種福音。但有大量的病人卻沒(méi)有第一線的風(fēng)濕科大夫，去哪里早期診斷？

       2015年調(diào)查顯示，中國(guó)只有5000名專業(yè)風(fēng)濕免疫科醫(yī)生。還包括一些中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)生，真正從事西醫(yī)風(fēng)濕免疫專業(yè)的醫(yī)生更少。從這一疾病的醫(yī)生群體看，我們呈現(xiàn)倒三角形結(jié)構(gòu)，包括北京、上海、廣東等省會(huì)大城市，至少有些醫(yī)院有這一?？啤５€城市，以及縣里，別說(shuō)有?？疲B醫(yī)生都沒(méi)有，這是一個(gè)非常嚴(yán)峻的問(wèn)題。

       此外，這個(gè)學(xué)科在中國(guó)的發(fā)展有30多年的歷史。前些年面臨的問(wèn)題是缺醫(yī)少藥，像過(guò)去的類風(fēng)濕、強(qiáng)直性脊柱炎都沒(méi)有藥品用，就是用一些消炎鎮(zhèn)痛的藥品。

       我曾經(jīng)給現(xiàn)在的衛(wèi)健委主任寫(xiě)過(guò)一封信，講了我們的現(xiàn)狀，他已經(jīng)專門(mén)批示要大力支持風(fēng)濕免疫學(xué)科的發(fā)展。

       其實(shí)藥物和學(xué)科的發(fā)展，在全世界幾乎是一個(gè)同性法則，二十多年前胃腸道藥物被發(fā)現(xiàn)，胃鏡出現(xiàn)，消化專業(yè)在我們國(guó)家得到迅速發(fā)展。然后在近10年到20年之內(nèi)，心血管的藥物和介入治療的出現(xiàn)，讓心血管專業(yè)得到了迅速發(fā)展。國(guó)際上也是這樣的發(fā)展特性，這是一個(gè)規(guī)律。

       千億藥物市場(chǎng)

       現(xiàn)在風(fēng)濕科醫(yī)生們目標(biāo)非常明確，就是要把疾病完全控制好。按照老百姓的話說(shuō)就是，“把疼給我控制好，腫也給我控制好。”這就需要藥物，但也不想讓藥物造成損傷，這就促使疾病市場(chǎng)需要更好的藥物的出現(xiàn)。

       現(xiàn)在只有把類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療水平和藥物質(zhì)量、患者配合結(jié)合起來(lái)，才能達(dá)到完全控制15%以下的病人。

       由于我們這一學(xué)科發(fā)展較晚，好藥物也大都來(lái)自國(guó)外巨頭們。

       醫(yī)藥的發(fā)展階段很多，以類風(fēng)濕為例，上世紀(jì)20年代我們有一些藥物開(kāi)始可以治療類風(fēng)濕，上世紀(jì)80年代我們主張用傳統(tǒng)的DMARDs（抗風(fēng)濕藥物）來(lái)治療。

       我們最早使用的傳統(tǒng)藥物有甲氨蝶蛉、青霉胺等等。但傳統(tǒng)的藥物有一定的局限期，療效并不達(dá)到，最多達(dá)到50%-60%的療效。

       90年代開(kāi)始，出現(xiàn)了生物制劑，之后還有小分子化合物的出現(xiàn)，這些都是靶向治療。

       現(xiàn)在雖依然是缺醫(yī)，藥也不多。但已經(jīng)有很大起色，越來(lái)越多的藥物在不斷出現(xiàn)?！?017年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示，僅國(guó)內(nèi)風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的市場(chǎng)就為480億元?；瘜W(xué)藥物占66.31%，中成藥占24.60%，生物類制品占9%。隨著基礎(chǔ)用藥與國(guó)際的接軌，未來(lái)風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的藥物市場(chǎng)顯然更大。

       就中國(guó)這一疾病藥物市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，大都來(lái)自跨國(guó)制藥公司。但是有的藥物不是美國(guó)FDA批了我們就能引入到中國(guó)市場(chǎng)來(lái)，要進(jìn)行對(duì)中國(guó)人的研究，看是否有效才能決定是否引入中國(guó)市場(chǎng)。

       從國(guó)際上看，風(fēng)濕免疫科類的藥物在藥品排行榜上都比較靠前，如近5年，世界藥品排行榜里前10位中有5個(gè)藥物是風(fēng)濕免疫，前5位里有3個(gè)藥是風(fēng)濕免疫。這也預(yù)示著風(fēng)濕免疫這個(gè)專業(yè)是現(xiàn)在國(guó)際上科技發(fā)展聚焦的專業(yè)，會(huì)得到迅速發(fā)展。同時(shí)，未來(lái)市場(chǎng)空間也會(huì)非常巨大。目前，中國(guó)對(duì)這一疾病領(lǐng)域非常重視，要加速國(guó)產(chǎn)藥物的發(fā)展，尤其是生物制劑，這也將促進(jìn)老百姓得到好的藥物。

       國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，全國(guó)范圍內(nèi)在生產(chǎn)治療這一疾病的生物制劑仿制藥的企業(yè)已經(jīng)不下十幾家。目前來(lái)說(shuō)，這一疾病領(lǐng)域的藥物依然沒(méi)有辦法根治疾病，還有很長(zhǎng)的路要走。

       就目前這一疾病市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，新出現(xiàn)的較好的藥物是近期楊森制藥剛在中國(guó)上市的欣普尼。在這之前，大多藥物需要患者一周注射2次，且有些藥是靜脈輸液，患者不能自行完成，需要到醫(yī)院。而楊森這一藥物，幾乎是劃時(shí)代的，它也是一個(gè)生物制劑，但的區(qū)別在于每個(gè)月一次皮下注射，給患者帶來(lái)了極大的便利，這顯著提高了患者的生活質(zhì)量。

       在臨床方面，我們還是強(qiáng)調(diào)從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，先用傳統(tǒng)藥物，比如在中國(guó)最廉價(jià)而且有效的藥物有甲氨蝶呤。但在這些傳統(tǒng)治療效果不好的情況下，有條件的患者可以選擇生物制劑，這樣患者不僅可以提高生活質(zhì)量，也可以更好地投入社會(huì)活動(dòng)中。

       部分患者也意識(shí)到這一疾病必須得“熬”，此外也有疑問(wèn)說(shuō)，為什么很多疾病到最后好藥也不管用？慢性病就像打仗，你和敵人作戰(zhàn)，最開(kāi)始敵人是新兵，你很容易打退他，但斷斷續(xù)續(xù)用藥熬了一段時(shí)間后，你不斷地訓(xùn)練他，最后敵人全變成特種兵，很難再用藥物消滅掉。所以，我們建議傳統(tǒng)藥物效果不好的時(shí)候，有條件的病人應(yīng)該用欣普尼。欣普尼是可特異性結(jié)合并中和腫瘤壞死因子TNF-α的一種制劑，和其他TNF-α制劑在治療的原理上、靶向上都一樣。

       我有一個(gè)朋友是有名的畫(huà)家，他的畫(huà)挺值錢(qián)，但非常遺憾，后來(lái)得了類風(fēng)濕后就不能再畫(huà)了。隨著科技的發(fā)展我們將來(lái)的目標(biāo)是達(dá)到根治。病人治療無(wú)外乎幾個(gè)關(guān)注點(diǎn)，療效好、安全性好、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、方便，能達(dá)到這些的就是最頂級(jí)的藥。我相信國(guó)內(nèi)外制藥公司的目標(biāo)就是要向著這種標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。療效還要更好，安全是絕對(duì)第一。這就是這一疾病和藥物的發(fā)展趨勢(shì)。

       （溫淑萍 阿茹汗 采訪整理）