今年7月，制藥巨頭諾華公司宣布終止正在加利福尼亞州埃默里維爾的諾華生物醫(yī)學研究所（NIBR）的抗菌藥物研究，并裁員140人。（詳見：抗感染藥物難盈利？諾華關閉其在研項目，裁員上百人）
但一直以來，世界衛(wèi)生組織（WHO）衛(wèi)生官員都在對抗生素耐藥性（AMR）的嚴重程度發(fā)出警示。WHO警告稱，AMR是當今全球健康、民生安全和發(fā)展面臨的威脅之一。美國疾病控制與預防中心（CDC）前主任Tom Frieden也表示，“我們現(xiàn)在需要立刻采取行動，因為我們無法確切地知道未來是否有新的或更好的藥物可供選擇。”
為什么全球第四大制藥公司會選擇此時關閉抗生素研發(fā)項目？NIBR的執(zhí)行董事兼抗菌發(fā)現(xiàn)負責人Jenn Lee表示，“該行業(yè)面臨著向患者提供新型抗菌藥物的僵局?？垢腥舅幍纳虡I(yè)模式也受到嚴峻挑戰(zhàn)，大型制藥公司是否能夠持續(xù)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售抗感染藥也遭到業(yè)內(nèi)懷疑。諾華將會在我們認為更有能力開發(fā)創(chuàng)新藥物的其他領域，優(yōu)先考慮分配資源。”
2018年1月，世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的抗生素耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，高收入和低收入國家對抗嚴重細菌感染的抗生素耐藥性處于同樣的極高水平。WHO指出，“后抗生素時代（post-antibiotic era）”可能已經(jīng)到來，常見的感染和微小的損傷也能致命。根據(jù)世界經(jīng)濟論壇（World Economic Forum）的調(diào)查，就連幾個世界大國也將抗藥性細菌的激增看作當今時代一大全球風險。
但諾華公司并不是第一家離開抗菌藥物研究的大型制藥公司，此前百時美施貴寶和阿斯利康公司都做出了類似的決定。而20世紀40年代最早生產(chǎn)青霉素的公司之一禮來，即便擁有萬古霉素、紅霉素、Keflex和Ceclor等多款最暢銷抗生素的持續(xù)成功情況下，也已經(jīng)退出了該領域。
藥物可及性基金會（AMF）執(zhí)行董事Jayasree Iyer博士看到越來越多的公司退出抗生素的市場后認為，這歸因于多種因素，包括“關鍵抗生素的持續(xù)生產(chǎn)需要大量投資，而且由于抗生素價格低，公司不得不尋求其他資金來源以填補缺口。”
實際上，多數(shù)新型抗生素千辛萬苦生產(chǎn)出來后，常常被束之高閣，除非患者對已有抗生素產(chǎn)生耐藥性，否則不會被使用。而且抗生素只使用幾天或者最多幾周，消耗量和抗癌藥物無法相提并論。杜克大學馬戈利斯健康政策中心的研究數(shù)據(jù)顯示，在2000-2017年獲批的16種品牌抗生素中，只有5種年銷售額能夠超過1億美元。這與新型抗癌藥物的銷售額動輒數(shù)十億美元，差距懸殊。
美國每年有超過200萬例由AMR感染疾病，并會造成23,000例死亡，全世界則有估計700,000人因此死亡，預計未來幾年這些數(shù)字將大幅上升。實際上，中小企業(yè)是AMR未來的重要利益相關者。除了復合開發(fā)，中小企業(yè)正在創(chuàng)新思考解決AMR的新方法，改變了如何治療這些傳染病的范例。
Iyer博士強調(diào)，制藥公司需要被激勵繼續(xù)留在抗生素研發(fā)市場上，7月12日，美國FDA局長Scott Gottlieb在一份聲明中宣布“組建新的藥物短缺工作組”，負責深入研究一些臨床短缺藥物。他提出一個可能的解決方案，即利用法規(guī)加上額外的財政激勵措施，來推動這些關鍵的藥物獲取。2016年6月，美國衛(wèi)生和人類服務部已推出了一項規(guī)定，要求醫(yī)療保險支付的醫(yī)院必須追蹤記錄抗生素的使用情況，以減少抗生素濫用導致細菌耐藥性增強情況的發(fā)生。
目前仍有一些大型制藥公司仍然堅持在該領域。葛蘭素史克、默克、輝瑞和強生公司都保留著對抗生素研開的承諾。這四家公司是在2016年世界經(jīng)濟論壇上簽署了“達沃斯宣言”，該宣言致力于減少抗菌素耐藥性的發(fā)展，投資研發(fā)新的治療和診斷，以及改善現(xiàn)有和新抗生素的使用現(xiàn)狀。
盡管諾華的研發(fā)計劃被關閉，但該公司正在努力尋找能夠繼續(xù)完成其正在進行的項目的團體。相關人士表示，由于AMR的公共衛(wèi)生危機迫在眉睫，我們正在努力尋找諾華以外的合作伙伴，進一步推進這些計劃的完成。
文章、圖片參考來源：As Novartis Exits, Who Will Make New Antibiotics?
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