據(jù)美國“僑報網(wǎng)”8月14日報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準首款商業(yè)性避孕專用手機應用程序。
據(jù)合眾國際社報道,這款名為“自然周期”(Natural Cycles)的應用適用于18歲及以上的絕經(jīng)前婦女,它內(nèi)含一個算法,可基于每日體溫讀數(shù)和月經(jīng)周期信息,較準確地計算出一個月內(nèi)婦女的受孕時間。
對此,F(xiàn)DA婦女健康助理主任科納利森(Terri Cornelison)博士表示:“消費者正在越來越多地使用數(shù)字健康技術(shù)來了解他們?nèi)粘5慕】禒顩r,只要謹慎和正確地使用這一新的應用程,就可為女性提供一種有效避孕方法。但女性們也應知道,沒有任何形式的避孕方法是完美的,所以即使在正確使用該應用的情況下,意外懷孕仍是不可避免的。”
研發(fā)這款應用的公司是的Natural Cycles Nordic AB公司。該公司總部設(shè)在瑞士,由物理學家夫婦貝格倫德(Elina Berglund)和謝爾韋(Raoul Scherwitzl)所創(chuàng),旨在尋求了一種有效的自然避孕方法。
依據(jù)該公司網(wǎng)站的介紹,使用這款應用每年需花費79.99美元(約合人民幣550.4元),包括一個口腔基礎(chǔ)溫度計。為了使用這款應用程序,女性每天醒來時都需要進行體溫測量,以將數(shù)據(jù)讀入應用程序中。
FDA指出,女性在使用這跨避孕應用時,應避免性行為或采取安全保護措施,當她們看到“使用保護”(use protection)字樣顯示在應用程序中時,這意味著她們在最近的日子里更容易受孕。
在臨床研究中,共有逾1.5萬位女性參與使用了這款應用,平均使用時間為八個月。結(jié)果顯示,該應用的“完美使用”(perfect use)失誤率僅為1.8%。所謂“完美使用”率則是指,由于應用預測受孕時間不準確或避孕措施失敗而導致女性懷孕的比例。而“典型使用”(typical use)失誤率為6.5%,這一類型是指婦女因不正確地使用應用程序而導致的以外懷孕,也包括受孕期保護措施不當導致的懷孕。
根據(jù)疾病控制和預防中心(CDC)的數(shù)據(jù)顯示,對于采用宮內(nèi)避孕器的女性而言,“典型使用”失誤率僅為0.2-0.8%。
此外,該應用并不推薦用于正處于就醫(yī)治療狀況下的女性,因為意外懷孕恐會導致母親或胎兒處于風險中。同時,對于正在接受節(jié)育或抑制排卵性荷爾蒙治療的女性,也應避免使用這一應用。據(jù)《商業(yè)內(nèi)幕》報道,瑞典有37名婦女投訴稱,她們在使用該避孕應用后,還是出現(xiàn)了意外懷孕。對此,研究人員指出,懷孕的原因是因為這些用戶并未遵循該應用程序的使用說明。
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